Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxidatieve stress bij robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie

12 april 2011 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Gut hypoperfusie - reperfusieletsel is een onvermijdelijke gebeurtenis aan het einde van laparoscopische chirurgie. Het veroorzaakt oxidatieve stress (reactieve zuurstofsoorten). Van malondialdehyde is aangetoond dat het een betrouwbare biomarker is voor de evaluatie van oxidatieve stress in vivo. Propofol (2,6-diisopropylfenol), een sterk in vet oplosbaar anestheticum, heeft een krachtige antioxiderende werking tegen lipideperoxidatie in zowel in vitron- als in vivo-onderzoeken. Op basis van deze kennis stelden de onderzoekers de hypothese op dat propofol een preventief effect heeft op darmhyperperfusie - reperfusie-geïnduceerd letsel bij robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde intra-abdominale druk wordt geassocieerd met pneumoperitoneum voor laparoscopische procedures en is een van de belangrijkste factoren bij het verslechteren van de splanchnische perfusie door vaten samen te drukken. Tijdens en kort na laparoscopische chirurgie wordt een menselijk hypoperfusie-reperfusiemodel waargenomen. Na het leeglopen van de buik normaliseren de intra-abdominale druk en de splanchnische bloedstroom, wat reperfusie vertegenwoordigt.

Reactieve zuurstofsoorten worden geproduceerd in metabole en fysiologische processen, en schadelijke oxidatieve reacties kunnen optreden in organismen die ze verwijderen via enzymatische en niet-enzymatische antioxidatieve mechanismen.

Propofol (2,6-diisopropylfenol), een sterk in vet oplosbaar anestheticum, heeft een krachtige antioxiderende werking tegen lipideperoxidatie in zowel in vitron- als in vivo-onderzoeken. Propofol verzwakt ook ischemie - reperfusie-geïnduceerde lipideperoxidatie bij mensen. Op basis van deze kennis veronderstelden we dat propofol een preventief effect heeft op darmhyperfusie - reperfusie-geïnduceerd letsel bij robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
          • Chiao-Fen Luo, MD
          • Telefoonnummer: 2324 011-886-3-3281200
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chiao-Fen Luo, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie ondergingen in de fysieke status ASA II-III

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van sepsis of shock, klinisch relevante cardiopulmonale ziekte, aanhoudend tabaksmisbruik, recent gebruik van antioxidanten of vasoconstrictoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: geen propofol
inductie-anesthesie met midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg
Geneesmiddel: propofol
2-2,5 mg/kg voor inductie plus of niet plus 2 mg/kg.u voor onderhoud
Experimenteel: propofol inductie
inductie-anesthesie met propofol 2 - 2,5 mg/kg
Geneesmiddel: propofol
2-2,5 mg/kg voor inductie plus of niet plus 2 mg/kg.u voor onderhoud
Experimenteel: propofol onderhoud
inductie-anesthesie met midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg en onderhoudende anesthesie met propofol 2 mg/kg.u (onderhoudsdosis)
Geneesmiddel: propofol
2-2,5 mg/kg voor inductie plus of niet plus 2 mg/kg.u voor onderhoud
Experimenteel: propofol inductie en onderhoud
inductie-anesthesie met propofol 2 - 2,5 mg/kg en onderhoudende anesthesie met propofol 2 mg/kg.uur (onderhoudsdosis)
Geneesmiddel: propofol
2-2,5 mg/kg voor inductie plus of niet plus 2 mg/kg.u voor onderhoud

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid malondialdehyde in plasma
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CGMH-IRB-98-2998B
  • CMRPG390841 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Chang Gung Memorial Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren