Améliorer le diagnostic de la tuberculose chez les enfants infectés par le VIH en Asie (Cambodge, Vietnam) et en Afrique (Burkina Faso, Cameroun)
4 août 2015 mis à jour par: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Amélioration du diagnostic de la tuberculose chez les enfants infectés par le VIH en Asie (Cambodge, Vietnam) et en Afrique (Burkina Faso, Cameroun) ANRS 12229 PAANTHER 01 (Pediatric Asian African Network for Tuberculosis and HIV Research)
La tuberculose (TB) infantile représente 11% des 9 millions de cas annuels de TB et la difficulté de son diagnostic est accrue en cas d'infection par le VIH chez les enfants.
Le but de cette étude est d'améliorer le diagnostic de la tuberculose chez les enfants infectés par le VIH en développant un nouvel algorithme de diagnostic intégrant de nouveaux outils disponibles tels que :
- tests de libération d'interféron gamma (TLIG), comme alternative au test cutané à la tuberculine
- méthodes alternatives de collecte d'échantillons telles que le test de corde (ou Enterotest (R)), les aspirations nasopharyngées et les échantillons de selles, comme alternatives à l'aspiration gastrique
- le test Xpert MTB/RIF
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
441
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
-
-
-
Phnom Penh, Cambodge
- National Pediatric Hospital
-
Siem Reap, Cambodge
- Angkor Hospital for Children
-
-
-
-
-
Yaounde, Cameroun
- Centre Hospitalier d'Essos
-
Yaounde, Cameroun
- Centre Mère Enfant Chantal Biya
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Viêt Nam
- Pediatric Hospital Nhi Dong 1
-
Ho Chi Minh City, Viêt Nam
- Pediatric Hospital Nhi Dong 2
-
Ho chi Minh ville, Viêt Nam
- Pham Ngoc Thach Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 0 à 13 ans
- infection à VIH confirmée
- suspicion de tuberculose
- consentement éclairé signé par au moins un parent ou tuteur
- sous ARV ou pas
Critère d'exclusion:
- antécédents de traitement antituberculeux commencé au cours des 2 dernières années
- en cours de traitement contre la tuberculose
- Suspicion de tuberculose extra-thoracique exclusive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Algorithme de diagnostic de la tuberculose
Délai: 3 années
|
Développement d'un algorithme de diagnostic efficace pour la tuberculose pédiatrique après évaluation des tests de diagnostic et des méthodes d'échantillonnage suivants :
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du QuantiFERON(R)-TB Gold In-Tube
Délai: 6 mois
|
Évaluation de la sensibilité, de la spécificité, des valeurs prédictives positives et négatives d'une libération in-vitro d'interféron gamma (TLIG) : le QuantiFERON(R)-TB Gold iIn-Tube, pour le diagnostic de la tuberculose chez les enfants infectés par le VIH
|
6 mois
|
|
Comparaison de deux TLIG in vitro
Délai: 6 mois
|
Comparaison des performances de deux TLIG in vitro : le QauntiFERON(R)-TB Gold In-Tube et le T.SPOT-TB(R), pour le diagnostic de la tuberculose dans un sous-groupe d'enfants infectés par le VIH.
|
6 mois
|
|
Pourcentage de procédures d'échantillonnage pour le diagnostic de la tuberculose réellement effectuées
Délai: 6 mois
|
Évaluer la faisabilité des procédures d'échantillonnage de la tuberculose suivantes :
|
6 mois
|
|
Évaluation de la morbidité (IRIS, toxicité médicamenteuse et autres infections opportunistes) et de la mortalité chez les enfants co-infectés TB-VIH
Délai: à 6 mois de traitement antituberculeux
|
à 6 mois de traitement antituberculeux
|
|
|
Spécificité et sensibilité des procédures d'échantillonnage pour le diagnostic de la tuberculose par rapport à l'étalon-or du diagnostic de la tuberculose (culture d'expectoration ou d'aspiration gastrique)
Délai: 6 mois
|
Évaluer la performance des procédures d'échantillonnage TB suivantes :
|
6 mois
|
|
Évaluation du test Xpert MTB/RIF
Délai: 6 mois
|
Évaluer la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives du test Xpert MTB/RIF
|
6 mois
|
|
Comparaison du test Xpert MTB/RIF au gold standard (culture d'aspirations gastriques ou d'expectorations)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
Comparaison des performances du test Xpert MTB/RIF sur des méthodes de prélèvement autres que la méthode de référence (aspiration gastrique et crachat)
Délai: 6 mois
|
Évaluation du test Xpert MTB/RIF sur les méthodes d'échantillonnage suivantes :
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Olivier Marcy, MD, Institut Pasteur in Cambodia, Phnom Penh, Cambodia
- Chaise d'étude: Vibol Ung, MD, National Pediatric Hospital, Phnom Penh, Cambodia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marcy O, Borand L, Ung V, Msellati P, Tejiokem M, Huu KT, Do Chau V, Ngoc Tran D, Ateba-Ndongo F, Tetang-Ndiang S, Nacro B, Sanogo B, Neou L, Goyet S, Dim B, Pean P, Quillet C, Fournier I, Berteloot L, Carcelain G, Godreuil S, Blanche S, Delacourt C; ANRS 12229 PAANTHER 01 STUDY GROUP. A Treatment-Decision Score for HIV-Infected Children With Suspected Tuberculosis. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20182065. doi: 10.1542/peds.2018-2065.
- Borand L, de Lauzanne A, Nguyen NL, Cheng S, Pham TH, Eyangoh S, Ouedraogo AS, Ung V, Msellati P, Tejiokem M, Nacro B, Inghammar M, Dim B, Delacourt C, Godreuil S, Blanche S, Marcy O; Pediatric Asian African Network for Tuberculosis and HIV Research (PAANTHER) Study Group. Isolation of Nontuberculous Mycobacteria in Southeast Asian and African Human Immunodeficiency Virus-infected Children With Suspected Tuberculosis. Clin Infect Dis. 2019 May 2;68(10):1750-1753. doi: 10.1093/cid/ciy897.
- Marcy O, Tejiokem M, Msellati P, Truong Huu K, Do Chau V, Tran Ngoc D, Nacro B, Ateba-Ndongo F, Tetang-Ndiang S, Ung V, Dim B, Neou L, Berteloot L, Borand L, Delacourt C, Blanche S; ANRS 12229 PAANTHER 01 Study Group. Mortality and its determinants in antiretroviral treatment-naive HIV-infected children with suspected tuberculosis: an observational cohort study. Lancet HIV. 2018 Feb;5(2):e87-e95. doi: 10.1016/S2352-3018(17)30206-0. Epub 2017 Nov 23.
- Marcy O, Ung V, Goyet S, Borand L, Msellati P, Tejiokem M, Nguyen Thi NL, Nacro B, Cheng S, Eyangoh S, Pham TH, Ouedraogo AS, Tarantola A, Godreuil S, Blanche S, Delacourt C. Performance of Xpert MTB/RIF and Alternative Specimen Collection Methods for the Diagnosis of Tuberculosis in HIV-Infected Children. Clin Infect Dis. 2016 May 1;62(9):1161-1168. doi: 10.1093/cid/ciw036. Epub 2016 Feb 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2011
Première publication (Estimation)
8 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANRS12229 PAANTHER 01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASRecrutementHémorragie intraventriculaire (HIV)États-Unis
-
Yale UniversityComplétéPrématurité | Nourrissons de très faible poids à la naissance | Hémorragie intraventriculaire (HIV) | Saignement dans le cerveauÉtats-Unis
Essais cliniques sur Développement d'un algorithme de diagnostic
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalComplétéHyperemesis Gravidarum | Nausées matinales | TempéramentTurquie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry... et autres collaborateursComplétéInfection par le virus EbolaÉtats-Unis, Guinée, Libéria, Sierra Leone
-
University of Wisconsin, MadisonComplétéTendinite d'AchilleÉtats-Unis
-
The Hospital for Sick ChildrenWorld Health OrganizationComplété
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.CBCC Global ResearchComplété
-
GlaxoSmithKlineRecrutement