Pneumonia no Estudo do Tétano (BP)
14 de setembro de 2011 atualizado por: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
A incidência de pneumonia nosocomial no tétano grave pode ser reduzida por pacientes de enfermagem semi-reclinados? Uma comparação randomizada da posição corporal supina ou semi-reclinada
Este é um estudo randomizado controlado da incidência de pneumonia nosocomial em pacientes com tétano grave internados na enfermaria de terapia intensiva em posição supina ou semi-reclinada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: A pneumonia adquirida no hospital continua sendo uma causa comum e importante de morbidade e mortalidade em pacientes com tétano grave que necessitam de traqueostomia, sejam eles ventilados mecanicamente ou não. Propomos investigar se a incidência de pneumonia adquirida no hospital pode ser reduzida cuidando pacientes com tétano semi-reclinados a 30º em vez de em posição supina, como é a prática atual.
O objetivo deste estudo será avaliar a frequência de pneumonia adquirida no hospital com suspeita clínica e confirmação microbiológica em pacientes assistidos em posição semi-reclinada ou supina. Um ponto final secundário será a mortalidade em cada grupo. Serão avaliados pacientes com risco de desenvolver pneumonia adquirida no hospital (internados sem desenvolver pneumonia por mais de dois dias).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos serão incluídos no estudo quando forem admitidos na enfermaria de terapia intensiva com diagnóstico clínico de tétano.
- O consentimento informado será obtido do paciente ou parente próximo antes da randomização.
- Um envelope para o próximo número de estudo será aberto no qual os pacientes serão alocados aleatoriamente para a posição corporal semi-reclinada (300) ou supina (00). A randomização será criada por uma lista gerada por computador.
- Todo o pessoal de saúde será instruído a não mudar de posição, a menos que por exigências médicas.
- A correção da posição será verificada duas vezes ao dia.
- A vigilância para detecção clínica de pneumonia ou outra infecção será feita diariamente. Se houver suspeita de infecção, amostras microbiológicas relevantes serão coletadas.
- O período do estudo terminará 72 horas após a saída do paciente da enfermaria de terapia intensiva, ou se houver uma mudança permanente na posição do corpo por mais de 1 hora ou morte.
Critério de exclusão:
- Cirurgia abdominal recente (<7 dias)
- Choque refratário a drogas vasoativas ou terapia de volume
- Terapia intensiva recente (<30 dias)
- neonatos
- Pneumonia no momento da admissão nos cuidados intensivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: posição supina do corpo
Pacientes consecutivos admitidos com tétano grave na enfermaria de tratamento intensivo de tétano serão elegíveis para serem incluídos no estudo.
Um envelope para o próximo número do estudo será aberto no qual os pacientes serão alocados aleatoriamente para a posição corporal semi-reclinada (30 graus) ou supina (0 grau).
|
Paciente descansa em decúbito dorsal
|
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Experimental: semi-reclinado
Pacientes consecutivos admitidos com tétano grave na enfermaria de tratamento intensivo de tétano serão elegíveis para serem incluídos no estudo.
Um envelope para o próximo número do estudo será aberto no qual os pacientes serão alocados aleatoriamente para a posição corporal semi-reclinada (30 graus) ou supina (0 grau).
|
O paciente repousa em uma posição corporal semi-reclinada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a frequência de pneumonia hospitalar com suspeita clínica e confirmação microbiológica
Prazo: 72 horas
|
avaliar a frequência de pneumonia adquirida no hospital com suspeita clínica e confirmação microbiológica em pacientes tratados em posição semirreclinada ou supina
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade entre posição corporal supina ou semi-reclinada
Prazo: 72 horas
|
mortalidade em cada grupo.
Serão avaliados pacientes com risco de desenvolver pneumonia adquirida no hospital (internados sem desenvolver pneumonia por mais de dois dias).
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Parry, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Manifestações Neuromusculares
- Infecções por Clostridium
- Hipocalcemia
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Pneumonia
- Tétano
- Tetania
Outros números de identificação do estudo
- BP
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