Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bevezető görbületi technika a transzfemorális Günther tulipán alsó vena cava szűrő dőléséhez

2011. április 25. frissítette: China Medical University, China

Bevezető görbületi technika a transzfemorális Günther tulipán alsó üreges véna szűrőjéhez: Randomizált kettős vak összehasonlítás

Számos klinikai kutatásban igazolták, hogy az inferior vena cava szűrő beültetése biztonságos és hatékony volt a halálos kimenetelű tüdőthromboembolia megelőzésében vagy csökkentésében. Ha akut mélyvénás trombózis esetén transzkatéteres trombolízisre van szükség, a transzfemorális Günther Tulip Filter beültetésével elkerülhető a katéter átvezetése a Günther Tulip Filteren. Bár a szűrő jelentős megdöntésének (>10°) előfordulása nem magas (13%-16%), a Günther tulipánszűrő súlyos megdöntése nehézségekkel vagy néha lehetetlenséggel járhat. Beszámoltak arról, hogy a szállítórendszer feszültségének megőrzésének egyszerű technikája megakadályozhatja a transzjuguláris Günther tulipánszűrő jelentős megdöntését egy in vitro vizsgálatban. De nem számoltak be klinikai vizsgálatról a transzfemorális Günther Tulip Filter megdöntésének megelőzésére vonatkozóan. A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek annak tesztelésére, hogy a bevezető görbületi technika hasznos-e a transzfemorális Günther tulipánszűrő dőlésszögének csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, amelyben a kutatók értékelői és a betegek nem voltak vakok a beavatkozási státuszra. Az értékelést végző munkatársak nem vettek részt a beavatkozás egyetlen aspektusának végrehajtásában sem. 108 beteget randomizáltak a görbült bevezetős Günther Tulip Filter és a transzkatéteres trombolízis vagy az egyenes bevezető Günther Tulip Filter és a transzkatéteres trombolízis kezelésére. A felmérések magukban foglalják a vena cava inferior tengelye és a Günther tulipánszűrő közötti dőlésszöget a beültetés után; az inferior vena cava és a Günther Tulip Filter tengelyei közötti dőlésszög a visszanyerés előtt; a Günther Tulip Filter visszakeresésének fluoroszkópiás ideje; az érfalhoz tapadt visszahúzó horog aránya; a visszakeresés sikerességi aránya.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Kína, 110001
        • Department of Radiology, the First Hospital of China Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut alsó végtagi mélyvénás trombózis, vaszkuláris ultrahanggal és klinikai anamnézissel diagnosztizálva

Kizárási kritériumok:

  • mindkét alsó végtag mélyvénás trombózis
  • Inferior Vena Cava trombózis
  • refrakter magas vérnyomás (vérnyomás > 180/110 Hgmm)
  • a trombolízis ellenjavallata
  • az Inferior Vena Cava átmérője > 35 mm vagy < 14 mm
  • Inferior Vena Cava vénás anomáliák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: görbe bevezető
Eszköz: görbe bevezető Günther Tulipán szűrő
A Günther Tulip szűrő (Vena Cava MReye Filter Set; William Cook Europe, Bjaeverskov, Dánia) A bevezető görbületének amplitúdója 5°-15°-kal kisebb volt, mint a vena inferior barlangi tengelye és a megközelített csípővéna tengelye közötti szög és a távolság az ívelt szög csúcsa és a szűrő kampója 2-4 cm-rel kisebb volt, mint a vesevéna összefolyása és a vena inferior furkációja közötti távolság.
Placebo Comparator: egyenes bevezető
Eszköz: egyenes bevezető Günther Tulip Filter
A Günther Tulip szűrő (Vena Cava MReye szűrőkészlet; William Cook Europe, Bjaeverskov, Dánia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az Inferior Vena Cava és a Günther Tulip Filter tengelyei közötti dőlésszög beültetés után
Időkeret: közvetlenül a szűrő beültetése után (legfeljebb 24 óra)
közvetlenül a szűrő beültetése után (legfeljebb 24 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a dőlésszög az Inferior Vena Cava és a Günther Tulip Filter tengelyei között a visszanyerés előtt
Időkeret: közvetlenül a szűrő lekérése előtt (legfeljebb 90 napig)
közvetlenül a szűrő lekérése előtt (legfeljebb 90 napig)
a Günther Tulip Filter visszakeresésének fluoroszkópiás ideje
Időkeret: közvetlenül a szűrő lekérése után (akár 90 nap)
közvetlenül a szűrő lekérése után (akár 90 nap)
az érfalhoz tapadó visszahúzó horog sebessége
Időkeret: közvetlenül a szűrő lekérése után (akár 90 nap)
közvetlenül a szűrő lekérése után (akár 90 nap)
a visszakeresés sikerességi aránya
Időkeret: közvetlenül a szűrő lekérése után (akár 90 nap)
közvetlenül a szűrő lekérése után (akár 90 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University, China

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Liang Xiao, Ph.D. M.D., First Hospital of China Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LXiao-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mélyvénás trombózis

Klinikai vizsgálatok a görbe bevezető Günther Tulipán szűrő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel