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지속적인 비늘간차단을 이용한 회전근개 봉합술 후 상완 신경총 손상의 발생률

2014년 3월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

지속적인 Interscalene Block을 이용한 회전근 개 봉합술 후 상완 신경총 손상의 발생률과 환자 조절 진통제 Morphine의 비교

지속적인 interscalene block으로 어깨 수술 후 상완 신경총 손상은 1개월에 2.4%, 6개월에 0%이지만 체계적인 수술 후 신경학적 검사에서 더 높을 수 있습니다. 실제로 전방 십자인대 재건술 후 대퇴 신경병증은 근전도 검사로 체계적으로 선별된 20명의 연속 환자 집단에서 6주에 24%였습니다. 상완 신경총 손상은 수술(견인에 의한 직접적인 병변) 또는 지속적인 비늘간 차단의 결과일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 이러한 수술 후 신경병증의 원인을 규명하는 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

회전근 개 수술은 중등도에서 중증의 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 다양한 진통제 전략 중에서 지속적인 interscalene block이 효율적인 방법으로 보고되어 오피오이드 소비를 줄이고 신속한 재활을 가능하게 합니다. 그러나 환자는 수술 후 일시적인 신경병증이 발생할 수 있으며, 이는 활동적인 환자에게 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 두 그룹의 환자에서 상완 신경총 손상의 발생률을 비교하기 위해 고안되었습니다. 하나는 지속적인 interscalene block이 있는 그룹이고 다른 하나는 모르핀의 환자 제어 진통제(몰핀의 자가 정맥 투여)입니다. 모든 환자는 기존의 신경 병증을 배제하기 위해 수술 전 근전도와 함께 임상 신경학적 검사를 받게 됩니다. 근전도를 이용한 또 다른 임상 신경학적 검사는 수술 후 4주에서 6주 사이에 수행되며 병리학적 검사가 6개월, 9개월 및 12개월에 반복되는 경우 수행됩니다. 수술은 모든 환자에 대해 전신 마취하에 시행됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 회전근 개 봉합술이 예정된 환자
  • ASA 1, 2 및 3
  • 16세 이상

제외 기준:

  • 말초 신경증
  • 기존 상완 신경총 손상
  • 진성 당뇨병
  • 대주
  • 마약 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연속 interscalene 블록
Bolus ropivacaine 0.5%를 사용한 연속 interscalene 차단 및 paracetamol 및 ibuprofen과 관련된 ropivacaine 0.2% 4 - 6 ml/h의 연속 주입. 각 그룹에는 60명의 환자가 포함됩니다.
절차: 연속 interscalene 블록
시술 30분 전에 초음파로 연속 interscalene block을 시행합니다.
위약 비교기: PCA 모르핀
파라세타몰 및 이부프로펜과 관련된 모르핀의 iv 자가 투여 환자. 각 그룹에는 60명의 환자가 포함됩니다.
절차: PCA 모르핀
모르핀의 iv자가 투여로 수술 후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 신경총 손상의 발생률
기간: 6주
6주차에 임상 신경학적 시험(두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두두근근근경도에서 감각 상실(축삭 소실 비율, Hoffmann 반사, 복합근활동전위, 휴식시 근육의 세동전위)의 감소 또는 결여. 신경병증이 진단되면 3개월, 6개월 및 9개월에 통제가 이루어집니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

수사관

  • 수석 연구원: Eric Albrecht, MD, Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUV-74-10

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