Estrés oxidativo en la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El aumento de la presión intrabdominal se asocia con neumoperitoneo para procedimientos laparoscópicos y es uno de los principales factores en el deterioro de la perfusión esplácnica por la compresión de los vasos. Se observa un modelo humano de hipoperfusión-reperfusión durante y poco después de la cirugía laparoscópica. Después de desinflar el abdomen, la presión intrabdominal y el flujo sanguíneo esplácnico se normalizan, lo que representa la reperfusión.
Las especies reactivas de oxígeno se producen en procesos metabólicos y fisiológicos, y pueden ocurrir reacciones oxidativas dañinas en organismos que las eliminan a través de mecanismos antioxidantes enzimáticos y no enzimáticos.
Propofol (2, 6 - diisopropilfenol), un anestésico altamente liposoluble, tiene una potente actividad antioxidante contra la peroxidación lipídica tanto en estudios in vitro como in vivo. El propofol también atenúa la peroxidación lipídica inducida por isquemia-reperfusión en humanos. Sobre la base de este conocimiento, planteamos la hipótesis de que el propofol tiene un efecto preventivo para la hipoperfusión intestinal - lesión inducida por reperfusión en la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tao-Yuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Chiao-Fen Luo, MD
- Número de teléfono: 2324 011-886-3-3281200
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Investigador principal:
- Chiao-Fen Luo, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot en estado físico ASA II-III
Criterio de exclusión:
- antecedentes de sepsis o shock, enfermedad cardiopulmonar clínicamente relevante, tabaquismo persistente, uso reciente de antioxidantes o vasoconstrictores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: sin propofol
anestesia de inducción con midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg
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2-2,5 mg/kg para inducción más o no más 2 mg/kg.h
para mantenimiento
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Experimental: inducción de propofol
anestesia de inducción con propofol 2 - 2,5 mg/kg
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2-2,5 mg/kg para inducción más o no más 2 mg/kg.h
para mantenimiento
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Experimental: mantenimiento de propofol
anestesia de inducción con midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg y anestesia de mantenimiento con propofol 2 mg/kg.h
(dosis de mantenimiento)
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2-2,5 mg/kg para inducción más o no más 2 mg/kg.h
para mantenimiento
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Experimental: inducción y mantenimiento con propofol
anestesia de inducción con propofol 2 - 2,5 mg/kg y anestesia de mantenimiento con propofol 2 mg/kg.h
(dosis de mantenimiento)
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2-2,5 mg/kg para inducción más o no más 2 mg/kg.h
para mantenimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de malondialdehído en plasma
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGMH-IRB-98-2998B
- CMRPG390841 (Otro número de subvención/financiamiento: Chang Gung Memorial Hospital)
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