Transfemoral Günther Tulip Inferior Vena Cava Filter의 Tilt에 대한 Introducer Curving 기법
2011년 4월 25일 업데이트: China Medical University, China
Transfemoral Günther Tulip Inferior Vena Cava Filter의 기울기에 대한 유도자 만곡기법：무작위 이중맹검 비교
수많은 임상 연구에서 하대정맥 필터의 이식이 치명적인 폐혈전색전증의 예방 또는 감소에 안전하고 효과적이라는 것이 입증되었습니다.
급성 심부 정맥 혈전증이 경피적 혈전 용해를 필요로 하는 경우 경대퇴 Günther Tulip 필터 이식은 Günther Tulip 필터를 가로지르는 카테터를 피할 수 있습니다.
상당한 필터 기울기(>10°)의 발생률은 높지 않지만(13%-16%) Günther 튤립 필터의 심각한 기울기는 검색의 어려움 또는 때때로 불가능과 관련될 수 있습니다.
체외 연구에서 전달 시스템의 장력을 유지하는 간단한 기술이 경정맥경유 Günther 튤립 필터의 상당한 기울어짐을 방지할 수 있다고 보고되었습니다.
그러나 transfemoral Günther Tulip Filter의 기울어짐을 예방하는 임상 연구는 보고되지 않았습니다.
연구자들은 도입자 만곡 기법이 경대퇴 Günther 튤립 필터의 기울어짐 정도를 줄이는 데 유용한지 여부를 테스트하기 위해 무작위 통제 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연구 평가자와 환자가 중재 상태에 대해 맹검하도록 의도된 이중 맹검 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
평가를 수행하는 직원은 개입의 어떤 측면도 구현하는 데 관여하지 않았습니다.
108명의 환자를 무작위로 곡선형 도입기 Günther Tulip 필터와 경피적 혈전용해제 또는 직선형 Günther Tulip 필터와 경피적 혈전용해법을 수용하도록 배정했습니다.
평가에는 이식 후 하대정맥 축과 Günther 튤립 필터 사이의 기울기 각도가 포함됩니다. 회수 전 하대정맥 축과 Günther 튤립 필터 사이의 기울기 각도; Günther Tulip Filter 검색의 형광투시 시간; 혈관 벽에 부착된 회수 후크의 속도; 회수 성공률.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Liaoning
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ShenYang, Liaoning, 중국, 110001
- Department of Radiology, the First Hospital of China Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈관 초음파 및 임상 병력으로 진단된 급성 하지 심부정맥 혈전증
제외 기준:
- 양측 하지 심부 정맥 혈전증
- 열등한 대정맥 혈전증
- 난치성 고혈압(혈압 > 180/110mmHg)
- 혈전 용해의 금기
- 하대정맥의 직경 > 35mm 또는 < 14mm
- 하대정맥 정맥 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커브 소개자
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Günther Tulip 필터(Vena Cava MReye Filter Set; William Cook Europe, Bjaeverskov, Denmark) 도입자 곡률의 진폭은 하대정맥동축과 접근 장골정맥축 사이의 각도와 그 사이의 거리보다 5°-15° 작았다. 만곡각의 꼭지점과 필터의 고리는 신정맥 합류점과 하대정맥 이개부 사이의 거리보다 2-4cm 작았다.
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위약 비교기: 이성 소개자
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Günther 튤립 필터(Vena Cava MReye 필터 세트, William Cook Europe, Bjaeverskov, 덴마크)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식 후 하대정맥과 귄터 튤립 필터 축 사이의 기울기 각도
기간: 필터 주입 직후(최대 24시간)
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필터 주입 직후(최대 24시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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회수 전 하대정맥과 귄터 튤립 필터 축 사이의 기울기 각도
기간: 필터 회수 직전(최대 90일)
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필터 회수 직전(최대 90일)
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Günther 튤립 필터 검색의 투시 시간
기간: 필터 검색 직후(최대 90일)
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필터 검색 직후(최대 90일)
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retrieval hook이 혈관벽에 붙는 비율
기간: 필터 검색 직후(최대 90일)
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필터 검색 직후(최대 90일)
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검색 성공률
기간: 필터 검색 직후(최대 90일)
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필터 검색 직후(최대 90일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Liang Xiao, Ph.D. M.D., First Hospital of China Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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