Brachial plexus -vaurion esiintyvyys rotaattorimansetin korjauksen jälkeen jatkuvan interscalene-tukoksen yhteydessä
keskiviikko 19. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Brachial plexus -vaurion esiintyvyyden vertailu rotaattorimansetin korjauksen jälkeen jatkuvalla interscalene-salpauksella vs. potilaan kontrolloima analgesiamorfiini
Brachial plexus -vamma olkapääleikkauksen jälkeen jatkuvalla interscalene-salpauksella on 2,4 % 1 kuukauden kohdalla ja 0 % 6 kuukauden kohdalla, mutta se voi olla suurempi systemaattisella postoperatiivisella neurologisella tutkimuksella.
Todellakin, reisiluun neuropatia etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen on 24 % kuuden viikon kohdalla 20 peräkkäisen potilaan kohortissa, joka on systemaattisesti seulottu elektromyogrammilla.
Brachial plexus -vamma voi olla seurausta leikkauksesta (suora leesio vetovoimalla) tai jatkuva interscalene-tukos.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tämän postoperatiivisen neuropatian etiologia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjämansetin leikkaus liittyy kohtalaiseen tai vaikeaan postoperatiiviseen kipuun.
Erilaisten analgeettisten strategioiden joukossa jatkuvan interskaleenisalpauksen on raportoitu olevan tehokas menetelmä, joka vähentää opioidien kulutusta ja mahdollistaa nopean kuntoutuksen; potilaille voi kuitenkin kehittyä ohimenevä neuropatia leikkauksen jälkeen, millä voi olla merkittävä vaikutus aktiivisiin potilaisiin.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan brachial plexus -vaurion ilmaantuvuutta kahdessa potilasryhmässä: toisessa jatkuvassa interscalene-salpauksessa ja toisessa morfiinin potilaan kontrollianalgesiassa (morfiinin itse-iv-anto).
Kaikille potilaille tehdään kliininen neurologinen tutkimus ja ennen leikkausta tehtävä elektromyogrammi olemassa olevan neuropatian sulkemiseksi pois.
Toinen kliininen neurologinen tutkimus elektromyogrammilla tehdään 4–6 leikkauksen jälkeisen viikon aikana ja, jos patologinen toistuu 6 kuukauden kohdalla, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Leikkaus tehdään kaikille potilaille yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joita suunnitellaan rotaattorimansettien korjaukseen
- ASA 1, 2 ja 3
- ikä 16 vuotta ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- perifeerinen neuropatia
- aiempi brachial plexus -vaurio
- diabetes mellitus
- alkoholismi
- huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva interscalene-lohko
Jatkuva interskaleenisalpaus bolusropivakaiinilla 0,5 % ja sen jälkeen jatkuva ropivakaiiniinfuusio 0,2 % 4-6 ml/h yhdistettynä parasetamoliin ja ibuprofeeniin.
Jokaisessa ryhmässä on 60 potilasta.
|
Jatkuva interscalene-salpaus suoritetaan ultraäänellä 30 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
|
Placebo Comparator: PCA-morfiini
Potilaat, jotka antavat itse morfiinia laskimonsisäisesti yhdessä parasetamolin ja ibuprofeenin kanssa.
Jokaisessa ryhmässä on 60 potilasta.
|
Leikkauksen jälkeinen morfiinin iv itseannostelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brachial plexus -vaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kliininen neurologinen tutkimus (heikentynyt tai poissa bisipitaalinen refleksi, tricipitaalinen refleksi tai sensorinen menetys elektromyoneurogrammissa (aksonihäviösuhde, Hoffmann-refleksi, yhdistetyt lihasten toimintapotentiaalit, levossa olevan lihaksen mahdolliset fibrillaatiopotentiaalit) 6 viikon kohdalla.
Kontrolli tehdään 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua, jos neuropatia diagnosoidaan.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Albrecht, MD, Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUV-74-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .