Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksidativt stress ved robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi

12. april 2011 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Gut hypoperfusjon - reperfusjonsskade er en uunngåelig hendelse på slutten av laparoskopisk kirurgi. Det produserer oksidativt stress (reaktive oksygenarter). Malondialdehyd har vist seg å være en pålitelig biomarkør for evaluering av oksidativt stress in vivo. Propofol (2,6 - diisopropylfenol), et svært fettløselig bedøvelsesmiddel, har en potent antioksidantaktivitet mot lipidperoksidasjon i både in vitron og in vivo studier. På grunnlag av denne kunnskapen antok etterforskerne at propofol har forebyggende effekt for hypoperfusjon i tarmen - reperfusjonsindusert skade ved robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økt intrabdominalt trykk er assosiert med pneumoperitoneum for laparoskopiske prosedyrer og er en av hovedfaktorene for svekkelse av splanchnisk perfusjon ved å komprimere kar. En human hypoperfusjons-reperfusjonsmodell observeres under og like etter laparoskopisk kirurgi. Etter tømming av magen normaliseres intrabdominalt trykk og splanchnisk blodstrøm, noe som representerer reperfusjon.

Reaktive oksygenarter produseres i metabolske og fysiologiske prosesser, og skadelige oksidative reaksjoner kan forekomme i organismer som fjerner dem via enzymatiske og ikke-enzymatiske antioksidative mekanismer.

Propofol (2,6 - diisopropylfenol), et svært fettløselig bedøvelsesmiddel, har en potent antioksidantaktivitet mot lipidperoksidasjon i både in vitron og in vivo studier. Propofol demper også iskemi - reperfusjonsindusert lipidperoksidasjon hos mennesker. På grunnlag av denne kunnskapen antok vi at propofol har forebyggende effekt for hypoperfusjon i tarmen - reperfusjonsindusert skade ved robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chiao-Fen Luo, MD
          • Telefonnummer: 2324 011-886-3-3281200
        • Hovedetterforsker:
          • Chiao-Fen Luo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som får robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi i ASA II-III fysisk status

Ekskluderingskriterier:

  • historie med sepsis eller sjokk, klinisk relevant hjerte- og lungesykdom, vedvarende tobakksmisbruk, nylig bruk av antioksidanter eller vasokonstriktorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: ingen propofol
induksjonsanestesi med midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg
Legemiddel: propofol
2-2,5 mg/kg for induksjon pluss eller ikke pluss 2 mg/kg.t for vedlikehold
Eksperimentell: propofol induksjon
induksjonsanestesi med propofol 2 - 2,5 mg/kg
Legemiddel: propofol
2-2,5 mg/kg for induksjon pluss eller ikke pluss 2 mg/kg.t for vedlikehold
Eksperimentell: propofol vedlikehold
induksjonsanestesi med midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg og opprettholde anestesi med propofol 2 mg/kg.t (vedlikeholdsdose)
Legemiddel: propofol
2-2,5 mg/kg for induksjon pluss eller ikke pluss 2 mg/kg.t for vedlikehold
Eksperimentell: propofol induksjon og vedlikehold
induksjonsanestesi med propofol 2 - 2,5 mg/kg og opprettholde anestesi med propofol 2 mg/kg.t (vedlikeholdsdose)
Legemiddel: propofol
2-2,5 mg/kg for induksjon pluss eller ikke pluss 2 mg/kg.t for vedlikehold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde malondialdehyd i plasma
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CGMH-IRB-98-2998B
  • CMRPG390841 (Annet stipend/finansieringsnummer: Chang Gung Memorial Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere