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Lo stress ossidativo nella prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita

12 aprile 2011 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
L'ipoperfusione intestinale - il danno da riperfusione è un evento inevitabile al termine della chirurgia laparoscopica. Produce stress ossidativo (specie reattive dell'ossigeno). La malondialdeide ha dimostrato di essere un biomarcatore affidabile per la valutazione dello stress ossidativo in vivo. Il propofol (2, 6 - diisopropilfenolo), un anestetico altamente liposolubile, ha una potente attività antiossidante contro la perossidazione lipidica sia negli studi in vitro che in vivo. Sulla base di questa conoscenza, i ricercatori hanno ipotizzato che il propofol abbia un effetto preventivo per l'ipoperfusione intestinale - danno indotto dalla riperfusione nella prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento della pressione intraddominale è associato al pneumoperitoneo per le procedure laparoscopiche ed è uno dei principali fattori di compromissione della perfusione splancnica dovuta alla compressione dei vasi. Durante e subito dopo la chirurgia laparoscopica si osserva un modello umano di ipoperfusione-riperfusione. Dopo la deflazione dell'addome, la pressione intraddominale e il flusso sanguigno splancnico si normalizzano, rappresentando la riperfusione.

Le specie reattive dell'ossigeno sono prodotte nei processi metabolici e fisiologici e possono verificarsi reazioni ossidative dannose negli organismi che le rimuovono tramite meccanismi antiossidanti enzimatici e non enzimatici.

Il propofol (2, 6 - diisopropilfenolo), un anestetico altamente liposolubile, ha una potente attività antiossidante contro la perossidazione lipidica sia negli studi in vitro che in vivo. Il propofol attenua anche l'ischemia - perossidazione lipidica indotta da riperfusione nell'uomo. Sulla base di questa conoscenza, abbiamo ipotizzato che il propofol abbia un effetto preventivo per l'ipoperfusione intestinale - lesione indotta da riperfusione nella prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Chiao-Fen Luo, MD
          • Numero di telefono: 2324 011-886-3-3281200
        • Investigatore principale:
          • Chiao-Fen Luo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita in stato fisico ASA II-III

Criteri di esclusione:

  • storia di sepsi o shock, malattia cardiopolmonare clinicamente rilevante, abuso persistente di tabacco, uso recente di antiossidanti o vasocostrittori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: niente propofol
anestesia di induzione con midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg
Droga: propofol
2-2,5 mg/kg per induzione più o meno più 2 mg/kg.h per manutenzione
Sperimentale: induzione del propofol
anestesia di induzione con propofol 2 - 2,5 mg/kg
Droga: propofol
2-2,5 mg/kg per induzione più o meno più 2 mg/kg.h per manutenzione
Sperimentale: mantenimento del propofol
anestesia di induzione con midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg e anestesia di mantenimento con propofol 2 mg/kg.h (dose di mantenimento)
Droga: propofol
2-2,5 mg/kg per induzione più o meno più 2 mg/kg.h per manutenzione
Sperimentale: induzione e mantenimento del propofol
anestesia di induzione con propofol 2 - 2,5 mg/kg e anestesia di mantenimento con propofol 2 mg/kg.h (dose di mantenimento)
Droga: propofol
2-2,5 mg/kg per induzione più o meno più 2 mg/kg.h per manutenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di malondialdeide nel plasma
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CGMH-IRB-98-2998B
  • CMRPG390841 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chang Gung Memorial Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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