Incidence des lésions du plexus brachial après réparation de la coiffe des rotateurs avec bloc interscalénique continu
19 mars 2014 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Comparaison de l'incidence des lésions du plexus brachial après réparation de la coiffe des rotateurs avec un bloc interscalénique continu par rapport à l'analgésie contrôlée par le patient Morphine
La lésion du plexus brachial après chirurgie de l'épaule avec bloc interscalénique continu est de 2,4 % à 1 mois et 0 % à 6 mois, mais peut être plus élevée avec un examen neurologique postopératoire systématique.
En effet, la neuropathie fémorale après reconstruction du ligament croisé antérieur est de 24 % à 6 semaines dans une cohorte de 20 patients consécutifs dépistés systématiquement par électromyogramme.
La lésion du plexus brachial peut être la conséquence de la chirurgie (lésion directe par traction) ou du bloc interscalénique continu.
Le but de cette étude est de définir l'étiologie de cette neuropathie postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de la coiffe des rotateurs est associée à des douleurs postopératoires modérées à sévères.
Parmi les différentes stratégies antalgiques, le bloc interscalène continu est rapporté comme une méthode efficace, réduisant la consommation d'opioïdes et permettant une rééducation rapide ; cependant, les patients peuvent développer une neuropathie transitoire après la chirurgie, ce qui pourrait avoir un impact significatif sur les patients actifs.
Cette étude vise à comparer l'incidence des lésions du plexus brachial chez deux groupes de patients : l'un avec un bloc interscalénique continu et l'autre avec un patient témoin analgésique de morphine (auto-administration intraveineuse de morphine).
Tous les patients auront un examen neurologique clinique avec un électromyogramme préopératoire afin d'exclure une neuropathie préexistante.
Un autre examen clinique neurologique avec électromyogramme sera réalisé entre 4 et 6 semaines postopératoires et, si pathologique répété à 6 mois, 9 mois et 12 mois.
La chirurgie se fera sous anesthésie générale pour tous les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une réparation de la coiffe des rotateurs
- ASA 1, 2 et 3
- âge 16 ans et plus
Critère d'exclusion:
- neuropathie périphérique
- lésion préexistante du plexus brachial
- diabète sucré
- alcoolisme
- la toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc interscalène continu
Bloc interscalénique continu avec bolus de ropivacaïne 0,5 % puis perfusion continue de ropivacaïne 0,2 % 4 - 6 ml/h, associée à du paracétamol et de l'ibuprofène.
Chaque groupe contiendra 60 patients.
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Le bloc interscalénique continu sera réalisé par échographie 30 minutes avant l'intervention.
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Comparateur placebo: PCA morphine
Patients avec auto-administration intraveineuse de morphine, associée au paracétamol et à l'ibuprofène.
Chaque groupe contiendra 60 patients.
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Postopératoire avec auto-administration iv de morphine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des lésions du plexus brachial
Délai: 6 semaines
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Examen neurologique clinique (diminution ou absence de réflexe bicipital, tricipital ou perte sensorielle à l'électromyoneurogramme (ratio de perte d'axones, réflexe d'Hoffmann, potentiels d'action musculaire composés, éventuels potentiels de fibrillation du muscle au repos) à 6 semaines.
Un contrôle sera fait à 3 mois, 6 mois et 9 mois si une neuropathie est diagnostiquée.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Albrecht, MD, Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2011
Première publication (Estimation)
13 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2014
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUV-74-10
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