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Oxidativer Stress bei der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie

12. April 2011 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Eine Minderdurchblutung des Darms – eine Reperfusionsschädigung ist ein unvermeidbares Ereignis am Ende einer laparoskopischen Operation. Es erzeugt oxidativen Stress (reaktive Sauerstoffspezies). Malondialdehyd hat sich als zuverlässiger Biomarker für die Bewertung von oxidativem Stress in vivo erwiesen. Propofol (2,6-Diisopropylphenol), ein hochfettlösliches Anästhetikum, weist sowohl in In-vitro- als auch In-vivo-Studien eine starke antioxidative Wirkung gegen Lipidperoxidation auf. Auf der Grundlage dieses Wissens stellten die Forscher die Hypothese auf, dass Propofol eine vorbeugende Wirkung bei Darmhypoperfusion hat – einer durch Reperfusion verursachten Verletzung bei der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein erhöhter intrabdominaler Druck ist mit dem Pneumoperitoneum bei laparoskopischen Eingriffen verbunden und einer der Hauptfaktoren für die Beeinträchtigung der Splanchnikusperfusion durch Gefäßkompression. Während und kurz nach einer laparoskopischen Operation wird ein menschliches Hypoperfusions-Reperfusionsmodell beobachtet. Nach der Entleerung des Abdomens normalisieren sich der intrabdominale Druck und der splanchnische Blutfluss, was eine Reperfusion darstellt.

Reaktive Sauerstoffspezies entstehen bei metabolischen und physiologischen Prozessen, und in Organismen können schädliche oxidative Reaktionen auftreten, die sie über enzymatische und nichtenzymatische antioxidative Mechanismen entfernen.

Propofol (2,6-Diisopropylphenol), ein hochfettlösliches Anästhetikum, weist sowohl in In-vitro- als auch In-vivo-Studien eine starke antioxidative Wirkung gegen Lipidperoxidation auf. Propofol schwächt auch die durch Ischämie und Reperfusion verursachte Lipidperoxidation beim Menschen ab. Auf der Grundlage dieses Wissens stellten wir die Hypothese auf, dass Propofol eine präventive Wirkung bei Darmhypoperfusion – einer durch Reperfusion verursachten Verletzung bei der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie – hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Chiao-Fen Luo, MD
          • Telefonnummer: 2324 011-886-3-3281200
        • Hauptermittler:
          • Chiao-Fen Luo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine robotergestützte laparoskopische radikale Prostatektomie im körperlichen Status ASA II-III erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Sepsis oder Schock, klinisch relevanter Herz-Lungen-Erkrankung, anhaltendem Tabakmissbrauch, kürzlich erfolgter Einnahme von Antioxidantien oder Vasokonstriktoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: kein Propofol
Einleitungsanästhesie mit Midazolam 0,2 – 0,3 mg/kg
Arzneimittel: Propofol
2-2,5 mg/kg für die Induktion plus oder nicht plus 2 mg/kg.h für die Wartung
Experimental: Propofol-Induktion
Einleitungsanästhesie mit Propofol 2 – 2,5 mg/kg
Arzneimittel: Propofol
2-2,5 mg/kg für die Induktion plus oder nicht plus 2 mg/kg.h für die Wartung
Experimental: Propofol-Erhaltung
Einleitungsanästhesie mit Midazolam 0,2–0,3 mg/kg und Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Propofol 2 mg/kg.h (Erhaltungsdosis)
Arzneimittel: Propofol
2-2,5 mg/kg für die Induktion plus oder nicht plus 2 mg/kg.h für die Wartung
Experimental: Einführung und Aufrechterhaltung von Propofol
Einleitungsanästhesie mit Propofol 2 – 2,5 mg/kg und Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Propofol 2 mg/kg.h (Erhaltungsdosis)
Arzneimittel: Propofol
2-2,5 mg/kg für die Induktion plus oder nicht plus 2 mg/kg.h für die Wartung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge an Malondialdehyd im Plasma
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CGMH-IRB-98-2998B
  • CMRPG390841 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chang Gung Memorial Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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