El efecto de la quimioterapia en el umbral de lactato en pacientes con cáncer

Propósito: Evaluar los efectos de la quimioterapia en el estado físico preoperatorio de los pacientes antes de una cirugía mayor de cáncer.

Diseño: Los pacientes actuarán como su propio caso-control.

Los pacientes recibirán su consentimiento en la primera oportunidad disponible después de la decisión de que tienen una enfermedad tratable quirúrgicamente y dan su consentimiento para la NAC preoperatoria. El consentimiento para el estudio se obtendrá como paciente ambulatorio. En la "visita 1", los pacientes se someterán a CPET, como es nuestra práctica estándar actual, antes de comenzar la quimioterapia neoadyuvante. Como parte de la evaluación, se les realizarán pruebas de función pulmonar (volúmenes pulmonares estáticos, capacidad de difusión pulmonar) y una evaluación nutricional mediante mediciones de bioimpedancia. Luego se someterán a 3 ciclos de NAC con una duración total de 6 semanas, como es la práctica actual estándar en nuestra institución. En la "visita 2", aproximadamente de cuatro a seis semanas después de la quimioterapia y justo antes de la cirugía planificada, se repetirán la CPET y otras evaluaciones. Esta es también una práctica estándar actual en nuestra institución.

Los datos de la visita 1 y la visita 2 se compararán de forma pareada. Se consultará a un estadístico para evaluar el grado de normalidad de los datos, las pruebas estadísticas a utilizar y para los cálculos de potencia. En ningún momento se pospondrán o cambiarán los tratamientos con el único fin de recopilar datos para la investigación. La supervivencia a los 12 meses se evaluará como una variable de resultado.