Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnmangel og energibalance

11. maj 2023 opdateret af: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Kronisk søvnmangel kan udgøre en vigtig og potentielt korrigerbar adfærdsfaktor i den alarmerende stigning i fedme. Der er ingen definitive eksperimentelle undersøgelser på mennesker, der viser, om søvnmangel faktisk bidrager til øget energiindtag og/eller reduceret energiforbrug. Forskerne foreslår en række nye undersøgelser for at undersøge abnormiteter i energihomeostase forårsaget af søvnmangel. Forskerne vil måle fødeindtagelse, energiforbrug (basal metabolisk hastighed, termisk effekt af mad og termogenese uden motionsaktivitet) og neurohormonniveauer hos 24 raske forsøgspersoner med normalt BMI (20-25 kg/m2). Tolv forsøgspersoner (6 mænd og 6 kvinder) vil blive randomiseret til søvnmangel. Målinger vil blive sammenlignet med dem, der er opnået hos 12 forsøgspersoner, der er randomiseret til en kontrolgruppe, og som ikke har søvnmangel. Efterforskerne vil teste følgende hypoteser: 1. Denne søvnmangel resulterer i en positiv energibalance (øget kalorieindtag og reduceret energiforbrug, som afspejlet af nedsat termogenese uden træningsaktivitet). 2. At dysregulering af appetit og energiforbrug er forbundet med ændringer i molekyler, der styrer appetit og stofskifte. 3. At ændringer forbundet med 8 dages beskeden søvnmangel forsvinder, i det mindste delvist, over en 4 dages restitutionsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kravene til nutidens levevis har lagt en høj præmie på tid. Frivillig søvnbegrænsning er endemisk, og mange voksne sover typisk i gennemsnit seks timer pr. nat. Observationsdata tyder på, at kort søvnvarighed er forbundet med en større sandsynlighed for at blive overvægtig. Lav grad af kronisk søvnmangel kan udgøre en vigtig og potentielt korrigerbar adfærdsfaktor i den alarmerende stigning i fedme. Der er ingen definitive eksperimentelle undersøgelser på mennesker, der viser, om søvnmangel faktisk bidrager til øget energiindtag og/eller reduceret energiforbrug. Forskerne foreslår en række nye undersøgelser for at undersøge abnormiteter i energihomeostase forårsaget af søvnmangel. Disse undersøgelser kombinerer state-of-the-art teknikker til overvågning af søvn, fødeindtagelse, energiforbrug og neuroendokrin energiregulering. Forskerne vil måle fødeindtagelse, energiforbrug (basal metabolisk hastighed, termisk effekt af mad og termogenese uden motionsaktivitet) og neurohormonniveauer hos 24 raske forsøgspersoner med normalt BMI (20-25 kg/m2). Tolv forsøgspersoner (6 mænd og 6 kvinder) vil blive randomiseret til søvnmangel. Efter en 3-dages baseline-evaluering vil disse forsøgspersoner gennemgå 8 dages beskedent søvnmangel efterfulgt af en 4-dages restitutionsperiode. Målinger vil blive sammenlignet med dem, der er opnået hos 12 forsøgspersoner, der er randomiseret til en kontrolgruppe, og som ikke har søvnmangel. Søvnfattige og kontrolpersoner vil være sammenlignelige for alder og køn og vil gennemgå lignende overvågning og målinger i den kliniske forskningsenhed over samme varighed. Efterforskerne vil teste følgende hypoteser: 1. Denne søvnmangel resulterer i en positiv energibalance (øget kalorieindtag og reduceret energiforbrug, som afspejlet af nedsat termogenese uden træningsaktivitet). 2. At dysregulering af appetit og energiforbrug er forbundet med ændringer i molekyler, der styrer appetit og stofskifte. 3. At ændringer forbundet med 8 dages beskeden søvnmangel forsvinder, i det mindste delvist, over en 4 dages restitutionsperiode. Denne sonderende ansøgning bygger på etablerede forskningsprogrammer, der for det første adresserer neuroendokrine mekanismer i søvn og fedme, og for det andet reguleringen af ​​energiindtag og energiforbrug hos mennesker. Disse undersøgelser vil give ny og vigtig indsigt i, hvorvidt søvnmangel fremmer øget fødeindtagelse og/eller reduceret aktivitetsniveau, og i den potentielle rolle af molekyler, der regulerer appetit og stofskifte. FOLKESUNDHEDSRELEVANS: Efterforskerne foreslår at undersøge, om to ugers beskeden søvnrestriktion resulterer i øget fødeindtag og reduceret energiforbrug, og dermed potentielt disponeret for fedme. Disse resultater vil hjælpe med at forklare, om den reducerede søvnvarighed i den generelle befolkning kan bidrage til den nuværende epidemi af fedme, og foreslå nye strategier til vægtkontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle emner vil være stillesiddende. Stillesiddende vil blive defineret som dem med et erhvervsmæssigt kalorieforbrug, der ikke er estimeret til mere end 50 % over basal (skrivebordsjob eller let aktivitet på arbejdet: på fødder 30-50 % af arbejdsdagen), og hvis træningsaktivitet er defineret som stillesiddende ifølge et selvrapporteret aktivitetsspørgeskema, og bekræftet ved aktigrafimålinger. Stillesiddende livsstil vil blive defineret som færre end fire 20 minutters episoder med moderat eller kraftig intensitetsaktivitet i de foregående fire uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke forsøgspersoner, der har nogen medicinske eller psykiatriske lidelser, inklusive historie med angst eller depression, og dem, der tager nogen form for medicin.
  • De, der viser sig at have depression på et depressionsscreeningsværktøj (BDI-II), vil blive udelukket.
  • Nuværende rygere vil blive udelukket.
  • Alle kvindelige forsøgspersoner vil gennemgå en screening graviditetstest og udelukkes, hvis de er positive.
  • Forsøgspersoner, der viser sig at have betydelige søvnforstyrrelser, vil blive udelukket. -
  • Forsøgspersoner, der viser sig at have okkult koronararteriesygdom ved træning på løbebånd, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: søvnmangel
Det er forsøgspersoner, der er randomiseret til at gennemgå søvnmangel.
Søvnbegrænsning
Andre navne:
  • søvnbegrænsning
Andet: Normal søvn
Det er forsøgspersoner, der er randomiseret til at sove normalt.
Det er forsøgspersoner, der er randomiseret til at sove normalt.
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnmangel resulterer i positiv energibalance
Tidsramme: 15 dage
Efterforskerne tester hypotesen om, at søvnmangel resulterer i øget kalorieindtag (kalorier fra indtaget mad) og reduceret energiforbrug (forbrændte kalorier), hvilket resulterer i en netto positiv energibalance.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik K St Louis, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2011

Først opslået (Skøn)

13. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-006780
  • R21HL096071-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med søvnmangel

Abonner