- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01334788
Unenpuute ja energiatasapaino
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Krooninen unenpuute voi olla tärkeä ja mahdollisesti korjattavissa oleva käyttäytymistekijä liikalihavuuden hälyttävässä lisääntymisessä.
Ei ole olemassa lopullisia kokeellisia tutkimuksia ihmisillä, jotka osoittaisivat, edistääkö unen puute todellakin lisää energian saantia ja/tai vähentää energiankulutusta.
Tutkijat ehdottavat sarjaa uusia tutkimuksia energian homeostaasin poikkeavuuksien tutkimiseksi univajeen aiheuttamissa poikkeavuuksissa.
Tutkijat mittaavat ruoan saantia, energiankulutusta (perusaineenvaihdunta, ruoan lämpövaikutus ja ei-harjoittelun termogeneesi) ja neurohormonitasoja 24 terveellä koehenkilöllä, joilla on normaali BMI (20-25 kg/m2).
Kaksitoista koehenkilöä (6 miestä ja 6 naista) satunnaistetaan univajeeseen.
Mittauksia verrataan 12 koehenkilön mittauksiin, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään ja jotka eivät kärsi unen puutteesta.
Tutkijat testaavat seuraavat hypoteesit: 1.
Tämä univaje johtaa positiiviseen energiatasapainoon (lisääntynyt kalorien saanti ja vähentynyt energiankulutus, mikä näkyy vähentyneenä ei-harjoittelun termogeneesinä).
2. Ruokahalun ja energiankulutuksen säätelyhäiriö liittyy ruokahalua ja aineenvaihduntaa säätelevien molekyylien muutoksiin.
3.
Muutokset, jotka liittyvät 8 päivän vaatimattomaan unenpuutteeseen, ratkeavat ainakin osittain 4 päivän palautumisjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyajan elämisen vaatimukset ovat asettaneet korkealle ajallaan.
Vapaaehtoinen unenrajoitus on endeeminen ja monet aikuiset nukkuvat keskimäärin kuusi tuntia yössä.
Havaintotiedot viittaavat siihen, että lyhyt unen kesto liittyy suurempaan lihavuuden todennäköisyyteen.
Matala-asteinen krooninen unenpuute voi olla tärkeä ja mahdollisesti korjattavissa oleva käyttäytymistekijä liikalihavuuden hälyttävässä lisääntymisessä.
Ei ole olemassa lopullisia kokeellisia tutkimuksia ihmisillä, jotka osoittaisivat, edistääkö unen puute todellakin lisää energian saantia ja/tai vähentää energiankulutusta.
Tutkijat ehdottavat sarjaa uusia tutkimuksia energian homeostaasin poikkeavuuksien tutkimiseksi univajeen aiheuttamissa poikkeavuuksissa.
Näissä tutkimuksissa yhdistyvät huippuluokan tekniikat unen, ruuan saannin, energiankulutuksen ja neuroendokriinisen energian säätelyn seurantaan.
Tutkijat mittaavat ruoan saantia, energiankulutusta (perusaineenvaihdunta, ruoan lämpövaikutus ja ei-harjoittelun termogeneesi) ja neurohormonitasoja 24 terveellä koehenkilöllä, joilla on normaali BMI (20-25 kg/m2).
Kaksitoista koehenkilöä (6 miestä ja 6 naista) satunnaistetaan univajeeseen.
Kolmen päivän perusarvioinnin jälkeen nämä kohteet käyvät läpi 8 päivää vaatimatonta univajetta, jota seuraa 4 päivän toipumisjakso.
Mittauksia verrataan 12 koehenkilön mittauksiin, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään ja jotka eivät kärsi unen puutteesta.
Unipuute- ja kontrollihenkilöt ovat iän ja sukupuolen suhteen vertailukelpoisia, ja heille tehdään samanlaisia seurantoja ja mittauksia kliinisen tutkimuksen yksikössä saman ajan.
Tutkijat testaavat seuraavat hypoteesit: 1.
Tämä univaje johtaa positiiviseen energiatasapainoon (lisääntynyt kalorien saanti ja vähentynyt energiankulutus, mikä näkyy vähentyneenä ei-harjoittelun termogeneesinä).
2. Ruokahalun ja energiankulutuksen säätelyhäiriö liittyy ruokahalua ja aineenvaihduntaa säätelevien molekyylien muutoksiin.
3.
Muutokset, jotka liittyvät 8 päivän vaatimattomaan unenpuutteeseen, ratkeavat ainakin osittain 4 päivän palautumisjakson aikana.
Tämä tutkiva sovellus perustuu vakiintuneisiin tutkimusohjelmiin, joissa käsitellään ensinnäkin neuroendokriinisia mekanismeja unessa ja liikalihavuudessa ja toiseksi energian saannin ja energiankulutuksen säätelyä ihmisillä.
Nämä tutkimukset antavat uusia ja tärkeitä näkemyksiä siitä, edistääkö unen puute lisääntynyttä ruuan saantia ja/tai alentaa aktiivisuustasoja, sekä ruokahalua ja aineenvaihduntaa säätelevien molekyylien mahdollisesta roolista.
KANSANTERVEYDEN MERKITYS: Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, lisääkö kahden viikon vaatimaton unirajoitus ruoan saantia ja energiankulutuksen vähenemistä, mikä mahdollisesti altistaa liikalihavuudelle.
Nämä havainnot auttavat selittämään, voiko väestön lyhentynyt unen kesto myötävaikuttaa nykyiseen liikalihavuusepidemiaan, ja ehdottavat uusia painonhallintastrategioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aiheet ovat istuvia. Istuvaksi määritellään henkilöt, joiden ammatillinen kalorikulutus ei ole yli 50 % perusarvon yläpuolella (pöytätyö tai kevyt aktiivisuus työssä: jaloilla 30-50 % työpäivästä) ja joiden liikunta on määritelty istuvaksi. itse ilmoittaman aktiivisuuskyselyn mukaan ja vahvistettiin aktigrafimittauksilla. Istuva elämäntapa määritellään alle neljäksi 20 minuutin jaksoksi kohtalaista tai voimakasta aktiivisuutta neljän edellisen viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois koehenkilöt, joilla on lääketieteellisiä tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien ahdistuneisuus tai masennus, ja lääkkeitä käyttävät.
- Ne, joilla on masennuksen seulontatyökalulla (BDI-II) todettu masennus, suljetaan pois.
- Nykyiset tupakoitsijat suljetaan pois.
- Kaikille naisille tehdään seulontaraskaustesti, ja ne suljetaan pois, jos tulos on positiivinen.
- Koehenkilöt, joilla on huomattavia unihäiriöitä, suljetaan pois. -
- Koehenkilöt, joilla on okkulttinen sepelvaltimotauti rasitusjuoksumattotesteissä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: unenpuute
Nämä ovat koehenkilöitä, jotka satunnaistetaan kärsimään unihäiriöstä.
|
Nukkumisrajoitus
Muut nimet:
|
|
Muut: Normaali uni
Nämä ovat henkilöitä, jotka satunnaistetaan nukkumaan normaalisti.
|
Nämä ovat henkilöitä, jotka satunnaistetaan nukkumaan normaalisti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenpuute johtaa positiiviseen energiatasapainoon
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan univaje lisää kalorien saantia (ruoasta saatavat kalorit) ja vähentää energiankulutusta (poltetut kalorit), mikä johtaa positiiviseen energiataseeseen.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erik K St Louis, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Calvin AD, Covassin N, Kremers WK, Adachi T, Macedo P, Albuquerque FN, Bukartyk J, Davison DE, Levine JA, Singh P, Wang S, Somers VK. Experimental sleep restriction causes endothelial dysfunction in healthy humans. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 25;3(6):e001143. doi: 10.1161/JAHA.114.001143.
- Calvin AD, Carter RE, Adachi T, Macedo PG, Albuquerque FN, van der Walt C, Bukartyk J, Davison DE, Levine JA, Somers VK. Effects of experimental sleep restriction on caloric intake and activity energy expenditure. Chest. 2013 Jul;144(1):79-86. doi: 10.1378/chest.12-2829.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-006780
- R21HL096071-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .