ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術における酸化ストレス
2011年4月12日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
腸管低灌流 - 再灌流損傷は、腹腔鏡手術の終了時に避けられない出来事です。
酸化ストレス（活性酸素種）を生成します。
マロンジアルデヒドは、生体内での酸化ストレスを評価するための信頼できるバイオマーカーであることが実証されています。
プロポフォール（2,6-ジイソプロピルフェノール）は、脂溶性の高い麻酔薬であり、インビトロおよびインビボ研究の両方において、脂質過酸化に対して強力な抗酸化活性を持っています。
この知識に基づいて、研究者らは、プロポフォールには、ロボット支援による腹腔鏡下根治的前立腺切除術における腸管低灌流、つまり再灌流による損傷の予防効果があるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
腹腔内圧の上昇は腹腔鏡手術での気腹に関連しており、血管の圧迫による内臓灌流障害の主な要因の 1 つです。 低灌流-再灌流のヒトモデルは、腹腔鏡手術中および腹腔鏡手術直後に観察されます。 腹部の収縮後、腹腔内圧と内臓血流は正常化し、再灌流を示します。
活性酸素種は代謝プロセスおよび生理学的プロセスで生成され、酵素的および非酵素的抗酸化メカニズムを介して活性酸素種を除去する有害な酸化反応が生物内で発生する可能性があります。
プロポフォール（2,6-ジイソプロピルフェノール）は、脂溶性の高い麻酔薬であり、インビトロおよびインビボ研究の両方において、脂質過酸化に対して強力な抗酸化活性を持っています。 プロポフォールはまた、ヒトにおける虚血、つまり再灌流による脂質過酸化を軽減します。 この知識に基づいて、我々は、プロポフォールがロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術における腸管低灌流、すなわち再灌流誘発損傷の予防効果があるという仮説を立てた。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tao-Yuan、台湾、333
- 募集
- Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Chiao-Fen Luo, MD
- 電話番号：2324 011-886-3-3281200
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主任研究者：
- Chiao-Fen Luo, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ASA II-III の身体状態でロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術を受ける患者
除外基準:
- 敗血症またはショックの病歴、臨床的に関連する心肺疾患、持続的なタバコ乱用、最近の抗酸化剤または血管収縮剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プロポフォールなし
ミダゾラム 0.2 ～ 0.3 mg/kg による導入麻酔
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導入の場合は 2-2.5 mg/kg プラスまたはプラス 2 mg/kg.h
メンテナンスのために
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実験的：プロポフォール誘導
プロポフォール 2 - 2.5 mg/kg による導入麻酔
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導入の場合は 2-2.5 mg/kg プラスまたはプラス 2 mg/kg.h
メンテナンスのために
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実験的：プロポフォールのメンテナンス
ミダゾラム 0.2 ～ 0.3 mg/kg で導入麻酔し、プロポフォール 2 mg/kg.h で麻酔を維持します。
(維持量)
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導入の場合は 2-2.5 mg/kg プラスまたはプラス 2 mg/kg.h
メンテナンスのために
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実験的：プロポフォールの導入と維持
プロポフォール 2 - 2.5 mg/kg による導入麻酔、およびプロポフォール 2 mg/kg.h による麻酔維持
(維持量)
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導入の場合は 2-2.5 mg/kg プラスまたはプラス 2 mg/kg.h
メンテナンスのために
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿中のマロンジアルデヒドの量
時間枠：ある日
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chiao-Fen Luo, MD、Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月12日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。