- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01334424
Oxidativ stress ved robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Øget intrabdominalt tryk er forbundet med pneumoperitoneum til laparoskopiske procedurer og er en af hovedfaktorerne i svækkelse af splanchnisk perfusion ved at komprimere kar. En human hypoperfusion - reperfusionsmodel observeres under og kort efter laparoskopisk kirurgi. Efter deflation af maven normaliseres det intrabdominale tryk og splanchniske blodgennemstrømning, hvilket repræsenterer reperfusion.
Reaktive oxygenarter produceres i metaboliske og fysiologiske processer, og skadelige oxidative reaktioner kan forekomme i organismer, der fjerner dem via enzymatiske og ikke-enzymatiske antioxidative mekanismer.
Propofol (2,6 - diisopropylphenol), et meget fedtopløseligt bedøvelsesmiddel, har en potent antioxidantaktivitet mod lipidperoxidation i både in vitron og in vivo undersøgelser. Propofol dæmper også iskæmi - reperfusionsinduceret lipidperoxidation hos mennesker. På baggrund af denne viden antog vi, at propofol har forebyggende effekt for tarmhypoperfusion - reperfusionsinduceret skade ved robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chiao-Fen Luo, MD
- Telefonnummer: 2324 011-886-3-3281200
-
Ledende efterforsker:
- Chiao-Fen Luo, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der får robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi i ASA II-III fysisk status
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med sepsis eller shock, klinisk relevant hjerte-lungesygdom, vedvarende tobaksmisbrug, nylig brug af antioxidanter eller vasokonstriktorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: ingen propofol
induktionsanæstesi med midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg
|
2-2,5 mg/kg for induktion plus eller ej plus 2 mg/kg.h
til vedligeholdelse
|
|
Eksperimentel: propofol induktion
induktionsanæstesi med propofol 2 - 2,5 mg/kg
|
2-2,5 mg/kg for induktion plus eller ej plus 2 mg/kg.h
til vedligeholdelse
|
|
Eksperimentel: propofol vedligeholdelse
induktionsanæstesi med midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg og opretholde bedøvelse med propofol 2 mg/kg.h
(vedligeholdelsesdosis)
|
2-2,5 mg/kg for induktion plus eller ej plus 2 mg/kg.h
til vedligeholdelse
|
|
Eksperimentel: propofol induktion og vedligeholdelse
induktionsanæstesi med propofol 2 - 2,5 mg/kg og opretholde bedøvelse med propofol 2 mg/kg.h
(vedligeholdelsesdosis)
|
2-2,5 mg/kg for induktion plus eller ej plus 2 mg/kg.h
til vedligeholdelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængden af malondialdehyd i plasma
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CGMH-IRB-98-2998B
- CMRPG390841 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chang Gung Memorial Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttet
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetIntestinal permeabilitet | Stress OxidativPolen
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringHudtilstand | Anti-Oxidativ StressTaiwan
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
Kliniske forsøg med propofol
-
Nurdan SağbaşAktiv, ikke rekrutterendeStørre depression | Bipolar affektiv lidelse | Bipolar depression deprimeret faseTyrkiet (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonAfsluttetOocytudvinding | Medicinsk assisteret forplantning (MAP)Frankrig
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ikke rekrutterer endnuEndoskopisk submukosal dissektion | Respiratoriske komplikationer | Målstyret infusion af propofol | Endoskopi enhed
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSedation | Målstyret infusion af propofol | Intensiv Afdeling SedationTyrkiet (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationTilmelding efter invitation
-
Hopital FochAfsluttet
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutteringPædiatrisk anæstesi | Postoperative agitationer hos pædiatriske patienter | Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) | Opvågningsdelirium i pædiatrisk anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityAfsluttetCerebral aneurisme ubrudt | Ubrudt intrakraniel aneurisme | Cerebrale aneurismerTyrkiet (Türkiye)
-
University Medical Center GroningenAfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransportHolland
-
Asan Medical CenterAfsluttetSund og raskKorea, Republikken