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Estresse Oxidativo em Prostatectomia Radical Laparoscópica Assistida por Robô

12 de abril de 2011 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
A hipoperfusão intestinal - lesão de reperfusão é um evento inevitável no final da cirurgia laparoscópica. Produz estresse oxidativo (espécies reativas de oxigênio). O malondialdeído demonstrou ser um biomarcador confiável para a avaliação do estresse oxidativo in vivo. Propofol (2,6 - diisopropilfenol), um anestésico altamente lipossolúvel, tem uma potente atividade antioxidante contra a peroxidação lipídica em estudos in vitro e in vivo. Com base neste conhecimento, os investigadores levantaram a hipótese de que o propofol tem efeito preventivo para hipoperfusão intestinal - lesão induzida por reperfusão em prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aumento da pressão intrabdominal está associado ao pneumoperitônio para procedimentos laparoscópicos e é um dos principais fatores no comprometimento da perfusão esplâncnica por compressão dos vasos. Um modelo humano de hipoperfusão-reperfusão é observado durante e logo após a cirurgia laparoscópica. Após a desinsuflação do abdome, a pressão intrabdominal e o fluxo sanguíneo esplâncnico se normalizam, representando a reperfusão.

Espécies reativas de oxigênio são produzidas em processos metabólicos e fisiológicos, e reações oxidativas prejudiciais podem ocorrer em organismos que as removem por meio de mecanismos antioxidantes enzimáticos e não enzimáticos.

Propofol (2,6 - diisopropilfenol), um anestésico altamente lipossolúvel, tem uma potente atividade antioxidante contra a peroxidação lipídica em estudos in vitro e in vivo. O propofol também atenua a peroxidação lipídica induzida por isquemia-reperfusão em humanos. Com base nesse conhecimento, levantamos a hipótese de que o propofol tem efeito preventivo para hipoperfusão intestinal - lesão induzida por reperfusão em prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:
          • Chiao-Fen Luo, MD
          • Número de telefone: 2324 011-886-3-3281200
        • Investigador principal:
          • Chiao-Fen Luo, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô em estado físico ASA II-III

Critério de exclusão:

  • história de sepse ou choque, doença cardiopulmonar clinicamente relevante, tabagismo persistente, uso recente de antioxidantes ou vasoconstritores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: sem propofol
anestesia de indução com midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg
2-2,5 mg/kg para indução mais ou não mais 2 mg/kg.h para manutenção
Experimental: indução de propofol
anestesia de indução com propofol 2 - 2,5 mg/kg
2-2,5 mg/kg para indução mais ou não mais 2 mg/kg.h para manutenção
Experimental: propofol manutenção
anestesia de indução com midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg e manutenção da anestesia com propofol 2 mg/kg.h (dose de manutenção)
2-2,5 mg/kg para indução mais ou não mais 2 mg/kg.h para manutenção
Experimental: indução e manutenção de propofol
anestesia de indução com propofol 2 - 2,5 mg/kg e manutenção da anestesia com propofol 2 mg/kg.h (dose de manutenção)
2-2,5 mg/kg para indução mais ou não mais 2 mg/kg.h para manutenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de malondialdeído no plasma
Prazo: um dia
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CGMH-IRB-98-2998B
  • CMRPG390841 (Número de outro subsídio/financiamento: Chang Gung Memorial Hospital)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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