Incidência de lesão do plexo braquial após reparo do manguito rotador com bloqueio interescalênico contínuo
19 de março de 2014 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Comparação da incidência de lesão do plexo braquial após reparo do manguito rotador com bloqueio interescalênico contínuo versus analgesia controlada pelo paciente com morfina
A lesão do plexo braquial após cirurgia do ombro com bloqueio interescalênico contínuo é de 2,4% em 1 mês e 0% em 6 meses, mas pode ser maior com um exame neurológico pós-operatório sistemático.
De fato, a neuropatia femoral após a reconstrução do ligamento cruzado anterior é de 24% em 6 semanas em uma coorte de 20 pacientes consecutivos sistematicamente rastreados com um eletromiograma.
A lesão do plexo braquial pode ser consequência da cirurgia (lesão direta por tração) ou do bloqueio interescalênico contínuo.
O objetivo deste estudo é definir a etiologia desta neuropatia pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia do manguito rotador está associada a dor pós-operatória moderada a intensa.
Dentre as diferentes estratégias analgésicas, o bloqueio interescalênico contínuo é relatado como um método eficiente, reduzindo o consumo de opioides e permitindo uma rápida reabilitação; no entanto, os pacientes podem desenvolver uma neuropatia transitória após a cirurgia, o que pode ter um impacto significativo em pacientes ativos.
Este estudo foi projetado para comparar a incidência de lesão do plexo braquial em dois grupos de pacientes: um com bloqueio interescalênico contínuo e outro com analgesia de controle do paciente com morfina (autoadministração intravenosa de morfina).
Todos os pacientes terão um exame clínico neurológico com um eletromiograma pré-operatório para descartar uma neuropatia pré-existente.
Outro exame clínico neurológico com eletromiograma será realizado entre 4 e 6 semanas de pós-operatório e, se patológico repetido aos 6 meses, 9 meses e 12 meses.
A cirurgia será feita sob anestesia geral para todos os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes planejados para reparo do manguito rotador
- AAS 1, 2 e 3
- idade 16 anos e mais
Critério de exclusão:
- neuropatia periférica
- lesão preexistente do plexo braquial
- diabetes melito
- alcoolismo
- dependência de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloco interescalênico contínuo
Bloqueio interescalênico contínuo com bolus de ropivacaína 0,5% e, a seguir, infusão contínua de ropivacaína 0,2% 4 - 6 ml/h, associada a paracetamol e ibuprofeno.
Cada grupo terá 60 pacientes.
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O bloqueio interescalênico contínuo será realizado com ultrassom 30 minutos antes da intervenção.
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Comparador de Placebo: PCA morfina
Pacientes com autoadministração iv de morfina, associada a paracetamol e ibuprofeno.
Cada grupo terá 60 pacientes.
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Pós-operatório com autoadministração iv de morfina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de lesão do plexo braquial
Prazo: 6 semanas
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Exame neurológico clínico (diminuição ou ausência de reflexo bicipital, tricipital ou perda sensorial no eletroneuroneurograma (razão de perda axônica, reflexo de Hoffmann, potenciais de ação muscular compostos, qualquer potencial de fibrilação do músculo em repouso) em 6 semanas.
Um controle será feito aos 3 meses, 6 meses e 9 meses se uma neuropatia for diagnosticada.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eric Albrecht, MD, Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2014
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUV-74-10
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