이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무시멘트 고정술과 시멘트 고정술을 비교한 슬관절 전치환술

2011년 10월 4일 업데이트: Young Hoo Kim

무시멘트 고정술과 시멘트 고정술의 비교 슬관절 전치환술, 동일한 디자인의 보철물을 사용한 장기적 결과의 전향적 비교

이 연구의 목적은 슬관절 전치환술에서 시멘트 고정과 시멘트 없는 고정에 임상적 또는 방사선학적 차이가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

결과는 다음을 결정하는 조치였습니다.

  1. Nexgen 시멘트 슬관절 보철물을 사용한 무릎의 무릎 및 기능 점수와 방사선 결과가 Nexgen 무시멘트 보철물보다 나은지 여부.
  2. Nexgen 시멘트 슬관절 보철물을 사용하는 환자가 Nexgen 시멘트 없는 보철물을 사용하는 환자보다 무릎 운동 범위가 더 나은지 여부.
  3. 넥스젠 무시멘트 슬관절 보철물보다 넥스젠 시멘티드 슬관절 보철물 환자의 만족도와 선호도가 더 좋은지 여부
  4. 합병증 발생률이 Nexgen 무시멘트 보철물이 있는 무릎보다 Nexgen 시멘트가 발라진 무릎 보철물이 있는 무릎에서 더 적은지 여부.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Ewha Womans University Mokdong Hosptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양측성 질환을 동반한 슬관절 전치환술이 필요한 말기 골관절염

제외 기준:

  • 염증성 질환
  • 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 하지 질환이 있는 환자
  • 환자의 하지에 영향을 미치는 신경계 질환
  • 재수술
  • 양측 수술이 의학적으로 승인되지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시멘트리스 넥스젠 CR
Nexgen CR TKR의 시멘트리스 고정
장치: 시멘트리스 (넥스젠)
Nexgen CR TKR의 시멘트리스 고정
다른 이름들:
  • 시멘트리스 넥스젠
활성 비교기: 시멘티드 넥스젠 CR
Nexgen CR TKR의 시멘트 고정
장치: 시멘티드(넥스젠)
Nexgen CR TKR의 시멘트 고정
다른 이름들:
  • 시멘트 넥스젠

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 학회 무릎 점수 개선
기간: 초기(수술 하루 전), 수술 후 3개월, 1년, 이후 매년
무릎 점수의 변화는 평균 25년의 추적 관찰까지 초기 점수와 비교됩니다.
초기(수술 하루 전), 수술 후 3개월, 1년, 이후 매년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가동 범위의 개선
기간: 초기(수술 하루 전), 수술 후 3개월, 1년, 이후 매년
평균 25년 추시까지 슬관절의 가동범위 변화를 초기값과 비교한다.
초기(수술 하루 전), 수술 후 3개월, 1년, 이후 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Young Hoo Kim

수사관

  • 수석 연구원: Jang Won Park, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 1월 1일

기본 완료 (실제)

1998년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TKRcementless

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

시멘트리스 (넥스젠)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다