Keuhkokuume tetanustutkimuksessa (BP)
keskiviikko 14. syyskuuta 2011 päivittänyt: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
Voiko hoitopotilaiden puoliksi makuuasennossa vähentää sairaalakeuhkokuumeen ilmaantuvuutta vaikeassa tetanuksessa? Satunnaistettu vertailu selällään tai puolimakaavaan kehon asennosta
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sairaalakeuhkokuumeen esiintyvyydestä potilailla, joilla on vaikea jäykkäkouristus ja jotka on otettu tehohoitoosastolle makuuasennossa tai puolimakaavassa asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sairaalasta saatu keuhkokuume on edelleen yleinen ja tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy potilailla, joilla on vaikea jäykkäkouristus ja jotka tarvitsevat trakeostomiaa riippumatta siitä, onko heillä koneellinen hengitys. Ehdotamme, että tutkitaan, voidaanko sairaalassa hankitun keuhkokuumeen ilmaantuvuutta vähentää hoitamalla tetanuspotilasta puoliksi makuuasennossa 30 asteen kulmassa sen sijaan, että se on selällään, kuten nykykäytäntö on.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisesti epäiltyjen ja mikrobiologisesti vahvistettujen sairaalaperäisen keuhkokuumeen esiintymistiheyttä potilailla, joita hoidetaan puolimakaavassa tai selällään. Toissijainen päätepiste on kuolleisuus kussakin ryhmässä. Potilaat, joilla on riski sairastua sairaalan keuhkokuumeeseen (sairaalassa ilman keuhkokuumetta yli kaksi päivää), arvioidaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, kun heidät otetaan teho-osastolle kliinisellä tetanusdiagnoosilla.
- Potilaalta tai lähiomaiselta hankitaan tietoinen suostumus ennen satunnaistamista.
- Seuraavaa tutkimusnumeroa varten avataan kirjekuori, jossa potilaat jaetaan satunnaisesti joko puolimakaavaan (300) tai makuuasentoon (00). Satunnaistaminen luodaan tietokoneella luodun listan avulla.
- Kaikkea terveydenhuollon henkilöstöä ohjeistetaan olemaan vaihtamatta asemaansa, ellei se ole lääketieteellisistä syistä.
- Asennon oikeellisuus tarkistetaan kahdesti päivässä.
- Valvontaa keuhkokuumeen tai muun infektion kliinistä havaitsemista varten tehdään päivittäin. Jos tartuntaa epäillään, otetaan asiaankuuluvat mikrobiologiset näytteet.
- Tutkimusjakso päättyy 72 tunnin kuluttua siitä, kun potilas on poistunut teho-osastolta, tai jos ruumiinasennossa tapahtuu pysyvä muutos yli 1 tunnin ajan tai kuolema.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen vatsan leikkaus (< 7 päivää)
- Shokkiresistentti vasoaktiivisille lääkkeille tai volyymihoidolle
- Viimeaikainen tehohoito (<30 päivää)
- Vastasyntyneet
- Keuhkokuume tehohoitoon ottamisen yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vartalon makuuasennossa
Peräkkäiset potilaat, jotka on otettu jäykkäkouristustehohoitoosastolle, joilla on vaikea jäykkäkouristus, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Seuraavaa tutkimusnumeroa varten avataan kirjekuori, jossa potilaat jaetaan satunnaisesti joko puolimakaavaan (30 astetta) tai makuuasentoon (0 astetta)
|
Potilas lepää makuuasennossa
|
|
Kokeellinen: puolimakaava
Peräkkäiset potilaat, jotka on otettu jäykkäkouristustehohoitoosastolle, joilla on vaikea jäykkäkouristus, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Seuraavaa tutkimusnumeroa varten avataan kirjekuori, jossa potilaat jaetaan satunnaisesti joko puolimakaavaan (30 astetta) tai makuuasentoon (0 astetta)
|
Potilas lepää puolimakaavassa asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida kliinisesti epäiltyjen ja mikrobiologisesti vahvistettujen sairaalassa hankitun keuhkokuumeen esiintymistiheyttä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
arvioida kliinisesti epäiltyjen ja mikrobiologisesti vahvistettujen sairaalassa hankitun keuhkokuumeen esiintymistiheyttä potilailla, joita hoidetaan puolimakaavassa tai selällään
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus selällään tai puolimakaavaan kehon asennon välillä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
kuolleisuus kussakin ryhmässä.
Potilaat, joilla on riski sairastua sairaalan keuhkokuumeeseen (sairaalassa ilman keuhkokuumetta yli kaksi päivää), arvioidaan
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Parry, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Clostridium-infektiot
- Hypokalsemia
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Keuhkokuume
- Jäykkäkouristus
- Tetania
Muut tutkimustunnusnumerot
- BP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäykkäkouristus
-
Changchun BCHT Biotechnology Co.The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Traditional Chinese... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
ABO Holdings, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTetanus-, kurkkumätä- ja soluton hinkuyskärokotusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineLopetettu
-
Institute of Arthritis ResearchLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Brigham...Ei vielä rekrytointiaPre-eklampsia | Kurkkumätä-, tetanus- ja pertussis-rokotereaktioYhdysvallat
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandEi vielä rekrytointiaAltistuminen rokotteelle raskauden aikana | Tdap - Tetanus-, kurkkumätä- ja soluton hinkuyskärokotus | Syntymättömän kumppanin rokotus raskauden aikana
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisKurkkumätä, tetanus ja pertussisEspanja
-
GlaxoSmithKlineValmisKurkkumätä, tetanus ja pertussis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisPertussis | Jäykkäkouristus | Kurkkumätä | Kurkkumätärokotus | Tetanus-immunisaatio | Clostridium Difficile -immunisaatioMali
-
CanSino Biologics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKurkkumätä, tetanus ja soluton hinkuyskäKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskä | Poliomyeliitti | Haemophilus Influenzae Tyyppi b | Kurkkumätä-tetanus-pertussis-poliomyeliittirokotteetSingapore
Kliiniset tutkimukset selällään
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaLopetettuSynnytykseen liittyvä brachial plexus vamma | Synnytys brachial plexus halvausKanada
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaPeruutettuSynnytykseen liittyvä brachial plexus vamma | Synnytys brachial plexus halvaus
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementUnited Nations World Food Programme (WFP); UNICEF; Sidaction; Global FundValmisHIV/AIDS | Aliravitsemus
-
University of Castilla-La ManchaBiomedical Research Networking Center on Frailty and Healthy Aging (CIBERFES) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerve | Fyysinen passiivisuus | Vanhempi AikuinenEspanja
-
Aalborg University HospitalDanish Heart FoundationValmisIskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Akuutti sydäninfarkti
-
SIGA TechnologiesUnited States Department of DefenseValmisIsorokkoYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisHypertensio | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
SIGA TechnologiesUnited States Department of DefenseValmis