Stress oxydatif dans la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'augmentation de la pression intra-abdominale est associée au pneumopéritoine pour les procédures laparoscopiques et est l'un des principaux facteurs d'altération de la perfusion splanchnique par compression des vaisseaux. Un modèle humain d'hypoperfusion - reperfusion est observé pendant et peu après la chirurgie laparoscopique. Après dégonflage de l'abdomen, la pression intra-abdominale et le flux sanguin splanchnique se normalisent, représentant la reperfusion.
Les espèces réactives de l'oxygène sont produites dans les processus métaboliques et physiologiques, et des réactions oxydatives nocives peuvent se produire dans les organismes qui les éliminent via des mécanismes antioxydants enzymatiques et non enzymatiques.
Le propofol (2, 6 - diisopropylphénol), un anesthésique hautement liposoluble, a une puissante activité antioxydante contre la peroxydation lipidique dans les études in vitro et in vivo. Le propofol atténue également l'ischémie - la peroxydation lipidique induite par la reperfusion chez l'homme. Sur la base de ces connaissances, nous avons émis l'hypothèse que le propofol a un effet préventif sur l'hypoperfusion intestinale - lésion induite par la reperfusion dans la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tao-Yuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Chiao-Fen Luo, MD
- Numéro de téléphone: 2324 011-886-3-3281200
-
Chercheur principal:
- Chiao-Fen Luo, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients recevant une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot dans un état physique ASA II-III
Critère d'exclusion:
- antécédents de septicémie ou de choc, maladie cardio-pulmonaire cliniquement pertinente, abus persistant de tabac, utilisation récente d'antioxydants ou de vasoconstricteurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: pas de propofol
anesthésie d'induction avec midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg
|
2-2,5 mg/kg pour l'induction plus ou non plus 2 mg/kg.h
pour la maintenance
|
|
Expérimental: induction du propofol
anesthésie d'induction au propofol 2 - 2,5 mg/kg
|
2-2,5 mg/kg pour l'induction plus ou non plus 2 mg/kg.h
pour la maintenance
|
|
Expérimental: entretien du propofol
anesthésie d'induction avec midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg et maintien de l'anesthésie avec propofol 2 mg/kg.h
(dose d'entretien)
|
2-2,5 mg/kg pour l'induction plus ou non plus 2 mg/kg.h
pour la maintenance
|
|
Expérimental: induction et entretien du propofol
anesthésie d'induction avec du propofol 2 - 2,5 mg/kg et maintenir l'anesthésie avec du propofol 2 mg/kg.h
(dose d'entretien)
|
2-2,5 mg/kg pour l'induction plus ou non plus 2 mg/kg.h
pour la maintenance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Quantité de malondialdéhyde dans le plasma
Délai: un jour
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGMH-IRB-98-2998B
- CMRPG390841 (Autre subvention/numéro de financement: Chang Gung Memorial Hospital)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .