백내장 수술 시 균형염액(BSS ®) 대 포도당-중탄산염-링거 젖산염을 시행한 각막에 대한 연구
BSS ® (Balanced Salt Solution) 대 Glucose-bicarbonate-Ringer Lactate를 세정액으로 사용하여 수정체 유화술을 받은 각막의 내피세포 밀도 연구: 무작위 임상 시험.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복잡하지 않은 노인성 백내장
- 20/40에서 20/400 사이의 시력(VA)
- 건강한 각막
제외 기준:
- 정신적 무능력
- 각막 질환이 공존하는 환자
- 각막 혼탁의 존재
- 조절되지 않는 녹내장
- 조절되지 않는 당뇨병
- 포도막염
- 전방의 세포 또는 플레어
- 이전 안내 수술
- 국소 스테로이드 또는 전신성 약물을 사용하는 환자
- 외상성 백내장, 유전성 또는 독성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 균형 잡힌 소금 솔루션(BSS®)
균형 소금 용액을 받은 피험자.
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한 그룹은 BSS ® (ALCON LABORATORIES, INC.)를 투여받았고 다른 그룹은 포도당-중탄산염-링거 락테이트(GBRL)[500cc. 링거 락테이트(GLICOLABOR, 제약 LTD.), 물(25%) 중 1.5ml의 포도당 및 08ml의 중탄산나트륨(8.4%)이 풍부한] 수술 중 세척용 용액. 모든 수술은 단일 외과의사(HON)에 의해 수행되었으며 표준 수술 기법인 퀵촙(quick-chop)을 사용했습니다. 수술 직전에 세척용 용액[BSS ® (ALCON LABORATORIES, INC..) 및 글루코스-바이카보네이트-링거 락테이트(GBRL)]을 섭씨 22도의 온도로 수술대에 가져왔습니다. 미세 동축 수정체 유화술은 phaco Legacy Series 20000(ALCON LABORATORIES, INC.)에서 수행되었습니다. 한 그룹은 BSS ® (ALCON LABORATORIES, INC.)를 투여받았고 다른 그룹은 포도당-중탄산염-링거 락테이트(GBRL)[500cc. 링거 락테이트(GLICOLABOR, 제약 LTD.), 물(25%) 중 1.5ml의 포도당 및 08ml의 중탄산나트륨(8.4%)이 풍부한] 수술 중 세척용 용액. 모든 수술은 단일 외과의사(HON)에 의해 수행되었으며 표준 수술 기법인 퀵촙(quick-chop)을 사용했습니다. 수술 직전에 세척용 용액[BSS ® (ALCON LABORATORIES, INC..) 및 글루코스-바이카보네이트-링거 락테이트(GBRL)]을 섭씨 22도의 온도로 수술대에 가져왔습니다. 미세 동축 수정체 유화술은 phaco Legacy Series 20000(ALCON LABORATORIES, INC.)에서 수행되었습니다. |
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활성 비교기: 포도당-중탄산염-링거 젖산염(GBRL)
글루코스-바이카보네이트-링거 락테이트를 투여받은 피험자.
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한 그룹은 BSS ® (ALCON LABORATORIES, INC.)를 투여받았고 다른 그룹은 포도당-중탄산염-링거 락테이트(GBRL)[500cc. 링거 락테이트(GLICOLABOR, 제약 LTD.), 물(25%) 중 1.5ml의 포도당 및 08ml의 중탄산나트륨(8.4%)이 풍부한] 수술 중 세척용 용액. 모든 수술은 단일 외과의사(HON)에 의해 수행되었으며 표준 수술 기법인 퀵촙(quick-chop)을 사용했습니다. 수술 직전에 세척용 용액[BSS ® (ALCON LABORATORIES, INC..) 및 글루코스-바이카보네이트-링거 락테이트(GBRL)]을 섭씨 22도의 온도로 수술대에 가져왔습니다. 미세 동축 수정체 유화술은 phaco Legacy Series 20000(ALCON LABORATORIES, INC.)에서 수행되었습니다. 한 그룹은 BSS ® (ALCON LABORATORIES, INC.)를 투여받았고 다른 그룹은 포도당-중탄산염-링거 락테이트(GBRL)[500cc. 링거 락테이트(GLICOLABOR, 제약 LTD.), 물(25%) 중 1.5ml의 포도당 및 08ml의 중탄산나트륨(8.4%)이 풍부한] 수술 중 세척용 용액. 모든 수술은 단일 외과의사(HON)에 의해 수행되었으며 표준 수술 기법인 퀵촙(quick-chop)을 사용했습니다. 수술 직전에 세척용 용액[BSS ® (ALCON LABORATORIES, INC..) 및 글루코스-바이카보네이트-링거 락테이트(GBRL)]을 섭씨 22도의 온도로 수술대에 가져왔습니다. 미세 동축 수정체 유화술은 phaco Legacy Series 20000(ALCON LABORATORIES, INC.)에서 수행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중앙 각막 두께(CCT) 증가
기간: 수술 이틀 후.
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수술 이틀 후.
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중앙 각막 두께(CCT) 증가
기간: 수술 후 삼십일.
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수술 후 삼십일.
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중앙 각막 두께(CCT) 증가
기간: 수술 후 90일.
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수술 후 90일.
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내피 세포 밀도(ECD)의 백분율 감소
기간: 수술 이틀 후.
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수술 이틀 후.
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내피 세포 밀도(ECD)의 백분율 감소
기간: 수술 후 삼십일.
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수술 후 삼십일.
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내피 세포 밀도(ECD)의 백분율 감소
기간: 수술 후 90일.
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수술 후 90일.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Hermelino L Oliveira Neto, CLIHON
- 수석 연구원: Israel C Marques Neto, State University of Feira de Santana (UEFS)
- 수석 연구원: Brunno B Barros, State University of Feira de Santana (UEFS)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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