아시아(캄보디아, 베트남) 및 아프리카(부르키나파소, 카메룬) HIV 감염 어린이의 결핵 진단 개선
2015년 8월 4일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases
아시아(베트남 캄보디아) 및 아프리카(부르키나 파소, 카메룬)의 HIV 감염 어린이의 결핵 진단 개선 ANRS 12229 PAANTHER 01(Pediatric Asian African Network for Tuberculosis and HIV Research)
소아결핵(TB)은 연간 총 900만 건의 결핵 사례 중 11%를 차지하며 소아의 HIV 감염의 경우 진단의 어려움이 증가합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같은 새로운 도구를 통합한 새로운 진단 알고리즘을 개발하여 HIV에 감염된 어린이의 결핵 진단을 개선하는 것입니다.
- 투베르쿨린 피부 검사의 대안으로 사용되는 인터페론 감마 방출 분석(IGRA)
- 문자열 검사(또는 Enterotest(R)), 비인두 흡인 및 대변 검체와 같은 대체 검체 수집 방법(위 흡인의 대안)
- Xpert MTB/RIF 분석
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
441
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Pediatric Hospital Nhi Dong 1
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Pediatric Hospital Nhi Dong 2
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Ho chi Minh ville, 베트남
- Pham Ngoc Thach Hospital
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Bobo Dioulasso, 부키 나 파소
- CHU Souro Sanou
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Yaounde, 카메룬
- Centre Hospitalier d'Essos
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Yaounde, 카메룬
- Centre Mère Enfant Chantal Biya
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Phnom Penh, 캄보디아
- National Pediatric Hospital
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Siem Reap, 캄보디아
- Angkor Hospital for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0~13세 어린이
- 확인된 HIV 감염
- 결핵 의심
- 최소 한 명의 부모 또는 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서
- ARV 여부
제외 기준:
- 지난 2년 동안 항결핵 치료를 시작한 이력
- 결핵 치료 진행 중
- 전격성 흉부외결핵 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결핵 진단 알고리즘
기간: 3 년
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다음 진단 검사 및 샘플링 방법을 평가한 후 소아 결핵에 대한 효과적인 진단 알고리즘 개발:
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QuantiFERON(R)-TB Gold In-Tube의 평가
기간: 6 개월
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HIV 감염 어린이의 결핵 진단을 위한 체외 인터페론 감마 방출(IGRA): QuantiFERON(R)-TB Gold iIn-Tube의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값 평가
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6 개월
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두 체외 IGRA의 비교
기간: 6 개월
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두 체외 IGRA의 성능 비교: HIV 감염 아동의 하위 그룹에서 결핵 진단을 위한 QauntiFERON(R)-TB Gold In-Tube 및 T.SPOT-TB(R).
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6 개월
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실제로 수행된 결핵 진단 샘플링 절차의 비율
기간: 6 개월
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다음 결핵 샘플링 절차의 타당성을 평가하기 위해:
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6 개월
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TB-HIV 동시 감염 소아의 이환율(IRIS, 약물 독성 및 기타 기회 감염) 및 사망률 평가
기간: 결핵 치료 6개월차
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결핵 치료 6개월차
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결핵 진단 골드 스탠다드(가래 또는 위 흡인 배양)와 비교한 결핵 진단 샘플링 절차의 특이성 및 민감도
기간: 6 개월
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다음 결핵 샘플링 절차의 성능을 평가하려면:
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6 개월
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Xpert MTB/RIF 분석 평가
기간: 6 개월
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Xpert MTB/RIF 분석의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값 평가
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6 개월
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Xpert MTB/RIF 테스트와 황금 표준(위 흡인 또는 객담 배양) 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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기준 방법(위 흡인 및 가래) 이외의 샘플링 방법에 대한 Xpert MTB/RIF 분석 성능 비교
기간: 6 개월
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다음 샘플링 방법에 대한 Xpert MTB/RIF 분석 평가:
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Olivier Marcy, MD, Institut Pasteur in Cambodia, Phnom Penh, Cambodia
- 연구 의자: Vibol Ung, MD, National Pediatric Hospital, Phnom Penh, Cambodia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marcy O, Borand L, Ung V, Msellati P, Tejiokem M, Huu KT, Do Chau V, Ngoc Tran D, Ateba-Ndongo F, Tetang-Ndiang S, Nacro B, Sanogo B, Neou L, Goyet S, Dim B, Pean P, Quillet C, Fournier I, Berteloot L, Carcelain G, Godreuil S, Blanche S, Delacourt C; ANRS 12229 PAANTHER 01 STUDY GROUP. A Treatment-Decision Score for HIV-Infected Children With Suspected Tuberculosis. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20182065. doi: 10.1542/peds.2018-2065.
- Borand L, de Lauzanne A, Nguyen NL, Cheng S, Pham TH, Eyangoh S, Ouedraogo AS, Ung V, Msellati P, Tejiokem M, Nacro B, Inghammar M, Dim B, Delacourt C, Godreuil S, Blanche S, Marcy O; Pediatric Asian African Network for Tuberculosis and HIV Research (PAANTHER) Study Group. Isolation of Nontuberculous Mycobacteria in Southeast Asian and African Human Immunodeficiency Virus-infected Children With Suspected Tuberculosis. Clin Infect Dis. 2019 May 2;68(10):1750-1753. doi: 10.1093/cid/ciy897.
- Marcy O, Tejiokem M, Msellati P, Truong Huu K, Do Chau V, Tran Ngoc D, Nacro B, Ateba-Ndongo F, Tetang-Ndiang S, Ung V, Dim B, Neou L, Berteloot L, Borand L, Delacourt C, Blanche S; ANRS 12229 PAANTHER 01 Study Group. Mortality and its determinants in antiretroviral treatment-naive HIV-infected children with suspected tuberculosis: an observational cohort study. Lancet HIV. 2018 Feb;5(2):e87-e95. doi: 10.1016/S2352-3018(17)30206-0. Epub 2017 Nov 23.
- Marcy O, Ung V, Goyet S, Borand L, Msellati P, Tejiokem M, Nguyen Thi NL, Nacro B, Cheng S, Eyangoh S, Pham TH, Ouedraogo AS, Tarantola A, Godreuil S, Blanche S, Delacourt C. Performance of Xpert MTB/RIF and Alternative Specimen Collection Methods for the Diagnosis of Tuberculosis in HIV-Infected Children. Clin Infect Dis. 2016 May 1;62(9):1161-1168. doi: 10.1093/cid/ciw036. Epub 2016 Feb 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANRS12229 PAANTHER 01
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