Lo stress ossidativo nella prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'aumento della pressione intraddominale è associato al pneumoperitoneo per le procedure laparoscopiche ed è uno dei principali fattori di compromissione della perfusione splancnica dovuta alla compressione dei vasi. Durante e subito dopo la chirurgia laparoscopica si osserva un modello umano di ipoperfusione-riperfusione. Dopo la deflazione dell'addome, la pressione intraddominale e il flusso sanguigno splancnico si normalizzano, rappresentando la riperfusione.
Le specie reattive dell'ossigeno sono prodotte nei processi metabolici e fisiologici e possono verificarsi reazioni ossidative dannose negli organismi che le rimuovono tramite meccanismi antiossidanti enzimatici e non enzimatici.
Il propofol (2, 6 - diisopropilfenolo), un anestetico altamente liposolubile, ha una potente attività antiossidante contro la perossidazione lipidica sia negli studi in vitro che in vivo. Il propofol attenua anche l'ischemia - perossidazione lipidica indotta da riperfusione nell'uomo. Sulla base di questa conoscenza, abbiamo ipotizzato che il propofol abbia un effetto preventivo per l'ipoperfusione intestinale - lesione indotta da riperfusione nella prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
-
Contatto:
- Chiao-Fen Luo, MD
- Numero di telefono: 2324 011-886-3-3281200
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Investigatore principale:
- Chiao-Fen Luo, MD
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita in stato fisico ASA II-III
Criteri di esclusione:
- storia di sepsi o shock, malattia cardiopolmonare clinicamente rilevante, abuso persistente di tabacco, uso recente di antiossidanti o vasocostrittori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: niente propofol
anestesia di induzione con midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg
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2-2,5 mg/kg per induzione più o meno più 2 mg/kg.h
per manutenzione
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Sperimentale: induzione del propofol
anestesia di induzione con propofol 2 - 2,5 mg/kg
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2-2,5 mg/kg per induzione più o meno più 2 mg/kg.h
per manutenzione
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Sperimentale: mantenimento del propofol
anestesia di induzione con midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg e anestesia di mantenimento con propofol 2 mg/kg.h
(dose di mantenimento)
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2-2,5 mg/kg per induzione più o meno più 2 mg/kg.h
per manutenzione
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Sperimentale: induzione e mantenimento del propofol
anestesia di induzione con propofol 2 - 2,5 mg/kg e anestesia di mantenimento con propofol 2 mg/kg.h
(dose di mantenimento)
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2-2,5 mg/kg per induzione più o meno più 2 mg/kg.h
per manutenzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantità di malondialdeide nel plasma
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chiao-Fen Luo, MD, Dept. of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGMH-IRB-98-2998B
- CMRPG390841 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chang Gung Memorial Hospital)
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