- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01334788
Privation de sommeil et équilibre énergétique
11 mai 2023 mis à jour par: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
La privation chronique de sommeil peut constituer un facteur comportemental important et potentiellement corrigible dans l'augmentation alarmante de l'obésité.
Il n'y a pas d'études expérimentales définitives chez l'homme montrant si la privation de sommeil contribue effectivement à augmenter l'apport énergétique et/ou à réduire la dépense énergétique.
Les chercheurs proposent une série de nouvelles études pour étudier les anomalies de l'homéostasie énergétique transmises par la privation de sommeil.
Les chercheurs mesureront l'apport alimentaire, la dépense énergétique (taux métabolique basal, effet thermique des aliments et thermogenèse sans activité physique) et les niveaux de neurohormones chez 24 sujets sains avec un IMC normal (20-25 kg/m2).
Douze sujets (6 hommes et 6 femmes) seront randomisés pour la privation de sommeil.
Les mesures seront comparées à celles obtenues chez 12 sujets randomisés dans un groupe témoin et non privés de sommeil.
Les enquêteurs testeront les hypothèses suivantes : 1.
Cette privation de sommeil entraîne un bilan énergétique positif (augmentation de l'apport calorique et diminution de la dépense énergétique, comme en témoigne la diminution de la thermogenèse de l'activité sans exercice).
2. Que la dérégulation de l'appétit et de la dépense énergétique est associée à des changements dans les molécules contrôlant l'appétit et le métabolisme.
3.
Ces changements associés à 8 jours de privation de sommeil modeste se résolvent, au moins en partie, sur une période de récupération de 4 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exigences de la vie actuelle ont accordé une grande importance au temps.
La réduction volontaire du sommeil est endémique et de nombreux adultes dorment généralement en moyenne six heures par nuit.
Les données d'observation suggèrent qu'une courte durée de sommeil est associée à une plus grande probabilité d'être obèse.
La privation chronique de sommeil de faible intensité peut constituer un facteur comportemental important et potentiellement corrigible dans l'augmentation alarmante de l'obésité.
Il n'y a pas d'études expérimentales définitives chez l'homme montrant si la privation de sommeil contribue effectivement à augmenter l'apport énergétique et/ou à réduire la dépense énergétique.
Les chercheurs proposent une série de nouvelles études pour étudier les anomalies de l'homéostasie énergétique transmises par la privation de sommeil.
Ces études combinent des techniques de pointe pour surveiller le sommeil, la prise alimentaire, la dépense énergétique et la régulation de l'énergie neuroendocrinienne.
Les chercheurs mesureront l'apport alimentaire, la dépense énergétique (taux métabolique basal, effet thermique des aliments et thermogenèse sans activité physique) et les niveaux de neurohormones chez 24 sujets sains avec un IMC normal (20-25 kg/m2).
Douze sujets (6 hommes et 6 femmes) seront randomisés pour la privation de sommeil.
Après une évaluation de base de 3 jours, ces sujets subiront 8 jours de privation de sommeil modeste suivis d'une période de récupération de 4 jours.
Les mesures seront comparées à celles obtenues chez 12 sujets randomisés dans un groupe témoin et non privés de sommeil.
Les sujets privés de sommeil et les sujets témoins seront comparables en âge et en sexe et feront l'objet d'un suivi et de mesures similaires dans l'unité de recherche clinique sur la même durée.
Les enquêteurs testeront les hypothèses suivantes : 1.
Cette privation de sommeil entraîne un bilan énergétique positif (augmentation de l'apport calorique et diminution de la dépense énergétique, comme en témoigne la diminution de la thermogenèse de l'activité sans exercice).
2. Que la dérégulation de l'appétit et de la dépense énergétique est associée à des changements dans les molécules contrôlant l'appétit et le métabolisme.
3.
Ces changements associés à 8 jours de privation de sommeil modeste se résolvent, au moins en partie, sur une période de récupération de 4 jours.
Cette application exploratoire s'appuie sur des programmes de recherche établis portant d'abord sur les mécanismes neuroendocriniens du sommeil et de l'obésité, et ensuite sur la régulation de l'apport énergétique et de la dépense énergétique chez l'homme.
Ces études fourniront des informations nouvelles et importantes sur la question de savoir si la privation de sommeil favorise l'augmentation de l'apport alimentaire et/ou la réduction des niveaux d'activité, et sur le rôle potentiel des molécules qui régulent l'appétit et le métabolisme.
PERTINENCE POUR LA SANTÉ PUBLIQUE : Les chercheurs proposent d'examiner si deux semaines de restriction modeste du sommeil entraînent une augmentation de l'apport alimentaire et une diminution de la dépense énergétique, prédisposant ainsi potentiellement à l'obésité.
Ces résultats aideront à expliquer si la réduction de la durée du sommeil dans la population générale peut contribuer à l'épidémie actuelle d'obésité et à proposer de nouvelles stratégies de contrôle du poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets seront sédentaires. Les sédentaires seront définis comme ceux dont la dépense calorique professionnelle n'est pas estimée à plus de 50 % au-dessus de la base (travail de bureau ou activité légère au travail : sur les pieds 30 à 50 % de la journée de travail) et dont l'activité physique est définie comme sédentaire. selon un questionnaire d'activité auto-rapporté, et confirmé par des mesures actigraphiques. Le mode de vie sédentaire sera défini comme moins de quatre épisodes de 20 minutes d'activité d'intensité modérée ou vigoureuse au cours des quatre semaines précédentes.
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons les sujets qui ont des troubles médicaux ou psychiatriques, y compris des antécédents d'anxiété ou de dépression, et ceux qui prennent des médicaments.
- Ceux qui souffrent de dépression sur un outil de dépistage de la dépression (BDI-II) seront exclus.
- Les fumeurs actuels seront exclus.
- Tous les sujets féminins subiront un test de grossesse de dépistage et seront exclus s'ils sont positifs.
- Les sujets présentant des troubles du sommeil importants seront exclus. -
- Les sujets présentant une maladie coronarienne occulte par des tests d'exercice sur tapis roulant seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: privation de sommeil
Ce sont des sujets qui sont randomisés pour subir une privation de sommeil.
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Restriction de sommeil
Autres noms:
|
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Autre: Sommeil normal
Ce sont des sujets qui sont randomisés pour dormir normalement.
|
Ce sont des sujets qui sont randomisés pour dormir normalement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La privation de sommeil entraîne un bilan énergétique positif
Délai: 15 jours
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Les chercheurs testent l'hypothèse selon laquelle la privation de sommeil entraîne une augmentation de l'apport calorique (calories provenant des aliments consommés) et une réduction de la dépense énergétique (calories brûlées), ce qui se traduit par un bilan énergétique net positif.
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15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik K St Louis, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Calvin AD, Covassin N, Kremers WK, Adachi T, Macedo P, Albuquerque FN, Bukartyk J, Davison DE, Levine JA, Singh P, Wang S, Somers VK. Experimental sleep restriction causes endothelial dysfunction in healthy humans. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 25;3(6):e001143. doi: 10.1161/JAHA.114.001143.
- Calvin AD, Carter RE, Adachi T, Macedo PG, Albuquerque FN, van der Walt C, Bukartyk J, Davison DE, Levine JA, Somers VK. Effects of experimental sleep restriction on caloric intake and activity energy expenditure. Chest. 2013 Jul;144(1):79-86. doi: 10.1378/chest.12-2829.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2011
Première publication (Estimation)
13 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-006780
- R21HL096071-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .