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암 환자의 젖산역치에 대한 화학요법의 효과

수술적 절제가 가능한 상부소화기암 환자에서 선행화학요법이 젖산역치에 미치는 영향.

사망 위험이 높은 주요 암 수술에 대한 환자의 적합성을 평가하는 것이 중요합니다. 심장 및 폐 기능이 좋지 않은 환자는 대대적인 암 수술 후 사망 위험이 더 높습니다. 심폐 운동 검사인 CPET는 환자의 체력을 객관적으로 측정하는 방법입니다. 대부분의 환자는 암을 절제하기 위한 수술을 하기 전에 일정 기간 동안 화학 요법을 받습니다. 화학 요법은 종종 암을 퇴행시키지만 세포 기능에 악영향을 미칩니다. 우리의 가설은 화학요법이 주요 암 수술 전에 CPET에 의해 평가된 환자 체력을 변화시킨다는 것입니다. 참여 환자는 화학 요법 전후, 수술 전 CPET에서 피트니스 테스트를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적: 항암화학요법이 대수술 전 환자의 수술 전 체력에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

디자인: 환자는 자신의 케이스 컨트롤 역할을 합니다.

환자는 외과적으로 치료할 수 있는 질병이 있고 수술 전 NAC에 동의한다는 결정을 받은 후 최대한 빨리 동의를 받게 됩니다. 연구에 대한 동의는 외래 환자로서 얻을 것입니다. "방문 1"에서 환자는 신보강 화학 요법을 시작하기 전에 현재 표준 관행대로 CPET를 받게 됩니다. 평가의 일환으로 폐 기능 검사(정적 폐 용적, 폐 확산 용량) 및 생체 임피던스 측정을 사용한 영양 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 우리 기관의 표준 현재 관행과 같이 총 6주 동안 지속되는 NAC의 3주기를 겪게 됩니다. "방문 2"에서, 화학요법 후 대략 4 내지 6주 및 계획된 수술 직전에 CPET 및 기타 평가가 반복될 것이다. 이것은 또한 우리 기관의 현재 표준 관행입니다.

방문 1과 방문 2의 데이터는 페어링 방식으로 비교됩니다. 데이터의 정규성 정도, 사용할 통계 검정 및 검정력 계산을 평가하기 위해 통계학자와 상담합니다. 어떤 시점에서도 연구를 위한 데이터 수집 목적으로만 치료를 연기하거나 변경하지 않습니다. 12개월 생존은 결과 변수로서 평가될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L9 7AL
        • Aintree University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선행화학요법을 받고 있는 상부위장관암 환자

설명

포함 기준:

  • 외과적으로 절제 가능한 식도암 및 위암 환자는 계획된 수술 전에 수술 전 신보강 화학요법(NAC)에 적합하다고 임상의가 판단한 3차 NHS 추천 서비스를 의뢰했습니다.

제외 기준:

  • 외과적으로 절제할 수 없는 질병이 있다고 판단되는 암 환자, 화학요법을 거부하는 환자, 기타 동시 질병 또는 상태(예: 관절염), 수술을 거부하는 환자, 동의하지 않는 환자. 정신 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자. 죄수는 제외됩니다. 1차 방문과 2차 방문 사이에 헤모글로빈이 >2g/dl 감소한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
화학 요법 전후의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 수술 전 환자의 체력에 대한 화학 요법의 효과는 무엇입니까?
기간: 2 년
체력은 현재 수술 전 환자의 수술 전 평가에서 임상 실습의 일상적인 부분인 "심폐 운동 검사"를 사용하여 평가됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
화학 요법 후 좋은 영양 상태가 화학 요법의 효과로부터 보호됩니까?
기간: 2 년
2 년
1년 생존 결과
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Raw, Aintree University Hospitals NHS Foundation Trust, Liverpool, UK

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2007년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 08/H1001/137

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