Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie płuc w badaniu tężca (BP)

14 września 2011 zaktualizowane przez: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Czy częstość występowania szpitalnego zapalenia płuc u ciężkiego tężca może zostać zmniejszona przez pielęgnowanie pacjentów w pozycji półleżącej? Randomizowane porównanie pozycji ciała w pozycji leżącej lub leżącej

Jest to randomizowane kontrolowane badanie dotyczące częstości występowania szpitalnego zapalenia płuc u pacjentów z ciężkim tężcem przyjmowanych na oddział intensywnej terapii w pozycji leżącej lub leżącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Szpitalne zapalenie płuc pozostaje częstą i ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z ciężkim tężcem, którzy wymagają tracheostomii, niezależnie od tego, czy są wentylowani mechanicznie, czy nie. Proponujemy zbadanie, czy częstość występowania szpitalnego zapalenia płuc można zmniejszyć, karmiąc pacjentów z tężcem w pozycji półleżącej pod kątem 30o zamiast leżącej, jak to jest obecnie stosowane.

Celem pracy będzie ocena częstości klinicznie podejrzewanych i potwierdzonych mikrobiologicznie szpitalnych zapaleń płuc u pacjentów pielęgnowanych w pozycji półleżącej lub leżącej. Drugorzędowym punktem końcowym będzie śmiertelność w każdej grupie. Pacjenci z ryzykiem rozwoju szpitalnego zapalenia płuc (w szpitalu bez rozwoju zapalenia płuc przez ponad dwa dni) zostaną poddani ocenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kolejni pacjenci zostaną włączeni do badania w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii z klinicznym rozpoznaniem tężca.
  2. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjenta lub jego najbliższego krewnego przed randomizacją.
  3. Otwarta zostanie koperta na kolejny numer badania, w której pacjenci zostaną losowo przydzieleni do pozycji ciała w pozycji półleżącej (300) lub leżącej (00). Randomizacja zostanie utworzona przez wygenerowaną komputerowo listę.
  4. Cały personel medyczny zostanie poinstruowany, aby nie zmieniać pozycji, chyba że wymagają tego względy medyczne.
  5. Poprawność pozycji będzie sprawdzana dwa razy dziennie.
  6. Nadzór w celu wykrycia klinicznego zapalenia płuc lub innej infekcji będzie prowadzony codziennie. W przypadku podejrzenia zakażenia zostaną pobrane odpowiednie próbki mikrobiologiczne.
  7. Okres badania kończy się 72 godziny po opuszczeniu przez pacjenta oddziału intensywnej terapii lub w przypadku trwałej zmiany pozycji ciała na dłużej niż 1 godzinę lub śmierci.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niedawna operacja jamy brzusznej (<7 dni)
  2. Wstrząs oporny na leki wazoaktywne lub terapię objętościową
  3. Niedawna intensywna terapia (<30 dni)
  4. Noworodki
  5. Zapalenie płuc w momencie przyjęcia na intensywną terapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leżąca pozycja ciała
Do badania kwalifikowani będą kolejni pacjenci przyjmowani z ciężkim tężcem na oddział intensywnej terapii przeciwtężcowej. Otwarta zostanie koperta na kolejny numer badania, w której pacjenci zostaną losowo przydzieleni do pozycji ciała w pozycji półleżącej (30 stopni) lub leżącej (0 stopni)
Inny: supinum
Pacjent leży w pozycji leżącej
Eksperymentalny: półleżący
Do badania kwalifikowani będą kolejni pacjenci przyjmowani z ciężkim tężcem na oddział intensywnej terapii przeciwtężcowej. Otwarta zostanie koperta na kolejny numer badania, w której pacjenci zostaną losowo przydzieleni do pozycji ciała w pozycji półleżącej (30 stopni) lub leżącej (0 stopni)
Inny: półleżący
Pacjent leży w pozycji półleżącej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić częstość podejrzewanego klinicznie i potwierdzonego mikrobiologicznie szpitalnego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 72 godziny
ocenić częstość klinicznie podejrzewanego i potwierdzonego mikrobiologicznie szpitalnego zapalenia płuc u pacjentów pielęgnowanych w pozycji półleżącej lub leżącej
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność między pozycją ciała leżącą na plecach lub półleżącą
Ramy czasowe: 72 godziny
śmiertelność w każdej grupie. Pacjenci z ryzykiem rozwoju szpitalnego zapalenia płuc (w szpitalu bez rozwoju zapalenia płuc przez ponad dwa dni) zostaną poddani ocenie
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Współpracownicy

Hospital for Tropical Diseases, Ho Chi Minh City, Vietnam

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Parry, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na supinum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj