Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes térdízületi műtét összehasonlítva a cementmentes és a cementes rögzítéssel

2011. október 4. frissítette: Young Hoo Kim

Teljes térdízületi műtét a cement nélküli és a cementes rögzítés összehasonlítása, a hosszú távú eredmények jövőbeli összehasonlítása a protézisek azonos kialakításával

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy van-e klinikai vagy radiográfiai különbség a cementált és cement nélküli rögzítésben a teljes térdprotézis során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intézkedések a következők voltak:

  1. hogy a térd- és funkciópontszámok és a térd röntgenfelvételei a Nexgen cementált térdprotézissel jobbak-e, mint a Nexgen cement nélküli protézissel.
  2. hogy a Nexgen cementált térdprotézissel rendelkező betegek térdmozgása jobb lesz-e, mint a Nexgen cement nélküli protézissel rendelkező betegeknek.
  3. hogy a betegek elégedettsége és preferenciája jobb lenne-e a Nexgen cementes térdprotézissel rendelkező betegeknél, mint a Nexgen cement nélküli térdprotézissel rendelkező betegeknél
  4. hogy a szövődmények aránya kisebb lenne a térdben Nexgen cementált térdprotézissel, mint a térdben Nexgen cement nélküli protézissel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A térdízület végstádiumú osteoarthritise, amely teljes térdízületi műtétet igényel kétoldalú betegséggel

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos betegség
  • más alsó végtagi betegségben szenvedő beteg, amely befolyásolhatja a funkcionális eredményt
  • Az alsó végtagokat érintő neurológiai betegségek
  • Revíziós műtét
  • A beteg nem kapott orvosi engedélyt kétoldali műtétre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cementmentes Nexgen CR
Nexgen CR TKR cementmentes rögzítése
Eszköz: Cementmentes (Nexgen)
Nexgen CR TKR cementmentes rögzítése
Más nevek:
  • Cementmentes Nexgen
Aktív összehasonlító: Cementezett Nexgen CR
Nexgen CR TKR cementes rögzítése
Eszköz: Cementált (Nexgen)
Nexgen CR TKR cementes rögzítése
Más nevek:
  • Cementezett Nexgen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Knee Society Knee Score javulása
Időkeret: Kezdetben (egy nappal a műtét előtt), és 3 hónapos korban, 1 éves korban, majd évente a műtét után
a térdpontszám változását összehasonlítják a kezdeti pontszámmal, amíg az átlagos követési idő 25 év.
Kezdetben (egy nappal a műtét előtt), és 3 hónapos korban, 1 éves korban, majd évente a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javulás a mozgástartományban
Időkeret: Kezdetben (egy nappal a műtét előtt), és 3 hónapos korban, 1 éves korban, majd évente a műtét után
A térdízület mozgási tartományában bekövetkezett változást a kezdeti értékkel kell összehasonlítani, 25 éves átlagos követési időig.
Kezdetben (egy nappal a műtét előtt), és 3 hónapos korban, 1 éves korban, majd évente a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Young Hoo Kim

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jang Won Park, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

1998. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TKRcementless

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Cementmentes (Nexgen)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel