连续肌间沟阻滞修复肩袖后臂丛神经损伤的发生率
2014年3月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
连续肌间沟阻滞与患者自控镇痛吗啡修复肩袖后臂丛神经损伤发生率的比较
持续肌间沟阻滞的肩部手术后臂丛神经损伤在 1 个月时为 2.4%，在 6 个月时为 0%，但通过系统的术后神经系统检查可能会更高。
事实上，在一组 20 名连续患者的队列中，前交叉韧带重建后的股神经病变在 6 周时为 24%，系统地用肌电图进行了筛查。
臂丛神经损伤可能是手术（通过牵引直接损伤）或连续肌间沟阻滞的结果。
本研究的目的是确定这种术后神经病变的病因。
研究概览
详细说明
肩袖手术与中度至重度术后疼痛有关。
在不同的镇痛策略中，连续肌间沟阻滞据报道是一种有效的方法，可减少阿片类药物的消耗并实现快速康复；然而，患者可能会在手术后出现短暂性神经病变，这可能对活跃的患者产生重大影响。
本研究旨在比较两组患者的臂丛神经损伤发生率：一组使用连续肌间沟阻滞，另一组使用患者自控吗啡镇痛（自我静脉注射吗啡）。
所有患者都将接受临床神经学检查和术前肌电图检查，以排除先前存在的神经病变。
将在术后 4 至 6 周之间进行另一项带有肌电图的临床神经学检查，如果在 6 个月、9 个月和 12 个月时重复进行病理检查。
手术将在全身麻醉下对所有患者进行。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vaud
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Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行肩袖修复的患者
- 美国标准协会 1、2 和 3
- 16岁及以上
排除标准：
- 周围神经病变
- 预先存在的臂丛神经损伤
- 糖尿病
- 酗酒
- 毒瘾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：连续肌间沟阻滞
用 0.5% 推注罗哌卡因连续肌间沟阻滞，然后连续输注 0.2% 罗哌卡因 4-6 毫升/小时，并联合扑热息痛和布洛芬。
每组将包含 60 名患者。
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连续肌间沟阻滞将在干预前 30 分钟用超声波进行。
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安慰剂比较：PCA吗啡
静脉注射自我管理吗啡的患者，与扑热息痛和布洛芬相关。
每组将包含 60 名患者。
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术后自行静脉注射吗啡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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臂丛神经损伤的发生率
大体时间：6周
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6 周时进行临床神经学检查（二头肌、三头肌反射减弱或消失，或肌电图感觉丧失（轴突丢失率、霍夫曼反射、复合肌肉动作电位、静息时肌肉的任何纤颤电位）。
如果诊断出神经病变，将在 3 个月、6 个月和 9 个月时进行对照。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Albrecht, MD、Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月12日
首次发布 (估计)
2011年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月19日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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