Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brak snu i bilans energetyczny

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Przewlekła deprywacja snu może stanowić ważny i potencjalnie możliwy do skorygowania czynnik behawioralny w alarmującym wzroście otyłości. Nie ma ostatecznych badań eksperymentalnych na ludziach pokazujących, czy brak snu rzeczywiście przyczynia się do zwiększonego spożycia energii i/lub zmniejszenia wydatku energetycznego. Badacze proponują serię nowych badań w celu zbadania nieprawidłowości w homeostazie energetycznej spowodowanej brakiem snu. Badacze zmierzą spożycie pokarmu, wydatek energetyczny (podstawowa przemiana materii, efekt termiczny pożywienia i termogenezę niezwiązaną z wysiłkiem fizycznym) oraz poziomy neurohormonów u 24 zdrowych osób z prawidłowym BMI (20-25 kg/m2). Dwunastu pacjentów (6 mężczyzn i 6 kobiet) zostanie losowo przydzielonych do grupy pozbawionej snu. Pomiary zostaną porównane z wynikami uzyskanymi u 12 osób, które zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej i nie cierpią na brak snu. Badacze sprawdzą następujące hipotezy: 1. Ten brak snu skutkuje dodatnim bilansem energetycznym (zwiększone spożycie kalorii i zmniejszony wydatek energetyczny, co odzwierciedla zmniejszona termogeneza niezwiązana z ćwiczeniami). 2. To rozregulowanie apetytu i wydatkowania energii jest związane ze zmianami w molekułach kontrolujących apetyt i metabolizm. 3. Te zmiany związane z 8-dniowym umiarkowanym brakiem snu ustępują, przynajmniej częściowo, w ciągu 4-dniowego okresu rekonwalescencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wymagania współczesnego życia przywiązują dużą wagę do czasu. Dobrowolne ograniczanie snu jest zjawiskiem endemicznym i wielu dorosłych zazwyczaj śpi średnio sześć godzin na dobę. Dane obserwacyjne sugerują, że krótki czas snu wiąże się z większym prawdopodobieństwem otyłości. Przewlekła deprywacja snu niskiego stopnia może stanowić ważny i potencjalnie możliwy do skorygowania czynnik behawioralny w alarmującym wzroście otyłości. Nie ma ostatecznych badań eksperymentalnych na ludziach pokazujących, czy brak snu rzeczywiście przyczynia się do zwiększonego spożycia energii i/lub zmniejszenia wydatku energetycznego. Badacze proponują serię nowych badań w celu zbadania nieprawidłowości w homeostazie energetycznej spowodowanej brakiem snu. Badania te łączą najnowocześniejsze techniki monitorowania snu, spożycia pokarmu, wydatkowania energii i regulacji energii neuroendokrynnej. Badacze zmierzą spożycie pokarmu, wydatek energetyczny (podstawowa przemiana materii, efekt termiczny pożywienia i termogenezę niezwiązaną z wysiłkiem fizycznym) oraz poziomy neurohormonów u 24 zdrowych osób z prawidłowym BMI (20-25 kg/m2). Dwunastu pacjentów (6 mężczyzn i 6 kobiet) zostanie losowo przydzielonych do grupy pozbawionej snu. Po 3-dniowej ocenie stanu wyjściowego osoby te przejdą 8 dni umiarkowanej deprywacji snu, po których nastąpi 4-dniowy okres rekonwalescencji. Pomiary zostaną porównane z wynikami uzyskanymi u 12 osób, które zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej i nie cierpią na brak snu. Pacjenci pozbawieni snu i osoby kontrolne będą porównywalne pod względem wieku i płci oraz zostaną poddane podobnemu monitorowaniu i pomiarom w Jednostce Badań Klinicznych w tym samym czasie. Badacze sprawdzą następujące hipotezy: 1. Ten brak snu skutkuje dodatnim bilansem energetycznym (zwiększone spożycie kalorii i zmniejszony wydatek energetyczny, co odzwierciedla zmniejszona termogeneza niezwiązana z ćwiczeniami). 2. To rozregulowanie apetytu i wydatkowania energii jest związane ze zmianami w molekułach kontrolujących apetyt i metabolizm. 3. Te zmiany związane z 8-dniowym umiarkowanym brakiem snu ustępują, przynajmniej częściowo, w ciągu 4-dniowego okresu rekonwalescencji. Ta eksploracyjna aplikacja opiera się na ustalonych programach badawczych, zajmujących się po pierwsze mechanizmami neuroendokrynnymi w czasie snu i otyłości, a po drugie regulacją poboru i wydatkowania energii u ludzi. Badania te dostarczą nowych i ważnych informacji na temat tego, czy brak snu sprzyja zwiększonemu spożyciu pokarmu i/lub zmniejszonym poziomom aktywności, a także potencjalnej roli cząsteczek regulujących apetyt i metabolizm. ZNACZENIE DLA ZDROWIA PUBLICZNEGO: Badacze proponują zbadanie, czy dwa tygodnie niewielkiego ograniczenia snu skutkują zwiększonym spożyciem pokarmu i zmniejszonym wydatkiem energetycznym, a tym samym potencjalnie predysponują do otyłości. Odkrycia te pomogą wyjaśnić, czy skrócony czas snu w populacji ogólnej może przyczyniać się do obecnej epidemii otyłości i zasugerować nowe strategie kontroli wagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przedmioty będą miały siedzący tryb życia. Osoby prowadzące siedzący tryb życia zostaną zdefiniowane jako osoby, których wydatek kalorii w pracy nie jest szacowany na więcej niż 50% powyżej wartości podstawowej (praca przy biurku lub lekka aktywność w pracy: przebywanie na nogach przez 30-50% dnia pracy) i których aktywność fizyczna jest zdefiniowana jako siedząca według samoopisowego kwestionariusza aktywności i potwierdzone pomiarami aktygrafii. Siedzący tryb życia zostanie zdefiniowany jako mniej niż cztery 20-minutowe epizody aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczymy osoby, które mają jakiekolwiek zaburzenia medyczne lub psychiatryczne, w tym historię lęku lub depresji, oraz osoby przyjmujące jakiekolwiek leki.
  • Osoby, u których wykryto depresję za pomocą narzędzia do badania depresji (BDI-II), zostaną wykluczone.
  • Obecni palacze zostaną wykluczeni.
  • Wszystkie kobiety zostaną poddane przesiewowemu testowi ciążowemu i wykluczone, jeśli wynik będzie pozytywny.
  • Osoby, u których wykryto znaczące zaburzenia snu, zostaną wykluczone. -
  • Osoby, u których wykryto ukrytą chorobę wieńcową na podstawie testu wysiłkowego na bieżni, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: brak snu
Są to osoby, które są losowo przydzielane do poddania się deprywacji snu.
Ograniczenie snu
Inne nazwy:
  • ograniczenie snu
Inny: Normalny sen
Są to osoby, które są losowo przydzielane do normalnego snu.
Są to osoby, które są losowo przydzielane do normalnego snu.
Inne nazwy:
  • kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak snu skutkuje dodatnim bilansem energetycznym
Ramy czasowe: 15 dni
Badacze testują hipotezę, że brak snu skutkuje zwiększonym spożyciem kalorii (kalorie ze spożywanego pożywienia) i zmniejszonym wydatkiem energetycznym (spalone kalorie), co skutkuje dodatnim bilansem energetycznym netto.
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik K St Louis, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-006780
  • R21HL096071-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj