Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres oksydacyjny w radykalnej prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem

12 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Hipoperfuzja jelit – uraz reperfuzyjny jest nieuniknionym zdarzeniem pod koniec operacji laparoskopowej. Wytwarza stres oksydacyjny (reaktywne formy tlenu). Wykazano, że dialdehyd malonowy jest wiarygodnym biomarkerem do oceny stresu oksydacyjnego in vivo. Propofol (2,6-diizopropylofenol), dobrze rozpuszczalny w tłuszczach środek znieczulający, ma silne działanie przeciwutleniające przeciwko peroksydacji lipidów zarówno w badaniach in vitro, jak i in vivo. Na podstawie tej wiedzy badacze postawili hipotezę, że propofol ma działanie zapobiegawcze w przypadku hipoperfuzji jelita - urazu wywołanego reperfuzją w laparoskopowej radykalnej prostatektomii z asystą robota.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwyższone ciśnienie wewnątrzbrzuszne jest związane z odmą otrzewnową przy zabiegach laparoskopowych i jest jednym z głównych czynników upośledzenia perfuzji trzewnej przez ucisk na naczynia. W trakcie i wkrótce po operacji laparoskopowej obserwuje się ludzki model hipoperfuzji - reperfuzji. Po opróżnieniu jamy brzusznej ciśnienie w jamie brzusznej i przepływ krwi trzewnej normalizują się, co oznacza reperfuzję.

Reaktywne formy tlenu powstają w procesach metabolicznych i fizjologicznych, a szkodliwe reakcje oksydacyjne mogą zachodzić w organizmach, które usuwają je poprzez enzymatyczne i nieenzymatyczne mechanizmy antyoksydacyjne.

Propofol (2,6-diizopropylofenol), dobrze rozpuszczalny w tłuszczach środek znieczulający, ma silne działanie przeciwutleniające przeciwko peroksydacji lipidów zarówno w badaniach in vitro, jak i in vivo. Propofol osłabia także peroksydację lipidów wywołaną niedokrwieniem - reperfuzją u ludzi. Na podstawie tej wiedzy postawiliśmy hipotezę, że propofol ma działanie zapobiegawcze w przypadku hipoperfuzji jelita - urazu wywołanego reperfuzją w laparoskopowej radykalnej prostatektomii z asystą robota.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tao-Yuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Chiao-Fen Luo, MD
          • Numer telefonu: 2324 011-886-3-3281200
        • Główny śledczy:
          • Chiao-Fen Luo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci otrzymujący radykalną prostatektomię laparoskopową z asystą robota w stanie fizycznym ASA II-III

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta posocznica lub wstrząs, klinicznie istotna choroba sercowo-płucna, uporczywe nadużywanie tytoniu, niedawne stosowanie przeciwutleniaczy lub środków zwężających naczynia krwionośne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: bez propofolu
znieczulenie indukcyjne midazolamem 0,2 - 0,3 mg/kg
Lek: propofol
2-2,5 mg/kg dla indukcji plus lub nie plus 2 mg/kg.h do konserwacji
Eksperymentalny: indukcja propofolu
znieczulenie indukcyjne propofolem 2 - 2,5 mg/kg
Lek: propofol
2-2,5 mg/kg dla indukcji plus lub nie plus 2 mg/kg.h do konserwacji
Eksperymentalny: konserwacja propofolu
indukcja znieczulenia midazolamem 0,2 - 0,3 mg/kg i podtrzymanie znieczulenia propofolem 2 mg/kg.h (dawka podtrzymująca)
Lek: propofol
2-2,5 mg/kg dla indukcji plus lub nie plus 2 mg/kg.h do konserwacji
Eksperymentalny: indukcja i podtrzymanie propofolu
indukcja znieczulenia propofolem 2 - 2,5 mg/kg i podtrzymanie znieczulenia propofolem 2 mg/kg.h (dawka podtrzymująca)
Lek: propofol
2-2,5 mg/kg dla indukcji plus lub nie plus 2 mg/kg.h do konserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość dialdehydu malonowego w osoczu
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGMH-IRB-98-2998B
  • CMRPG390841 (Inny numer grantu/finansowania: Chang Gung Memorial Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj