- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01334424
Estresse Oxidativo em Prostatectomia Radical Laparoscópica Assistida por Robô
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O aumento da pressão intrabdominal está associado ao pneumoperitônio para procedimentos laparoscópicos e é um dos principais fatores no comprometimento da perfusão esplâncnica por compressão dos vasos. Um modelo humano de hipoperfusão-reperfusão é observado durante e logo após a cirurgia laparoscópica. Após a desinsuflação do abdome, a pressão intrabdominal e o fluxo sanguíneo esplâncnico se normalizam, representando a reperfusão.
Espécies reativas de oxigênio são produzidas em processos metabólicos e fisiológicos, e reações oxidativas prejudiciais podem ocorrer em organismos que as removem por meio de mecanismos antioxidantes enzimáticos e não enzimáticos.
Propofol (2,6 - diisopropilfenol), um anestésico altamente lipossolúvel, tem uma potente atividade antioxidante contra a peroxidação lipídica em estudos in vitro e in vivo. O propofol também atenua a peroxidação lipídica induzida por isquemia-reperfusão em humanos. Com base nesse conhecimento, levantamos a hipótese de que o propofol tem efeito preventivo para hipoperfusão intestinal - lesão induzida por reperfusão em prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
-
Contato:
- Chiao-Fen Luo, MD
- Número de telefone: 2324 011-886-3-3281200
-
Investigador principal:
- Chiao-Fen Luo, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô em estado físico ASA II-III
Critério de exclusão:
- história de sepse ou choque, doença cardiopulmonar clinicamente relevante, tabagismo persistente, uso recente de antioxidantes ou vasoconstritores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: sem propofol
anestesia de indução com midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg
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2-2,5 mg/kg para indução mais ou não mais 2 mg/kg.h
para manutenção
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Experimental: indução de propofol
anestesia de indução com propofol 2 - 2,5 mg/kg
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2-2,5 mg/kg para indução mais ou não mais 2 mg/kg.h
para manutenção
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Experimental: propofol manutenção
anestesia de indução com midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg e manutenção da anestesia com propofol 2 mg/kg.h
(dose de manutenção)
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2-2,5 mg/kg para indução mais ou não mais 2 mg/kg.h
para manutenção
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Experimental: indução e manutenção de propofol
anestesia de indução com propofol 2 - 2,5 mg/kg e manutenção da anestesia com propofol 2 mg/kg.h
(dose de manutenção)
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2-2,5 mg/kg para indução mais ou não mais 2 mg/kg.h
para manutenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantidade de malondialdeído no plasma
Prazo: um dia
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGMH-IRB-98-2998B
- CMRPG390841 (Número de outro subsídio/financiamento: Chang Gung Memorial Hospital)
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