Täydellinen polven artroplastia vertaamalla sementtitöntä kiinnitystä sementtiseen kiinnitykseen
tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: Young Hoo Kim
Täydellinen polven artroplastia vertaamalla sementtitöntä kiinnitystä sementtiseen kiinnitykseen, mahdollinen vertailu pitkän aikavälin tuloksista käyttämällä proteesin identtistä suunnittelua
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko sementoidussa ja sementtittömässä kiinnityksessä kliinisiä tai radiografisia eroja koko polviproteesissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuloksena toimenpiteiden tarkoituksena oli määrittää:
- olisivatko polvi- ja toimintapisteet sekä polvien röntgentulokset Nexgen-sementoidulla polviproteesilla parempia kuin Nexgen-sementtittömällä proteesilla.
- olisiko Nexgen-sementoitua polviproteesia käyttävillä potilailla parempi polviliikealue kuin niillä, joilla on sementtiton Nexgen-proteesi.
- olisiko potilaiden tyytyväisyys ja mieltymys parempi potilailla, joilla on Nexgen-sementoitu polviproteesi, kuin potilailla, joilla on Nexgen-sementitön polviproteesi
- olisiko komplikaatioiden määrä pienempi polvissa Nexgen-sementoidulla polviproteesilla kuin polvissa, joissa on Nexgen-sementtiproteesi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvinivelen loppuvaiheen nivelrikko, joka vaatii täydellistä polven nivelleikkausta ja kahdenvälistä sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen sairaus
- potilaalle, jolla on jokin muu alaraajojen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn
- Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat potilaiden alaraajoihin
- Revisiokirurgia
- Potilasta ei ole lääkinnällisesti hyväksytty kahdenväliseen leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sementtitön Nexgen CR
Nexgen CR TKR:n sementtitön kiinnitys
|
Nexgen CR TKR:n sementtitön kiinnitys
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Sementoitu Nexgen CR
Nexgen CR TKR:n sementoitu kiinnitys
|
Nexgen CR TKR:n sementoitu kiinnitys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Societyn polvipisteen parannus
Aikaikkuna: Ensimmäinen (yksi päivä ennen leikkausta) ja 3 kuukauden, 1 vuoden kuluttua, sitten vuosittain leikkauksen jälkeen
|
polven pistemäärän muutosta verrataan alkuperäiseen pistemäärään, kunnes keskimääräinen seuranta on 25 vuotta.
|
Ensimmäinen (yksi päivä ennen leikkausta) ja 3 kuukauden, 1 vuoden kuluttua, sitten vuosittain leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealueen parannus
Aikaikkuna: Ensimmäinen (yksi päivä ennen leikkausta) ja 3 kuukauden, 1 vuoden kuluttua, sitten vuosittain leikkauksen jälkeen
|
polvinivelen liikeradan muutosta verrataan alkuperäiseen arvoon, kunnes keskimääräinen seuranta on 25 vuotta.
|
Ensimmäinen (yksi päivä ennen leikkausta) ja 3 kuukauden, 1 vuoden kuluttua, sitten vuosittain leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jang Won Park, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 1998
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TKRcementless
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .