양성 전립선 비대증에서 5알파 환원 효소 억제제 순응의 임상적 및 경제적 이점 입증
2017년 5월 25일 업데이트: GlaxoSmithKline
이 후향적 연구는 양성 전립선 비대증(BPH) 환자의 5-알파 환원 효소 억제제(5ARI) 준수/치료 기간과 급성 요폐(AUR) 또는 전립선 수술 가능성 사이의 관계를 정량화하는 것을 목표로 합니다. 이러한 의학적 만남과 관련된 영향.
통합 의료 정보 솔루션(IHCIS) 데이터베이스는 이 연구(2000-2006)에 활용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35032
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관찰 기간 중 최소 60일 동안 양성전립샘비대 진단적 청구 및 5ARI 처방 청구가 있는 50세 이상의 남성 환자.
환자는 지표 날짜 이전 6개월 및 이후 최소 6개월 동안 지속적으로 자격이 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 남성
- 50세 이상
- BPH의 진단적 주장
- 관찰 기간 동안 최소 60일 동안 5ARI에 대한 처방 청구.
- 인덱스 날짜 이전 6개월 및 이후 최소 6개월 동안 지속적으로 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 전립선암
- 인덱스 날짜 이전의 모든 전립선 관련 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 요저류
통합 건강 관리 정보 솔루션(ICHIS) 양성 전립선 비대증(BPH) 연구 모집단의 이 하위 집합을 사용하여 급성 요폐를 임상 결과로 평가했습니다.
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5ARI 요법을 준수하는 전립선 비대증 환자(복약 소지 비율(MPR)을 사용하여 순응도를 계산하고 70%, 75% 및 80%의 3 MPR 임계값을 평가합니다.)
다른 이름들:
5ARI 치료에 순응하지 않는 BPH 환자
다른 이름들:
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전립선 수술
ICHIS BPH 연구 모집단의 이 하위 집합은 수술을 임상 결과로 평가하는 데 사용되었습니다.
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5ARI 요법을 준수하는 전립선 비대증 환자(복약 소지 비율(MPR)을 사용하여 순응도를 계산하고 70%, 75% 및 80%의 3 MPR 임계값을 평가합니다.)
다른 이름들:
5ARI 치료에 순응하지 않는 BPH 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MPR 역치 70%를 기준으로 급성 요폐 및 수술 위험이 있는 참가자 수
기간: 2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반
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ICD-9-CM 코드 599.6x, 788.20 또는 788.29 및 CPT 절차 코드의 존재를 기반으로 하는 급성 요폐(AUR) 및 수술의 청구 기반 정의.
이 분석을 위해 5-ARI 치료 순응도(약물 소유 비율[MPR]로 측정)와 AUR 또는 수술 위험 사이의 연관성을 평가했습니다.
MPR은 5-ARI 요법을 받은 일수를 총 추적 일수로 나누어 계산했습니다.
이 분석의 경우 규정 준수 임계값은 MPR = 70%로 설정되었습니다.
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2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반
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MPR 역치 75%를 기준으로 급성 요폐 및 수술 위험이 있는 참가자 수
기간: 2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반 동안 5ARI 치료 또는 AUR 또는 전립선 수술에 대한 의학적 만남에 대한 첫 번째 약국 청구 후 최대 1년
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각각 599.6x, 788.20 또는 788.29의 ICD-9-CM 코드와 CPT 절차 코드의 존재를 기반으로 한 AUR 및 수술의 청구 기반 정의.
이 분석을 위해 우리는 5-ARI 요법(약물 소유 비율[MPR]로 측정) 순응도와 AUR 및 수술 위험 사이의 연관성을 평가했습니다.
MPR은 5-ARI 요법을 받은 일수를 총 추적 일수로 나누어 계산했습니다.
이 분석의 경우 규정 준수 임계값은 MPR = 75%로 설정되었습니다.
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2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반 동안 5ARI 치료 또는 AUR 또는 전립선 수술에 대한 의학적 만남에 대한 첫 번째 약국 청구 후 최대 1년
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MPR 역치 80%를 기준으로 급성 요저류 및 수술 위험이 있는 참가자 수
기간: 2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반 동안 5ARI 치료 또는 AUR 또는 전립선 수술에 대한 의학적 만남에 대한 첫 번째 약국 청구 후 최대 1년
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각각 599.6x, 788.20 또는 788.29의 ICD-9-CM 코드와 CPT 절차 코드의 존재를 기반으로 한 AUR 및 수술의 청구 기반 정의.
이 분석을 위해 우리는 5-ARI 요법(약물 소유 비율[MPR]로 측정) 순응도와 AUR 및 수술 위험 사이의 연관성을 평가했습니다.
MPR은 5-ARI 요법을 받은 일수를 총 추적 일수로 나누어 계산했습니다.
이 분석의 경우 규정 준수 임계값은 MPR = 80%로 설정되었습니다.
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2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반 동안 5ARI 치료 또는 AUR 또는 전립선 수술에 대한 의학적 만남에 대한 첫 번째 약국 청구 후 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5-ARI 요법의 평균 길이
기간: 2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반 동안 5ARI 치료 또는 AUR 또는 전립선 수술에 대한 의학적 만남에 대한 첫 번째 약국 청구 후 최대 1년
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이 분석에서 우리는 5-ARI 치료 기간과 급성 요폐 및 전립선 수술의 위험 사이의 연관성을 평가했습니다.
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2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반 동안 5ARI 치료 또는 AUR 또는 전립선 수술에 대한 의학적 만남에 대한 첫 번째 약국 청구 후 최대 1년
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MPR이 70% 이상인 참가자와 70% 미만인 참가자의 평균 BPH 관련 비용
기간: 2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반 동안 5ARI 치료 또는 AUR 또는 전립선 수술에 대한 의학적 만남에 대한 첫 번째 약국 청구 후 최대 1년
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이 분석에서 우리는 MPR이 70% 이상 대 70% 미만인 참가자의 월 평균 BPH 관련 비용을 평가했습니다.
평균 비용은 BPH 관련 의료 비용(기본 ICD-9-CM 코드가 222.2 또는 600.xx인 모든 청구로 정의됨)에 대한 치료 월별로 평가되었습니다.
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2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반 동안 5ARI 치료 또는 AUR 또는 전립선 수술에 대한 의학적 만남에 대한 첫 번째 약국 청구 후 최대 1년
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MPR >=75% 대 <75% 참가자의 평균 BPH 관련 비용
기간: 2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반 동안 5ARI 치료 또는 AUR 또는 전립선 수술에 대한 의학적 만남에 대한 첫 번째 약국 청구 후 최대 1년
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이 분석에서 우리는 MPR이 75% 이상 대 75% 미만인 참가자의 월 평균 BPH 관련 비용을 평가했습니다.
평균 비용은 BPH 관련 의료 비용(기본 ICD-9-CM 코드가 222.2 또는 600.xx인 모든 청구로 정의됨)에 대한 치료 월별로 평가되었습니다.
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2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반 동안 5ARI 치료 또는 AUR 또는 전립선 수술에 대한 의학적 만남에 대한 첫 번째 약국 청구 후 최대 1년
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MPR >=80% 대 <80% 참가자의 평균 BPH 관련 비용
기간: 2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반 동안 5ARI 치료 또는 AUR 또는 전립선 수술에 대한 의학적 만남에 대한 첫 번째 약국 청구 후 최대 1년
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이 분석에서 우리는 MPR이 80% 이상 대 80% 미만인 참가자의 월 평균 BPH 관련 비용을 평가했습니다.
평균 비용은 BPH 관련 의료 비용(기본 ICD-9-CM 코드가 222.2 또는 600.xx인 모든 청구로 정의됨)에 대한 치료 월별로 평가되었습니다.
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2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반 동안 5ARI 치료 또는 AUR 또는 전립선 수술에 대한 의학적 만남에 대한 첫 번째 약국 청구 후 최대 1년
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5-ARI 치료 30일마다 BPH 관련 비용
기간: 2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반 동안 5ARI 치료 또는 AUR 또는 전립선 수술에 대한 의학적 만남에 대한 첫 번째 약국 청구 후 최대 1년
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이 분석에서 우리는 5-ARI 요법의 30일마다 평균 BPH 관련 비용을 평가했습니다.
평균 비용은 BPH 관련 의료 비용(기본 ICD-9-CM 코드가 222.2 또는 600.xx인 모든 청구로 정의됨)에 대한 치료 월별로 평가되었습니다.
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2000년 1월 1일부터 2006년 6월 30일까지 5년 반 동안 5ARI 치료 또는 AUR 또는 전립선 수술에 대한 의학적 만남에 대한 첫 번째 약국 청구 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 114482
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