Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота травм плечевого сплетения после восстановления вращательной манжеты плеча с помощью непрерывной межлестничной блокады

19 марта 2014 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Сравнение частоты травм плечевого сплетения после пластики ротаторной манжеты с помощью непрерывной межлестничной блокады по сравнению с контролируемой пациентом анальгезией морфином

Повреждение плечевого сплетения после операции на плече с непрерывной межлестничной блокадой составляет 2,4% через 1 месяц и 0% через 6 месяцев, но может быть выше при систематическом послеоперационном неврологическом обследовании. Действительно, бедренная невропатия после реконструкции передней крестообразной связки составляет 24% через 6 недель в когорте из 20 последовательных пациентов, систематически обследованных с помощью электромиограммы. Повреждение плечевого сплетения может быть следствием оперативного вмешательства (прямое повреждение тракцией) или непрерывной межлестничной блокады. Целью данного исследования является определение этиологии этой послеоперационной невропатии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургия ротаторной манжеты связана с умеренной или сильной послеоперационной болью. Сообщается, что среди различных обезболивающих стратегий непрерывная межлестничная блокада является эффективным методом, снижающим потребление опиоидов и обеспечивающим быструю реабилитацию; однако у пациентов может развиться транзиторная невропатия после операции, что может оказать существенное влияние на активных пациентов. Это исследование предназначено для сравнения частоты повреждения плечевого сплетения в двух группах пациентов: одна с непрерывной межлестничной блокадой, а другая с контрольной анальгезией морфина (самостоятельное внутривенное введение морфина). Все пациенты будут проходить клиническое неврологическое обследование с предоперационной электромиограммой, чтобы исключить ранее существовавшую невропатию. Еще одно клиническое неврологическое обследование с электромиограммой будет проведено между 4 и 6 неделями после операции и, если патология повторится через 6 месяцев, через 9 месяцев и 12 месяцев. Операция будет проводиться под общим наркозом для всех пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым планируется восстановление вращательной манжеты плеча
  • АСА 1, 2 и 3
  • возраст 16 лет и старше

Критерий исключения:

  • периферическая невропатия
  • ранее существовавшее повреждение плечевого сплетения
  • сахарный диабет
  • алкоголизм
  • наркотическая зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Непрерывная межлестничная блокада
Непрерывная межлестничная блокада болюсным введением 0,5% ропивакаина, а затем непрерывная инфузия 0,2% ропивакаина 4–6 мл/ч в сочетании с парацетамолом и ибупрофеном. В каждой группе будет по 60 пациентов.
Процедура: Непрерывная межлестничная блокада
Непрерывная межлестничная блокада будет проводиться с помощью ультразвука за 30 минут до вмешательства.
Плацебо Компаратор: PCA морфин
Пациенты с в/в самостоятельным введением морфина, связанным с парацетамолом и ибупрофеном. В каждой группе будет по 60 пациентов.
Процедура: PCA морфин
Послеоперационный с внутривенным самостоятельным введением морфина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота травм плечевого сплетения
Временное ограничение: 6 недель
Клинический неврологический осмотр (уменьшение или отсутствие двуглавого, трехглавого рефлекса или потеря чувствительности на электромионеврограмме (коэффициент потери аксонов, рефлекс Хоффмана, сложные мышечные потенциалы действия, любые потенциалы фибрилляции мышц в состоянии покоя) через 6 недель. Контроль будет проводиться через 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев, если будет диагностирована невропатия.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Следователи

  • Главный следователь: Eric Albrecht, MD, Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUV-74-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непрерывная межлестничная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться