Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Introducer Curving Technique for Tilt of Transfemoral Günther Tulip Inferior Vena Cava Filter

25. april 2011 opdateret af: China Medical University, China

Introducer Curving Technique for Tilt of Transfemoral Günther Tulip Inferior Vena Cava Filter: En randomiseret dobbeltblind sammenligning

Det er blevet påvist, at implantation af inferior vena cava filter var sikker og effektiv til forebyggelse eller reduktion af fatal pulmonal tromboemboli i adskillige kliniske undersøgelser. Når akut dyb venetrombose har behov for transkatetertrombolyse, kan transfemoral Günther Tulip Filter-implantation undgå kateter på tværs af Günther Tulip Filter. Selvom forekomsten af ​​signifikant filtervipning (>10°) ikke er høj (13%-16%), kan alvorlig vipning af Günther Tulip Filter være forbundet med vanskeligheder eller nogle gange umulighed at hente. Det er blevet rapporteret, at en simpel teknik til at holde spændingen af ​​leveringssystemet kan forhindre betydelig vipning af det transjugulære Günther Tulip Filter i en in vitro undersøgelse. Men der er ikke rapporteret nogen klinisk undersøgelse af forebyggelse af transfemoral Günther Tulip Filter i at vippe. Efterforskerne gennemførte en randomiseret, kontrolleret undersøgelse for at teste, om introducer-kurveteknikken er nyttig til at reducere omfanget af vipning af transfemoralt Günther Tulip Filter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var designet som et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg, med forskningsevaluatorer og patienter beregnet til at være blinde for interventionsstatus. De medarbejdere, der udførte vurderingen, var ikke involveret i implementeringen af ​​noget aspekt af interventionen. 108 patienter blev randomiseret til at acceptere kurvende introducer Günther Tulip Filter og transkateter trombolyse eller lige introducer Günther Tulip Filter og transkateter trombolyse. Vurderingerne omfatter vippevinklen mellem akserne af inferior vena cava og Günther Tulip Filter efter implantation; vippevinklen mellem akserne af inferior vena cava og Günther Tulip Filter før udtagning; fluoroskopi-tiden for Günther Tulip Filter-hentning; hastigheden af ​​udvinding krog klæber vaskulær væg; succesraten for hentning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Kina, 110001
        • Department of Radiology, the First Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut underekstremitet dyb venetrombose, diagnosticeret ved vaskulær ultralyd og klinisk historie

Ekskluderingskriterier:

  • begge underekstremiteter dyb venetrombose
  • Inferior Vena Cava trombose
  • refraktær hypertension (blodtryk > 180/110 mmHg)
  • kontraindikation af trombolyse
  • diameteren af ​​Inferior Vena Cava > 35 mm eller < 14 mm
  • Inferior Vena Cava venøse anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: buet introducer
Enhed: buet introducer Günther Tulip Filter
Günther Tulip-filteret (Vena Cava MReye-filtersæt; William Cook Europe, Bjaeverskov, Danmark) Amplituden af ​​introducer-krumningen var 5°-15° mindre end vinklen mellem den nedre vena-hule-akse og den nærmede iliaca-vene-akse og afstanden mellem toppunktet af den buede vinkel og krogen af ​​filteret var 2-4 cm mindre end afstanden mellem niveauet af nyrevenekonfluensen og furkationen af ​​inferior vena cave.
Placebo komparator: lige introducer
Enhed: lige introducer Günther Tulip Filter
Günther Tulip filteret (Vena Cava MReye filtersæt; William Cook Europe, Bjaeverskov, Danmark)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vippevinklen mellem akserne på Inferior Vena Cava og Günther Tulip Filter efter implantation
Tidsramme: lige efter filterimplantation (op til 24 timer)
lige efter filterimplantation (op til 24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vippevinklen mellem akserne på Inferior Vena Cava og Günther Tulip Filter før udtagning
Tidsramme: lige før filterindhentning (op til 90 dage)
lige før filterindhentning (op til 90 dage)
fluoroskopi-tiden for Günther Tulip Filter-hentning
Tidsramme: lige efter filterindhentning (op til 90 dage)
lige efter filterindhentning (op til 90 dage)
hastigheden af ​​udvinding krog klæber vaskulær væg
Tidsramme: lige efter filterindhentning (op til 90 dage)
lige efter filterindhentning (op til 90 dage)
succesraten for hentning
Tidsramme: lige efter filterindhentning (op til 90 dage)
lige efter filterindhentning (op til 90 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University, China

Efterforskere

  • Studieleder: Liang Xiao, Ph.D. M.D., First Hospital of China Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2011

Først opslået (Skøn)

12. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2011

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LXiao-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Kliniske forsøg med buet introducer Günther Tulip Filter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner