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AN-PEP 효소가 글루텐 소화에 미치는 영향

2013년 8월 12일 업데이트: DSM Food Specialties

AN-PEP 효소가 글루텐의 위장관 분해에 미치는 영향

목표는 AN-PEP가 위에서 생체 내 글루텐을 얼마나 빠르고 어느 정도까지 분해할 수 있는지, 그리고 얼마나 많은 글루텐이 소장으로 들어가는지를 입증하는 것입니다. 두 번째 질문은 식사의 칼로리 밀도가 AN-PEP 분해의 효능에 영향을 미칠 수 있는지 여부입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 실험에서 AN-PEP 효소가 글루텐의 위장 분해에 미치는 영향을 건강한 대상에서 조사할 것입니다. 또한 식사 칼로리가 AN-PEP의 효능에 영향을 줄 수 있는지 평가할 것입니다. 피험자는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 교차 방식으로 고칼로리 또는 저칼로리 식사와 함께 AN-PEP 또는 위약을 위내 투여받습니다. 글루텐 분해를 측정하기 위해 위장액을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 여성
  • 연령 ≥ 18세 그러나 < 45세
  • 호르몬 피임약 치료
  • 피험자는 연구에 제공된 정보를 읽고 이해했으며 서면 동의서를 받았습니다.

제외 기준:

  • 연구자의 의견으로는 연구를 방해할 수 있고 참가자의 건강 상태를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 상태 또는 실험실 테스트 결과
  • 임신 또는 수유
  • 호르몬 피임약 치료를 받지 않은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저칼로리 식사가 포함된 AN-PEP
건강 보조 식품: 안펩
엔도프로테아제 효소(AN-PEP)
다른 이름들:
  • Aspergillus Niger Prolyl EndoProtease 효소(AN-PEP)
활성 비교기: 고칼로리 식사가 포함된 AN-PEP
건강 보조 식품: 안펩
엔도프로테아제 효소(AN-PEP)
다른 이름들:
  • Aspergillus Niger Prolyl EndoProtease 효소(AN-PEP)
위약 비교기: 저칼로리 식사 위약
건강 보조 식품: 안펩
엔도프로테아제 효소(AN-PEP)
다른 이름들:
  • Aspergillus Niger Prolyl EndoProtease 효소(AN-PEP)
위약 비교기: 고칼로리 식사 위약
건강 보조 식품: 안펩
엔도프로테아제 효소(AN-PEP)
다른 이름들:
  • Aspergillus Niger Prolyl EndoProtease 효소(AN-PEP)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
십이지장의 글루텐 분해에 대한 저칼로리 또는 고칼로리 식사와 함께 AN-PEP의 효과
기간: 0~240분
글루텐의 차이(부피 x 농도) x 십이지장의 저칼로리 또는 고칼로리 식사에서 AN-PEP와 위약 사이의 시간
0~240분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위의 글루텐 분해에 대한 저칼로리 또는 고칼로리 식사와 함께 AN-PEP의 효과
기간: 0~240분
위에서 저칼로리 또는 고칼로리 식사를 한 AN-PEP와 위약 사이의 글루텐 농도 x 시간 차이
0~240분
식사 칼로리 밀도가 위 배출에 미치는 영향
기간: 0~240분
고칼로리 식사와 저칼로리 식사의 호흡 중 13CO2:12CO2에 의한 위반배출 시간의 차이
0~240분
위 및 십이지장 pH에 대한 AN-PEP 및 식사 칼로리 밀도의 영향
기간: 0~240분
시간 경과에 따른 위 및 십이지장 pH의 변화
0~240분
십이지장의 AN-PEP 매개 글루텐 분해에 대한 칼로리 밀도의 영향
기간: 0~240분
글루텐(농도) x 십이지장에서 고칼로리 식사와 저칼로리 식사가 있는 AN-PEP 간의 시간 차이
0~240분
위에서 AN-PEP 매개 글루텐 분해에 대한 칼로리 밀도의 영향
기간: 0~240분
위에서 고칼로리 식사와 저칼로리 식사가 있는 AN-PEP 간의 글루텐 농도 x 시간 차이
0~240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

DSM Food Specialties

수사관

  • 수석 연구원: Ad Masclee, Prof Dr, Maastricht University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AN-PEP-02

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