Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окислительный стресс при роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии

12 апреля 2011 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Гипоперфузия кишечника - реперфузионное повреждение является неизбежным событием в конце лапароскопической операции. Он вызывает окислительный стресс (активные формы кислорода). Было продемонстрировано, что малоновый диальдегид является надежным биомаркером для оценки окислительного стресса in vivo. Пропофол (2,6-диизопропилфенол), хорошо растворимый в жирах анестетик, обладает мощной антиоксидантной активностью против перекисного окисления липидов в исследованиях как in vitron, так и in vivo. На основании этих знаний исследователи выдвинули гипотезу о том, что пропофол оказывает профилактическое действие на гипоперфузию кишечника — повреждение, вызванное реперфузией, при роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышенное внутрибрюшное давление связано с пневмоперитонеумом при лапароскопических вмешательствах и является одним из основных факторов нарушения внутренностной перфузии из-за сдавливания сосудов. Гипоперфузионно-реперфузионная модель человека наблюдается во время и вскоре после лапароскопической операции. После спуска живота внутрибрюшное давление и внутренностный кровоток нормализуются, что свидетельствует о реперфузии.

Активные формы кислорода образуются в метаболических и физиологических процессах, и в организмах, удаляющих их с помощью ферментативных и неферментативных антиоксидантных механизмов, могут возникать вредные окислительные реакции.

Пропофол (2,6-диизопропилфенол), хорошо растворимый в жирах анестетик, обладает мощной антиоксидантной активностью против перекисного окисления липидов в исследованиях как in vitron, так и in vivo. Пропофол также ослабляет индуцированное ишемией-реперфузией перекисное окисление липидов у людей. На основании этих знаний мы выдвинули гипотезу о том, что пропофол оказывает профилактическое действие на гипоперфузию кишечника — повреждение, вызванное реперфузией, при роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tao-Yuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Chiao-Fen Luo, MD
          • Номер телефона: 2324 011-886-3-3281200
        • Главный следователь:
          • Chiao-Fen Luo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие робот-ассистированную лапароскопическую радикальную простатэктомию с физическим статусом ASA II-III

Критерий исключения:

  • сепсис или шок в анамнезе, клинически значимое сердечно-легочное заболевание, постоянное злоупотребление табаком, недавнее употребление антиоксидантов или сосудосуживающих средств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: нет пропофола
вводная анестезия мидазоламом 0,2 - 0,3 мг/кг
Лекарство: пропофол
2-2,5 мг/кг для индукции плюс или нет плюс 2 мг/кг.ч для поддержания
Экспериментальный: индукция пропофола
индукционная анестезия пропофолом 2 - 2,5 мг/кг
Лекарство: пропофол
2-2,5 мг/кг для индукции плюс или нет плюс 2 мг/кг.ч для поддержания
Экспериментальный: обслуживание пропофолом
вводная анестезия мидазоламом 0,2 - 0,3 мг/кг и поддерживающая анестезия пропофолом 2 мг/кг.ч (поддерживающая доза)
Лекарство: пропофол
2-2,5 мг/кг для индукции плюс или нет плюс 2 мг/кг.ч для поддержания
Экспериментальный: введение и поддержание пропофола
вводная анестезия пропофолом 2 - 2,5 мг/кг и поддерживающая анестезия пропофолом 2 мг/кг.ч (поддерживающая доза)
Лекарство: пропофол
2-2,5 мг/кг для индукции плюс или нет плюс 2 мг/кг.ч для поддержания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество малонового диальдегида в плазме
Временное ограничение: один день
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CGMH-IRB-98-2998B
  • CMRPG390841 (Другой номер гранта/финансирования: Chang Gung Memorial Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться