Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av lungebetennelse i stivkrampe (BP)

14. september 2011 oppdatert av: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Kan forekomsten av nosokomial lungebetennelse ved alvorlig stivkrampe reduseres av sykepleiere som ligger halvt tilbake? En randomisert sammenligning av liggende eller halvt liggende kroppsposisjon

Dette er en randomisert kontrollert studie av forekomsten av nosokomial lungebetennelse hos pasienter med alvorlig stivkrampe innlagt på intensivavdelingen pleiet i liggende eller halvt liggende stilling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Sykehuservervet lungebetennelse er fortsatt en vanlig og viktig årsak til sykelighet og dødelighet hos pasienter med alvorlig stivkrampe som krever trakeostomi, enten de er mekanisk ventilert eller ikke. Vi foreslår å undersøke om forekomsten av sykehuservervet lungebetennelse kan reduseres ved å pleie stivkrampepasienter semi-tilbakeliggende ved 30o i stedet for på liggende, slik dagens praksis er.

Målet med denne studien vil være å vurdere hyppigheten av klinisk mistenkt og mikrobiologisk bekreftet sykehuservervet lungebetennelse hos pasienter som pleies i halv- eller liggende stilling. Et sekundært endepunkt vil være dødeligheten i hver gruppe. Pasienter med risiko for å utvikle sykehuservervet lungebetennelse (på sykehus uten å utvikle lungebetennelse i mer enn to dager) vil bli evaluert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Påfølgende pasienter vil bli lagt inn i studien etter hvert som de legges inn på intensivavdelingen med en klinisk diagnose stivkrampe.
  2. Informert samtykke vil innhentes fra pasient eller pårørende før randomisering.
  3. En konvolutt for det neste studienummeret vil bli åpnet der pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten halvt liggende (300) eller liggende (00) kroppsstilling. Randomiseringen vil bli opprettet av en datamaskingenerert liste.
  4. Alt helsepersonell vil bli instruert om ikke å endre stillingen, med mindre det er medisinske krav.
  5. Riktigheten av posisjonen vil bli kontrollert to ganger daglig.
  6. Overvåking for klinisk påvisning av lungebetennelse eller annen infeksjon vil bli gjort daglig. Ved mistanke om infeksjon vil det bli tatt relevante mikrobiologiske prøver.
  7. Studieperioden avsluttes 72 timer etter at pasienten har forlatt intensivavdelingen, eller hvis det er varig endring i kroppsstilling i mer enn 1 time eller død.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nylig abdominal kirurgi (<7 dager)
  2. Sjokkresistent overfor vasoaktive legemidler eller volumbehandling
  3. Nylig intensivbehandling (<30 dager)
  4. Nyfødte
  5. Lungebetennelse ved innleggelse til intensiv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: liggende kroppsstilling
Påfølgende pasienter innlagt med alvorlig stivkrampe på intensivavdelingen for stivkrampe vil være kvalifisert for å bli inkludert i studien. En konvolutt for det neste studienummeret vil bli åpnet der pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten halvt liggende (30 grader) eller liggende (0 grader) kroppsstilling
Annen: liggende
Pasienten hviler i liggende stilling
Eksperimentell: halvt liggende
Påfølgende pasienter innlagt med alvorlig stivkrampe på intensivavdelingen for stivkrampe vil være kvalifisert for å bli inkludert i studien. En konvolutt for det neste studienummeret vil bli åpnet der pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten halvt liggende (30 grader) eller liggende (0 grader) kroppsstilling
Annen: halvt liggende
Pasienten hviler i en halvt tilbakelent kroppsstilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere hyppigheten av klinisk mistenkt og mikrobiologisk bekreftet sykehuservervet lungebetennelse
Tidsramme: 72 timer
vurdere hyppigheten av klinisk mistenkt og mikrobiologisk bekreftet sykehuservervet lungebetennelse hos pasienter som blir pleiet i halv- eller liggende stilling.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet mellom liggende eller halvt liggende kroppsstilling
Tidsramme: 72 timer
dødelighet i hver gruppe. Pasienter med risiko for å utvikle sykehuservervet lungebetennelse (på sykehus uten å utvikle lungebetennelse i mer enn to dager) vil bli evaluert
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Samarbeidspartnere

Hospital for Tropical Diseases, Ho Chi Minh City, Vietnam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Parry, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere