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로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술의 산화 스트레스

2011년 4월 12일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
내장 저관류 - 재관류 손상은 복강경 수술이 끝날 때 피할 수 없는 사건입니다. 산화 스트레스(활성 산소 종)를 생성합니다. Malondialdehyde는 생체 내 산화 스트레스 평가를 위한 신뢰할 수 있는 바이오마커임이 입증되었습니다. 지용성이 높은 마취제인 프로포폴(2,6-디이소프로필페놀)은 시험관 내 및 생체 내 연구 모두에서 지질 과산화에 대해 강력한 항산화 활성을 나타냅니다. 이 지식을 바탕으로 연구자들은 프로포폴이 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술에서 장 관류저하(재관류로 인한 손상)에 대한 예방 효과가 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

증가된 복강내압은 복강경 시술을 위한 기복막과 관련이 있으며 혈관 압박에 의한 내장 관류 손상의 주요 요인 중 하나입니다. 저관류 - 재관류 인간 모델이 복강경 수술 중 및 직후에 관찰됩니다. 복부 수축 후 복강 내압과 내장 혈류가 정상화되어 재관류를 나타냅니다.

반응성 산소종은 대사 및 생리학적 과정에서 생성되며, 효소적 및 비효소적 항산화 메커니즘을 통해 이를 제거하는 유기체에서 유해한 산화 반응이 발생할 수 있습니다.

지용성이 높은 마취제인 프로포폴(2,6-디이소프로필페놀)은 시험관 내 및 생체 내 연구 모두에서 지질 과산화에 대해 강력한 항산화 활성을 나타냅니다. 프로포폴은 또한 허혈(인간의 재관류 유발 지질 과산화)을 약화시킵니다. 이러한 지식을 바탕으로 우리는 프로포폴이 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술에서 장 관류저하-재관류 유발 손상에 대한 예방 효과가 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Tao-Yuan, 대만, 333
        • 모병
        • Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Chiao-Fen Luo, MD
          • 전화번호: 2324 011-886-3-3281200
        • 수석 연구원:
          • Chiao-Fen Luo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • ASA II-III 신체 상태에서 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • 패혈증 또는 쇼크 병력, 임상적으로 관련된 심폐 질환, 지속적인 담배 남용, 최근의 항산화제 또는 혈관 수축제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 프로포폴 없음
Midazolam 0.2 - 0.3 mg/kg을 사용한 유도 마취
의약품: 프로포폴
유도에 대해 2-2.5 mg/kg 플러스 또는 플러스 2 mg/kg.h 유지 보수를 위해
실험적: 프로포폴 유도
프로포폴 2 - 2.5 mg/kg을 사용한 유도 마취
의약품: 프로포폴
유도에 대해 2-2.5 mg/kg 플러스 또는 플러스 2 mg/kg.h 유지 보수를 위해
실험적: 프로포폴 관리
midazolam 0.2 - 0.3 mg/kg으로 유도 마취 및 propofol 2 mg/kg으로 마취 유지.h (유지 용량)
의약품: 프로포폴
유도에 대해 2-2.5 mg/kg 플러스 또는 플러스 2 mg/kg.h 유지 보수를 위해
실험적: 프로포폴 유도 및 유지
프로포폴 2 - 2.5 mg/kg으로 유도 마취 및 프로포폴 2 mg/kg으로 마취 유지.h (유지 용량)
의약품: 프로포폴
유도에 대해 2-2.5 mg/kg 플러스 또는 플러스 2 mg/kg.h 유지 보수를 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 내 Malondialdehyde 양
기간: 어느 날
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CGMH-IRB-98-2998B
  • CMRPG390841 (기타 보조금/기금 번호: Chang Gung Memorial Hospital)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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