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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01334788
수면 부족과 에너지 균형
2023년 5월 11일 업데이트: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
만성 수면 부족은 비만의 놀라운 증가에서 중요하고 잠재적으로 교정 가능한 행동 요인을 구성할 수 있습니다.
수면 부족이 실제로 에너지 섭취 증가 및/또는 에너지 소비 감소에 기여하는지 여부를 보여주는 인간에 대한 결정적인 실험 연구는 없습니다.
연구자들은 수면 부족으로 인한 에너지 항상성의 이상을 조사하기 위해 일련의 새로운 연구를 제안합니다.
연구자들은 정상적인 BMI(20-25kg/m2)를 가진 24명의 건강한 피험자에서 음식 섭취, 에너지 소비(기초 대사율, 음식의 열 효과 및 비운동 활동 열 발생) 및 신경 호르몬 수치를 측정할 것입니다.
12명의 피험자(남성 6명, 여성 6명)가 무작위로 수면 부족에 배정됩니다.
측정은 대조군으로 무작위 배정되고 수면이 부족하지 않은 12명의 피험자에서 얻은 측정과 비교됩니다.
조사관은 다음 가설을 테스트합니다. 1.
수면 부족은 긍정적인 에너지 균형(칼로리 섭취 증가 및 에너지 소비 감소, 비운동 활동 열 발생 감소에 반영됨)을 초래합니다.
2. 식욕과 에너지 소비의 조절 장애는 식욕과 신진대사를 조절하는 분자의 변화와 관련이 있습니다.
삼.
8일간의 적당한 수면 부족과 관련된 변화는 4일의 회복 기간 동안 적어도 부분적으로 해결됩니다.
연구 개요
상세 설명
현대 생활의 요구는 시간에 대한 높은 프리미엄을 부여했습니다.
자발적인 수면 단축은 풍토병이며 많은 성인은 일반적으로 밤에 평균 6시간을 잔다.
관찰 데이터에 따르면 짧은 수면 시간은 비만이 될 가능성이 더 큰 것과 관련이 있습니다.
낮은 수준의 만성 수면 부족은 비만의 놀라운 증가에서 중요하고 잠재적으로 교정 가능한 행동 요인을 구성할 수 있습니다.
수면 부족이 실제로 에너지 섭취 증가 및/또는 에너지 소비 감소에 기여하는지 여부를 보여주는 인간에 대한 결정적인 실험 연구는 없습니다.
연구자들은 수면 부족으로 인한 에너지 항상성의 이상을 조사하기 위해 일련의 새로운 연구를 제안합니다.
이러한 연구는 수면, 음식 섭취, 에너지 소비 및 신경 내분비 에너지 조절을 모니터링하기 위한 최신 기술을 결합합니다.
연구자들은 정상적인 BMI(20-25kg/m2)를 가진 24명의 건강한 피험자에서 음식 섭취, 에너지 소비(기초 대사율, 음식의 열 효과 및 비운동 활동 열 발생) 및 신경 호르몬 수치를 측정할 것입니다.
12명의 피험자(남성 6명, 여성 6명)가 무작위로 수면 부족에 배정됩니다.
3일 기준선 평가 후, 이 피험자는 8일 간 적절한 수면 부족과 4일 간의 회복 기간을 겪게 됩니다.
측정은 대조군으로 무작위 배정되고 수면이 부족하지 않은 12명의 피험자에서 얻은 측정과 비교됩니다.
수면 부족 및 통제 피험자는 연령과 성별이 비슷할 것이며 동일한 기간 동안 임상 연구 부서에서 유사한 모니터링 및 측정을 받게 됩니다.
조사관은 다음 가설을 테스트합니다. 1.
수면 부족은 긍정적인 에너지 균형(칼로리 섭취 증가 및 에너지 소비 감소, 비운동 활동 열 발생 감소에 반영됨)을 초래합니다.
2. 식욕과 에너지 소비의 조절 장애는 식욕과 신진대사를 조절하는 분자의 변화와 관련이 있습니다.
삼.
8일간의 적당한 수면 부족과 관련된 변화는 4일의 회복 기간 동안 적어도 부분적으로 해결됩니다.
이 탐색적 응용 프로그램은 첫째, 수면 및 비만의 신경 내분비 메커니즘, 둘째, 인간의 에너지 섭취 및 에너지 소비 조절을 다루는 확립된 연구 프로그램을 기반으로 합니다.
이러한 연구는 수면 부족이 음식 섭취 증가 및/또는 활동 수준 감소를 촉진하는지 여부와 식욕과 신진대사를 조절하는 분자의 잠재적 역할에 대한 새롭고 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.
공중 보건 관련성: 연구자들은 2주간의 적당한 수면 제한이 음식 섭취 증가와 에너지 소비 감소로 이어져 잠재적으로 비만에 걸리기 쉬운지 여부를 조사할 것을 제안합니다.
이러한 발견은 일반 인구의 수면 시간 감소가 현재 유행하는 비만에 기여하는지 여부를 설명하고 체중 조절을 위한 새로운 전략을 제시하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 과목은 앉아있을 것입니다. 앉아서 일하는 사람은 직업적 칼로리 소비가 기초보다 50% 이상으로 추정되지 않는 사람으로 정의됩니다(사무직 또는 직장에서의 가벼운 활동: 근무일의 30-50% 발에서) 운동 활동이 앉아서 일하는 것으로 정의됩니다. 자기보고 활동 설문지에 따라 활동 측정으로 확인되었습니다. 좌식 생활 방식은 지난 4주 동안 중등도 또는 격렬한 강도의 활동이 20분 동안 4번 미만인 경우로 정의됩니다.
제외 기준:
- 불안이나 우울증의 병력을 포함하여 의학적 또는 정신과적 장애가 있는 피험자와 약물을 복용하는 피험자는 제외됩니다.
- 우울증 스크리닝 도구(BDI-II)에서 우울증이 있는 것으로 밝혀진 사람은 제외됩니다.
- 현재 흡연자는 제외됩니다.
- 모든 여성 피험자는 선별 임신 검사를 받고 양성인 경우 제외됩니다.
- 심각한 수면 장애가 있는 것으로 밝혀진 피험자는 제외됩니다. -
- 운동 러닝머신 테스트에 의해 잠재 관상동맥 질환이 있는 것으로 밝혀진 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 부족
이들은 수면 부족을 겪도록 무작위 배정된 피험자입니다.
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수면 제한
다른 이름들:
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다른: 정상적인 수면
이들은 정상적으로 잠을 자도록 무작위 배정된 피험자입니다.
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이들은 정상적으로 잠을 자도록 무작위 배정된 피험자입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 부족은 긍정적인 에너지 균형을 가져옵니다.
기간: 15 일
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연구자들은 수면 부족이 칼로리 섭취 증가(섭취한 음식에서 얻은 칼로리)와 에너지 소비 감소(태운 칼로리)로 이어져 순 양의 에너지 균형을 초래한다는 가설을 테스트하고 있습니다.
|
15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erik K St Louis, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Calvin AD, Covassin N, Kremers WK, Adachi T, Macedo P, Albuquerque FN, Bukartyk J, Davison DE, Levine JA, Singh P, Wang S, Somers VK. Experimental sleep restriction causes endothelial dysfunction in healthy humans. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 25;3(6):e001143. doi: 10.1161/JAHA.114.001143.
- Calvin AD, Carter RE, Adachi T, Macedo PG, Albuquerque FN, van der Walt C, Bukartyk J, Davison DE, Levine JA, Somers VK. Effects of experimental sleep restriction on caloric intake and activity energy expenditure. Chest. 2013 Jul;144(1):79-86. doi: 10.1378/chest.12-2829.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .