机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术中的氧化应激
2011年4月12日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
肠道低灌注-再灌注损伤是腹腔镜手术结束时不可避免的事件。
它会产生氧化应激（活性氧）。
丙二醛已被证明是用于评估体内氧化应激的可靠生物标志物。
丙泊酚 (2, 6-二异丙基苯酚) 是一种高度脂溶性麻醉剂，在体外和体内研究中均具有有效的抗脂质过氧化活性。
基于这些认识，研究者假设异丙酚对机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术中肠道低灌注-再灌注损伤具有预防作用。
研究概览
详细说明
腹内压升高与腹腔镜手术中的气腹有关，是压迫血管导致内脏灌注受损的主要因素之一。 在腹腔镜手术期间和之后不久观察低灌注-再灌注人体模型。 腹部放气后，腹内压和内脏血流恢复正常，代表再灌注。
活性氧在代谢和生理过程中产生，有害的氧化反应可能发生在生物体中，通过酶促和非酶促抗氧化机制去除它们。
丙泊酚 (2, 6-二异丙基苯酚) 是一种高度脂溶性麻醉剂，在体外和体内研究中均具有有效的抗脂质过氧化活性。 异丙酚还可以减轻人体缺血再灌注引起的脂质过氧化。 在此基础上，我们假设丙泊酚对机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术中肠道低灌注-再灌注损伤具有预防作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tao-Yuan、台湾、333
- 招聘中
- Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
-
接触：
- Chiao-Fen Luo, MD
- 电话号码：2324 011-886-3-3281200
-
首席研究员：
- Chiao-Fen Luo, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- ASA II-III 身体状况接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术的患者
排除标准：
- 败血症或休克病史、临床相关的心肺疾病、长期滥用烟草、最近使用抗氧化剂或血管收缩剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：没有异丙酚
咪达唑仑诱导麻醉 0.2 - 0.3 mg/kg
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2-2.5 mg/kg 诱导加或不加2 mg/kg.h
用于维护
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实验性的：异丙酚诱导
异丙酚诱导麻醉 2 - 2.5 mg/kg
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2-2.5 mg/kg 诱导加或不加2 mg/kg.h
用于维护
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|
实验性的：丙泊酚保养
咪达唑仑 0.2 - 0.3 mg/kg 诱导麻醉，异丙酚 2 mg/kg.h 维持麻醉
（维持剂量）
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2-2.5 mg/kg 诱导加或不加2 mg/kg.h
用于维护
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实验性的：异丙酚诱导和维持
异丙酚诱导麻醉 2 - 2.5 mg/kg 异丙酚维持麻醉 2 mg/kg.h
（维持剂量）
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2-2.5 mg/kg 诱导加或不加2 mg/kg.h
用于维护
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆中丙二醛含量
大体时间：一天
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chiao-Fen Luo, MD、Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月12日
首次发布 (估计)
2011年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月12日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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