经股动脉 Günther Tulip 下腔静脉滤器倾斜的引导器弯曲技术
2011年4月25日 更新者：China Medical University, China
经股动脉 Günther Tulip 下腔静脉滤器倾斜的引导器弯曲技术：随机双盲比较
大量临床研究表明，植入下腔静脉滤器在预防或减少致命性肺血栓栓塞方面是安全有效的。
当急性深静脉血栓形成需要经导管溶栓时，经股动脉Günther Tulip Filter植入可避免导管穿过Günther Tulip Filter。
虽然过滤器明显倾斜 (>10°) 的发生率并不高 (13%-16%)，但 Günther Tulip 过滤器的严重倾斜可能与取回困难或有时无法取回有关。
据报道，在一项体外研究中，一种保持输送系统张力的简单技术可以防止经颈静脉 Günther Tulip 过滤器发生明显倾斜。
但目前尚无预防经股动脉Günther Tulip Filter倾斜的临床研究报道。
研究人员进行了一项随机对照研究，以测试引入器弯曲技术是否有助于减少经股动脉 Günther Tulip 过滤器的倾斜程度。
研究概览
详细说明
该研究被设计为一项双盲随机对照试验，研究评估人员和患者打算对干预状态视而不见。
执行评估的工作人员不参与实施干预的任何方面。
108 名患者随机接受弯曲导引器 Günther Tulip Filter 和经导管溶栓治疗或直线导引器 Günther Tulip Filter 和经导管溶栓治疗。
评估包括植入后下腔静脉和 Günther Tulip 滤器轴之间的倾斜角度；取出前下腔静脉轴与 Günther Tulip Filter 之间的倾斜角； Günther Tulip Filter 检索的透视时间；回收钩粘附血管壁率；检索成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Liaoning
-
ShenYang、Liaoning、中国、110001
- Department of Radiology, the First Hospital of China Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性下肢深静脉血栓形成，通过血管超声和临床病史诊断
排除标准：
- 双下肢深静脉血栓形成
- 下腔静脉血栓形成
- 难治性高血压（血压>180/110mmHg）
- 溶栓禁忌证
- 下腔静脉直径 > 35mm 或 < 14mm
- 下腔静脉静脉畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：弯曲导引器
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Günther Tulip 过滤器（Vena Cava MReye Filter Set；William Cook Europe，Bjaeverskov，Denmark）导引器曲率的幅度小于下腔静脉轴与接近的髂静脉轴之间的角度以及两者之间的距离 5°-15°滤器弯角顶点小于肾静脉汇合水平至下腔静脉分叉处2～4cm。
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安慰剂比较：直接介绍人
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Günther Tulip 滤镜（Vena Cava MReye 滤镜组；William Cook Europe，Bjaeverskov，丹麦）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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植入后下腔静脉和 Günther 郁金香过滤器轴之间的倾斜角度
大体时间：刚植入过滤器后（最多 24 小时）
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刚植入过滤器后（最多 24 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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取出前下腔静脉和 Günther Tulip 过滤器轴之间的倾斜角
大体时间：过滤器检索之前（最多 90 天）
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过滤器检索之前（最多 90 天）
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Günther Tulip Filter 检索透视时间
大体时间：过滤器检索后（最多 90 天）
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过滤器检索后（最多 90 天）
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回收钩粘附血管壁率
大体时间：过滤器检索后（最多 90 天）
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过滤器检索后（最多 90 天）
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检索成功率
大体时间：过滤器检索后（最多 90 天）
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过滤器检索后（最多 90 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Liang Xiao, Ph.D. M.D.、First Hospital of China Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月11日
首次发布 (估计)
2011年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月25日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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