Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxidativ stress ved robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi

12. april 2011 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Tarmhypoperfusion - reperfusionsskade er en uundgåelig begivenhed i slutningen af ​​laparoskopisk kirurgi. Det producerer oxidativt stress (reaktive oxygenarter). Malondialdehyd har vist sig at være en pålidelig biomarkør til evaluering af oxidativ stress in vivo. Propofol (2,6 - diisopropylphenol), et meget fedtopløseligt bedøvelsesmiddel, har en potent antioxidantaktivitet mod lipidperoxidation i både in vitron og in vivo undersøgelser. På baggrund af denne viden antog forskerne, at propofol har en forebyggende effekt mod tarmhypoperfusion - reperfusionsinduceret skade ved robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øget intrabdominalt tryk er forbundet med pneumoperitoneum til laparoskopiske procedurer og er en af ​​hovedfaktorerne i svækkelse af splanchnisk perfusion ved at komprimere kar. En human hypoperfusion - reperfusionsmodel observeres under og kort efter laparoskopisk kirurgi. Efter deflation af maven normaliseres det intrabdominale tryk og splanchniske blodgennemstrømning, hvilket repræsenterer reperfusion.

Reaktive oxygenarter produceres i metaboliske og fysiologiske processer, og skadelige oxidative reaktioner kan forekomme i organismer, der fjerner dem via enzymatiske og ikke-enzymatiske antioxidative mekanismer.

Propofol (2,6 - diisopropylphenol), et meget fedtopløseligt bedøvelsesmiddel, har en potent antioxidantaktivitet mod lipidperoxidation i både in vitron og in vivo undersøgelser. Propofol dæmper også iskæmi - reperfusionsinduceret lipidperoxidation hos mennesker. På baggrund af denne viden antog vi, at propofol har forebyggende effekt for tarmhypoperfusion - reperfusionsinduceret skade ved robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Chiao-Fen Luo, MD
          • Telefonnummer: 2324 011-886-3-3281200
        • Ledende efterforsker:
          • Chiao-Fen Luo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der får robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi i ASA II-III fysisk status

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med sepsis eller shock, klinisk relevant hjerte-lungesygdom, vedvarende tobaksmisbrug, nylig brug af antioxidanter eller vasokonstriktorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: ingen propofol
induktionsanæstesi med midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg
Medicin: propofol
2-2,5 mg/kg for induktion plus eller ej plus 2 mg/kg.h til vedligeholdelse
Eksperimentel: propofol induktion
induktionsanæstesi med propofol 2 - 2,5 mg/kg
Medicin: propofol
2-2,5 mg/kg for induktion plus eller ej plus 2 mg/kg.h til vedligeholdelse
Eksperimentel: propofol vedligeholdelse
induktionsanæstesi med midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg og opretholde bedøvelse med propofol 2 mg/kg.h (vedligeholdelsesdosis)
Medicin: propofol
2-2,5 mg/kg for induktion plus eller ej plus 2 mg/kg.h til vedligeholdelse
Eksperimentel: propofol induktion og vedligeholdelse
induktionsanæstesi med propofol 2 - 2,5 mg/kg og opretholde bedøvelse med propofol 2 mg/kg.h (vedligeholdelsesdosis)
Medicin: propofol
2-2,5 mg/kg for induktion plus eller ej plus 2 mg/kg.h til vedligeholdelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​malondialdehyd i plasma
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2011

Først opslået (Skøn)

13. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGMH-IRB-98-2998B
  • CMRPG390841 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chang Gung Memorial Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner