Oxidatív stressz robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómiában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A megnövekedett intrabdominális nyomás a laparoszkópos eljárások során a pneumoperitoneumhoz kapcsolódik, és ez az egyik fő tényező a splanchnicus perfúzió erek összenyomásával történő károsodásában. A laparoszkópos műtét alatt és röviddel utána hipoperfúziós - reperfúziós humán modellt figyeltek meg. A hasüreg leeresztése után az intrabdominális nyomás és a splanchnicus véráramlás normalizálódik, ami reperfúziót jelent.
A reaktív oxigénfajták anyagcsere- és élettani folyamatokban képződnek, és káros oxidatív reakciók léphetnek fel azokban a szervezetekben, amelyek enzimatikus és nem enzimatikus antioxidáns mechanizmusokon keresztül eltávolítják őket.
A propofol (2, 6 - diizopropil-fenol), egy erősen zsíroldékony érzéstelenítő, erős antioxidáns hatással bír a lipidperoxidáció ellen mind in vitro, mind in vivo vizsgálatokban. A propofol az ischaemia - reperfúzió által kiváltott lipidperoxidációt is enyhíti emberben. Ezen ismeretek alapján feltételeztük, hogy a propofolnak megelőző hatása van a bél hypoperfúziós - reperfúzió által kiváltott sérülésére robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómiában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tao-Yuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chiao-Fen Luo, MD
- Telefonszám: 2324 011-886-3-3281200
-
Kutatásvezető:
- Chiao-Fen Luo, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Robot-asszisztált laparoszkópos radikális prostatectomián átesett betegek ASA II-III fizikai státuszában
Kizárási kritériumok:
- a kórelőzményben szepszis vagy sokk, klinikailag jelentős kardiopulmonális betegség, tartós dohányzás, közelmúltban antioxidáns vagy érszűkítő szerek használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: nincs propofol
indukciós érzéstelenítés midazolammal 0,2-0,3 mg/kg
|
2-2,5 mg/kg indukció esetén plusz vagy nem plusz 2 mg/kg.h
karbantartáshoz
|
|
Kísérleti: propofol indukció
indukciós érzéstelenítés propofollal 2 - 2,5 mg/kg
|
2-2,5 mg/kg indukció esetén plusz vagy nem plusz 2 mg/kg.h
karbantartáshoz
|
|
Kísérleti: propofol karbantartás
indukciós érzéstelenítés midazolammal 0,2-0,3 mg/kg, és fenntartani az érzéstelenítést propofollal 2 mg/kg.h
(fenntartó adag)
|
2-2,5 mg/kg indukció esetén plusz vagy nem plusz 2 mg/kg.h
karbantartáshoz
|
|
Kísérleti: propofol indukció és karbantartás
indukciós érzéstelenítés propofollal 2-2,5 mg/ttkg és fenntartott érzéstelenítés propofollal 2 mg/kg.h
(fenntartó adag)
|
2-2,5 mg/kg indukció esetén plusz vagy nem plusz 2 mg/kg.h
karbantartáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Malondialdehid mennyisége a plazmában
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CGMH-IRB-98-2998B
- CMRPG390841 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Chang Gung Memorial Hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .