- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01334424
Oksidatiivinen stressi robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaaliprostatektomiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntynyt vatsansisäinen paine liittyy pneumoperitoneumiin laparoskooppisissa toimenpiteissä, ja se on yksi tärkeimmistä tekijöistä splanchnisen perfuusion heikkenemisessä verisuonia puristamalla. Hypoperfuusio-reperfuusio-ihmismallia havaitaan laparoskooppisen leikkauksen aikana ja pian sen jälkeen. Vatsan tyhjennyksen jälkeen vatsansisäinen paine ja splanchninen verenvirtaus normalisoituvat, mikä edustaa reperfuusiota.
Reaktiivisia happilajeja syntyy aineenvaihdunta- ja fysiologisissa prosesseissa, ja haitallisia oksidatiivisia reaktioita voi tapahtua organismeissa, jotka poistavat niitä entsymaattisten ja ei-entsymaattisten antioksidanttimekanismien kautta.
Propofoli (2, 6 - di-isopropyylifenoli), erittäin rasvaliukoinen anestesia, jolla on voimakas antioksidanttivaikutus lipidiperoksidaatiota vastaan sekä in vitro- että in vivo -tutkimuksissa. Propofoli myös heikentää iskemian eli reperfuusion aiheuttamaa lipidiperoksidaatiota ihmisillä. Tämän tiedon perusteella oletimme, että propofolilla on ennaltaehkäisevä vaikutus suoliston hypoperfuusio - reperfuusion aiheuttamaan vammaan robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaalissa prostatektomiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiao-Fen Luo, MD
- Puhelinnumero: 2324 011-886-3-3281200
-
Päätutkija:
- Chiao-Fen Luo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat robottiavusteista laparoskooppista radikaalia prostatektomiaa ASA II-III fyysisessä tilassa
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa sepsis tai sokki, kliinisesti merkittävä sydän-keuhkosairaus, jatkuva tupakan väärinkäyttö, viimeaikainen antioksidanttien tai verisuonia supistavien aineiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: ei propofolia
induktioanestesia midatsolaamilla 0,2-0,3 mg/kg
|
2-2,5 mg/kg induktio plus tai ei plus 2 mg/kg.h
huoltoa varten
|
Kokeellinen: propofoli-induktio
induktioanestesia propofolilla 2 - 2,5 mg/kg
|
2-2,5 mg/kg induktio plus tai ei plus 2 mg/kg.h
huoltoa varten
|
Kokeellinen: propofolin huolto
induktioanestesia midatsolaamilla 0,2 - 0,3 mg/kg ja ylläpitää anestesia propofolilla 2 mg/kg.h
(ylläpitoannos)
|
2-2,5 mg/kg induktio plus tai ei plus 2 mg/kg.h
huoltoa varten
|
Kokeellinen: propofolin induktio ja ylläpito
induktioanestesia propofolilla 2 - 2,5 mg/kg ja anestesia ylläpidetään propofolilla 2 mg/kg.h
(ylläpitoannos)
|
2-2,5 mg/kg induktio plus tai ei plus 2 mg/kg.h
huoltoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Malondialdehydin määrä plasmassa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGMH-IRB-98-2998B
- CMRPG390841 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chang Gung Memorial Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset propofoli
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Mansoura UniversityValmis
-
Prince of Songkla UniversityValmisLaitteen asettamisen komplikaatio | Sopiva vaikutusThaimaa
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileTuntematonLeikkauksen jälkeinen deliriumChile
-
Universidad del DesarrolloValmisNukutus | Propofolin farmakodynamiikka | Propofoli Target Controlled Infuusio | Tietoisuuden menetys ja tajunnan palautuminen | Propofolin plasmapitoisuusChile
-
The Third People's Hospital of ChengduRekrytointiBariatrinen kirurgiaKiina
-
Giresun UniversityValmisSilmänsisäinen paine | Anestesia | Levytyrä lannerangaTurkki
-
NorthShore University HealthSystemNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiEturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH)Yhdysvallat
-
University Hospital Hradec KraloveEi vielä rekrytointia