Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pneumonia tetanuszban vizsgálat (BP)

2011. szeptember 14. frissítette: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Csökkenthető-e a nozokomiális tüdőgyulladás előfordulása súlyos tetanusz esetén félig fekvő betegek ápolásával? A fekvő vagy félig fekvő testhelyzet véletlenszerű összehasonlítása

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat a nozokomiális tüdőgyulladás előfordulási gyakoriságára olyan súlyos tetanuszos betegeknél, akiket fekvő vagy félig fekvő helyzetben ápolnak az intenzív osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A kórházban szerzett tüdőgyulladás továbbra is gyakori és fontos morbiditási és mortalitási ok a súlyos tetanuszban szenvedő betegeknél, akiknél tracheostomia szükséges, függetlenül attól, hogy gépi lélegeztetést kapnak. Javasoljuk annak megvizsgálását, hogy a kórházi tüdőgyulladás előfordulási gyakorisága csökkenthető-e a tetanuszos betegek 30o-os fekvésű, félig fekvő ápolásával, mint a jelenlegi gyakorlattal.

A tanulmány célja a klinikailag feltételezett és mikrobiológiailag igazolt kórházi tüdőgyulladás gyakoriságának felmérése félig fekvő vagy fekvő testhelyzetben ápolt betegeknél. Másodlagos végpont az egyes csoportok mortalitása. Azokat a betegeket, akiknél fennáll a kórházi tüdőgyulladás kialakulásának kockázata (két napnál hosszabb ideig kórházban, anélkül, hogy tüdőgyulladás alakult volna ki)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egymást követő betegek kerülnek be a vizsgálatba, mivel tetanusz klinikai diagnózissal kerülnek az intenzív osztályra.
  2. A véletlen besorolás előtt tájékozott beleegyezést kell kérni a betegtől vagy legközelebbi hozzátartozójától.
  3. Felnyitják a következő vizsgálati számhoz tartozó borítékot, amelyben a betegeket véletlenszerűen beosztják félig fekvő (300) vagy fekvő (00) testhelyzetbe. A véletlenszerűsítést egy számítógép által generált lista hozza létre.
  4. Minden egészségügyi személyzetet utasítanak arra, hogy ne változtassák meg pozíciójukat, kivéve, ha egészségügyi követelmények miatt.
  5. A pozíció helyességét naponta kétszer ellenőrzik.
  6. A tüdőgyulladás vagy más fertőzés klinikai kimutatására szolgáló felügyelet naponta történik. Fertőzés gyanúja esetén megfelelő mikrobiológiai mintákat vesznek.
  7. A vizsgálati időszak 72 órával azután ér véget, hogy a beteg elhagyta az intenzív osztályt, vagy ha 1 óránál hosszabb ideig tartó testhelyzetváltozás vagy haláleset következik be.

Kizárási kritériumok:

  1. Legutóbbi hasi műtét (<7 nap)
  2. Vasoaktív gyógyszerekkel vagy volumenterápiával szemben ellenálló sokk
  3. Legutóbbi intenzív terápia (<30 nap)
  4. Újszülöttek
  5. Tüdőgyulladás az intenzív osztályba való felvételkor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fekvő testhelyzet
A tetanusz intenzív osztályra súlyos tetanuszos betegek egymást követően bevonhatók a vizsgálatba. Felnyitják a következő vizsgálati számhoz tartozó borítékot, amelyben a betegeket véletlenszerűen félig fekvő (30 fokos) vagy fekvő (0 fokos) testhelyzetbe fogják beosztani.
Egyéb: hanyatt fekvő
A beteg fekvő helyzetben nyugszik
Kísérleti: félig fekvő
A tetanusz intenzív osztályra súlyos tetanuszos betegek egymást követően bevonhatók a vizsgálatba. Felnyitják a következő vizsgálati számhoz tartozó borítékot, amelyben a betegeket véletlenszerűen félig fekvő (30 fokos) vagy fekvő (0 fokos) testhelyzetbe fogják beosztani.
Egyéb: félig fekvő
A beteg félig fekvő testhelyzetben nyugszik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felméri a klinikailag gyanús és mikrobiológiailag igazolt kórházi tüdőgyulladás gyakoriságát
Időkeret: 72 óra
felméri a klinikailag gyanús és mikrobiológiailag igazolt kórházi tüdőgyulladás gyakoriságát félig fekvő vagy fekvő testhelyzetben ápolt betegeknél
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fekvő vagy félig fekvő testhelyzet közötti mortalitás
Időkeret: 72 óra
az egyes csoportok mortalitása. Azokat a betegeket, akiknél fennáll a kórházi tüdőgyulladás kialakulásának kockázata (két napnál hosszabb ideig kórházban, anélkül, hogy tüdőgyulladás alakult volna ki)
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Együttműködők

Hospital for Tropical Diseases, Ho Chi Minh City, Vietnam

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Parry, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel