Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plexus brachialis sérülés előfordulása a rotátor mandzsetta javítása után folyamatos interscalene blokkolással

2014. március 19. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

A plexus brachialis sérülés előfordulási gyakoriságának összehasonlítása a rotátor mandzsetta javítása után folyamatos interscalene blokkolással a beteg által szabályozott fájdalomcsillapító morfiumhoz képest

Folyamatos interskalén blokkolással járó vállműtét után a brachialis plexus sérülése 2,4% 1 hónapban és 0% 6 hónapban, de szisztematikus posztoperatív neurológiai vizsgálattal magasabb is lehet. Valójában az elülső keresztszalag rekonstrukció után a femorális neuropátia 24% a 6. héten egy 20 egymást követő betegből álló kohorszban, amelyet szisztematikusan elektromiogrammal szűrtek. A plexus brachialis sérülése lehet a műtét (közvetlen húzódásos elváltozás) vagy a folyamatos interscalene blokk következménye. A tanulmány célja ennek a posztoperatív neuropátiának az etiológiájának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rotátor mandzsetta műtéte mérsékelt vagy súlyos posztoperatív fájdalommal jár. A különböző fájdalomcsillapító stratégiák közül a folyamatos interskalén blokkolás hatékony módszer, amely csökkenti az opioidfogyasztást és lehetővé teszi a gyors rehabilitációt; azonban a betegeknél átmeneti neuropátia alakulhat ki műtét után, ami jelentős hatással lehet az aktív betegekre. Ez a tanulmány a brachialis plexus sérülésének előfordulási gyakoriságát hasonlítja össze két betegcsoportban: az egyikben folyamatos interskalén blokk, a másikban pedig a morfinnal végzett kontrollfájdalomcsillapítás (morfium ön-iv beadása). Minden betegnél klinikai neurológiai vizsgálaton vesznek részt preoperatív elektromiogrammal, hogy kizárják a már meglévő neuropátiát. Egy másik klinikai neurológiai vizsgálatra elektromiogrammal a műtét utáni 4 és 6 hét között kerül sor, és ha kóros megismétlődik 6 hónapos korban, 9 hónap és 12 hónap között. A műtétet minden betegnél általános érzéstelenítésben végzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rotátor mandzsetta javításra tervezett betegek
  • ASA 1, 2 és 3
  • életkor 16 év és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • perifériás neuropátia
  • már meglévő plexus brachialis sérülés
  • diabetes mellitus
  • alkoholizmus
  • drog függőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Folyamatos interscalene blokk
Folyamatos interskalén blokkolás 0,5%-os bolus ropivakainnal, majd 0,2%-os ropivakain folyamatos infúziója 4-6 ml/óra, paracetamollal és ibuprofénnel társulva. Minden csoport 60 betegből áll.
Eljárás: Folyamatos interscalene blokk
A folyamatos interskalén blokkot a beavatkozás előtt 30 perccel ultrahanggal végezzük.
Placebo Comparator: PCA morfium
A paracetamollal és ibuprofénnel összefüggő morfium intravénás beadásában szenvedő betegek. Minden csoport 60 betegből áll.
Eljárás: PCA morfium
Posztoperatív, iv. morfium önadagolással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plexus brachialis sérülésének előfordulása
Időkeret: 6 hét
Klinikai neurológiai vizsgálat (csökkent vagy hiányzó bicipitalis, tricipitalis reflex vagy szenzoros veszteség az elektromioneurogramon (axonvesztési arány, Hoffmann-reflex, összetett izom akciós potenciálok, nyugalmi izom bármilyen fibrillációs potenciálja) 6. héten. A kontrollt 3 hónapos, 6 hónapos és 9 hónapos korban kell elvégezni, ha neuropátiát diagnosztizálnak.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Albrecht, MD, Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUV-74-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plexus brachialis sérülés

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos interscalene blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel