Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxidační stres v roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomii

12. dubna 2011 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Střevní hypoperfuze – reperfuzní poranění je nevyhnutelnou událostí na konci laparoskopické operace. Vyvolává oxidační stres (reaktivní formy kyslíku). Malondialdehyd se ukázal jako spolehlivý biomarker pro hodnocení oxidačního stresu in vivo. Propofol (2, 6 - diisopropylfenol), anestetikum vysoce rozpustné v tucích, má silnou antioxidační aktivitu proti peroxidaci lipidů ve studiích in vitro i in vivo. Na základě těchto poznatků vědci předpokládali, že propofol má preventivní účinek na střevní hypoperfuzi – reperfuzní poranění při roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšený intrabdominální tlak je spojen s pneumoperitoneem u laparoskopických výkonů a je jedním z hlavních faktorů při narušení splanchnické perfuze kompresí cév. Během a brzy po laparoskopické operaci je pozorován hypoperfuzní - reperfuzní model člověka. Po vyfouknutí břicha se normalizuje intrabdominální tlak a splanchnický průtok krve, což představuje reperfuzi.

Reaktivní formy kyslíku jsou produkovány v metabolických a fyziologických procesech a v organismech, které je odstraňují prostřednictvím enzymatických a neenzymatických antioxidačních mechanismů, mohou nastat škodlivé oxidační reakce.

Propofol (2, 6 - diisopropylfenol), anestetikum vysoce rozpustné v tucích, má silnou antioxidační aktivitu proti peroxidaci lipidů ve studiích in vitro i in vivo. Propofol také zmírňuje ischemii - reperfuzí indukovanou peroxidaci lipidů u lidí. Na základě těchto poznatků jsme předpokládali, že propofol má preventivní účinek u střevní hypoperfuze – reperfuze indukovaného poranění při roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tao-Yuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Chiao-Fen Luo, MD
          • Telefonní číslo: 2324 011-886-3-3281200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chiao-Fen Luo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii ve fyzickém stavu ASA II-III

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza sepse nebo šoku, klinicky relevantní kardiopulmonální onemocnění, přetrvávající zneužívání tabáku, nedávné užívání antioxidantů nebo vazokonstriktorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: žádný propofol
indukční anestezie midazolamem 0,2 - 0,3 mg/kg
Lék: propofol
2-2,5 mg/kg pro indukci plus nebo ne plus 2 mg/kg.h pro údržbu
Experimentální: indukce propofolem
indukční anestezie propofolem 2 - 2,5 mg/kg
Lék: propofol
2-2,5 mg/kg pro indukci plus nebo ne plus 2 mg/kg.h pro údržbu
Experimentální: údržba propofolu
indukční anestezie midazolamem 0,2 - 0,3 mg/kg a udržení anestezie propofolem 2 mg/kg.h (udržovací dávka)
Lék: propofol
2-2,5 mg/kg pro indukci plus nebo ne plus 2 mg/kg.h pro údržbu
Experimentální: indukce a údržba propofolem
indukční anestezie propofolem 2 - 2,5 mg/kg a udržení anestezie propofolem 2 mg/kg.h (udržovací dávka)
Lék: propofol
2-2,5 mg/kg pro indukci plus nebo ne plus 2 mg/kg.h pro údržbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství malondialdehydu v plazmě
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGMH-IRB-98-2998B
  • CMRPG390841 (Jiné číslo grantu/financování: Chang Gung Memorial Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit