Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxidativ stress vid robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi

12 april 2011 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Gut hypoperfusion - reperfusionsskada är en oundviklig händelse i slutet av laparoskopisk kirurgi. Det producerar oxidativ stress (reaktiva syrearter). Malondialdehyd har visat sig vara en pålitlig biomarkör för utvärdering av oxidativ stress in vivo. Propofol (2, 6 - diisopropylfenol), ett mycket fettlösligt bedövningsmedel, har en potent antioxidantaktivitet mot lipidperoxidation i både in vitron och in vivo studier. På grundval av denna kunskap antog forskarna att propofol har förebyggande effekt för hypoperfusion i tarmen - reperfusionsinducerad skada vid robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ökat intrabdominalt tryck är associerat med pneumoperitoneum för laparoskopiska ingrepp och är en av huvudfaktorerna för försämring av splanchnisk perfusion genom att kärl komprimeras. En human modell med hypoperfusion - reperfusion observeras under och strax efter laparoskopisk kirurgi. Efter tömning av buken normaliseras det intraabdominala trycket och splanchnic blodflödet, vilket representerar reperfusion.

Reaktiva syrearter produceras i metaboliska och fysiologiska processer, och skadliga oxidativa reaktioner kan inträffa i organismer som tar bort dem via enzymatiska och icke-enzymatiska antioxidativa mekanismer.

Propofol (2, 6 - diisopropylfenol), ett mycket fettlösligt bedövningsmedel, har en potent antioxidantaktivitet mot lipidperoxidation i både in vitron och in vivo studier. Propofol dämpar också ischemi - reperfusionsinducerad lipidperoxidation hos människor. På basis av denna kunskap antog vi att propofol har förebyggande effekt för hypoperfusion i tarmen - reperfusionsinducerad skada vid robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Chiao-Fen Luo, MD
          • Telefonnummer: 2324 011-886-3-3281200
        • Huvudutredare:
          • Chiao-Fen Luo, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som får robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi i ASA II-III fysisk status

Exklusions kriterier:

  • historia av sepsis eller chock, kliniskt relevant hjärt- och lungsjukdom, ihållande tobaksmissbruk, nyligen använt antioxidanter eller vasokonstriktor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: ingen propofol
induktionsanestesi med midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg
Läkemedel: propofol
2-2,5 mg/kg för induktion plus eller ej plus 2 mg/kg.h för underhåll
Experimentell: propofol induktion
induktionsanestesi med propofol 2 - 2,5 mg/kg
Läkemedel: propofol
2-2,5 mg/kg för induktion plus eller ej plus 2 mg/kg.h för underhåll
Experimentell: propofol underhåll
induktionsanestesi med midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg och bibehåll anestesi med propofol 2 mg/kg.h (underhållsdos)
Läkemedel: propofol
2-2,5 mg/kg för induktion plus eller ej plus 2 mg/kg.h för underhåll
Experimentell: propofol induktion och underhåll
induktionsanestesi med propofol 2 - 2,5 mg/kg och upprätthålla anestesi med propofol 2 mg/kg.h (underhållsdos)
Läkemedel: propofol
2-2,5 mg/kg för induktion plus eller ej plus 2 mg/kg.h för underhåll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängden malondialdehyd i plasma
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2011

Första postat (Uppskatta)

13 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CGMH-IRB-98-2998B
  • CMRPG390841 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Chang Gung Memorial Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxidativ stress

Kliniska prövningar på propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera