Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Introducer kaareva tekniikka transfemoraalisen Günther Tulppaani alemman onttolaskimon suodattimen kallistumiseen

maanantai 25. huhtikuuta 2011 päivittänyt: China Medical University, China

Introducer Curving Technique Transfemoral Günther Tulip Inferior Vena cava Filter: Satunnaistettu kaksoissokkovertailu

Useissa kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että alemman onttolaskimon suodattimen implantointi oli turvallista ja tehokasta kuolemaan johtaneen keuhkotromboembolian ehkäisemisessä tai vähentämisessä. Kun akuutti syvä laskimotromboosi vaatii transkatetritrombolyysiä, transfemoraalinen Günther Tulip Filter -implantaatio voi välttää katetrin Günther Tulip Filterin poikki. Vaikka suodattimen merkittävän kallistumisen (>10°) esiintyvyys ei ole suuri (13–16 %), Güntherin tulppaanisuodattimen voimakkaaseen kallistumiseen voi liittyä hankaluuksia tai joskus mahdottomuuksia. On raportoitu, että yksinkertainen tekniikka annostelujärjestelmän jännityksen ylläpitämiseksi voi estää transjugulaarisen Güntherin tulppaanisuodattimen merkittävän kallistumisen in vitro -tutkimuksessa. Mutta mitään kliinistä tutkimusta transfemoraalisen Günther Tulip Filterin kallistumisen ehkäisemisestä ei ole raportoitu. Tutkijat suorittivat satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen testatakseen, onko sisäänviennin kaarevuustekniikka hyödyllinen transfemoraalisen Güntherin tulppaanisuodattimen kallistumisen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkijoiden arvioijien ja potilaiden oli tarkoitus olla sokeita interventiotilan suhteen. Arvioinnin suorittaneet henkilöstön jäsenet eivät olleet mukana toteuttamassa mitään interventiota. 108 potilasta satunnaistettiin hyväksymään kaarevan sisäänviennin Günther Tulip Filter ja transkatetritrombolyysi tai suora sisäänvienti Günther Tulip Filter ja transkatetritrombolyysi. Arvioinnit sisältävät kallistuskulman alemman onttolaskimon ja Günther Tulip Filterin akselien välillä implantoinnin jälkeen; kallistuskulma alemman onttolaskimon ja Günther Tulip Filterin akselien välillä ennen noutoa; Günther Tulip Filter -haun fluoroskopia-aika; verisuonen seinämään kiinnittyvän palautuskoukun nopeus; noudon onnistumisprosentti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Department of Radiology, the First Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti alaraajojen syvä laskimotromboosi, diagnosoitu verisuonten ultraäänellä ja kliinisellä historialla

Poissulkemiskriteerit:

  • molempien alaraajojen syvä laskimotukos
  • Alemman onttolaskimon tromboosi
  • tulehduksellinen hypertensio (verenpaine > 180/110 mmHg)
  • trombolyysin vasta-aihe
  • inferior Vena Cavan halkaisija > 35 mm tai < 14 mm
  • Inferior Vena Cava laskimoiden poikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kaareva esittelijä
Laite: kaareva esittelijä Günther Tulip Filter
Günther Tulip -suodatin (Vena Cava MReye Filter Set; William Cook Europe, Bjaeverskov, Tanska) Sisäänviennin kaarevuuden amplitudi oli 5°-15° pienempi kuin kulmalaskimon alemman luolan akselin ja lähestyvän suolilaskimon akselin välinen kulma ja etäisyys kaarevan kulman kärki ja suodattimen koukku oli 2-4 cm pienempi kuin munuaislaskimoyhtymän tason ja alemman laskimoluolan furkaation välinen etäisyys.
Placebo Comparator: suora esittelijä
Laite: suora esittely Günther Tulip Filter
Günther Tulip -suodatin (Vena Cava MReye Filter Set; William Cook Europe, Bjaeverskov, Tanska)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kallistuskulma Inferior Vena Cavan ja Günther Tulip Filterin akselien välillä implantoinnin jälkeen
Aikaikkuna: heti suodattimen istutuksen jälkeen (jopa 24 tuntia)
heti suodattimen istutuksen jälkeen (jopa 24 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kallistuskulma Inferior Vena Cavan ja Günther Tulip Filterin akselien välillä ennen noutoa
Aikaikkuna: juuri ennen suodattimen noutoa (jopa 90 päivää)
juuri ennen suodattimen noutoa (jopa 90 päivää)
Günther Tulip Filter -suodattimen fluoroskopia-aika
Aikaikkuna: heti suodattimen noudon jälkeen (jopa 90 päivää)
heti suodattimen noudon jälkeen (jopa 90 päivää)
noutokoukun nopeus, joka kiinnittyy verisuonen seinämään
Aikaikkuna: heti suodattimen noudon jälkeen (jopa 90 päivää)
heti suodattimen noudon jälkeen (jopa 90 päivää)
noudon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: heti suodattimen noudon jälkeen (jopa 90 päivää)
heti suodattimen noudon jälkeen (jopa 90 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University, China

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liang Xiao, Ph.D. M.D., First Hospital of China Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LXiao-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotukos

Kliiniset tutkimukset kaareva esittelijä Günther Tulip Filter

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa