Het effect van chemotherapie op de lactaatdrempel bij kankerpatiënten

Doel: het evalueren van de effecten van chemotherapie op de preoperatieve fitheid van patiënten voorafgaand aan een grote kankeroperatie.

Ontwerp: Patiënten zullen optreden als hun eigen case-control.

Patiënten zullen zo snel mogelijk toestemming krijgen na de beslissing dat ze een chirurgisch behandelbare ziekte hebben en ze stemmen in met preoperatieve NAC. Toestemming voor de studie zal worden verkregen als een poliklinische patiënt. Bij "bezoek 1" zullen patiënten CPET ondergaan, zoals onze huidige standaardpraktijk is, voordat met neoadjuvante chemotherapie wordt begonnen. Als onderdeel van de beoordeling zullen ze longfunctietesten ondergaan (statische longvolumes, longverspreidingscapaciteit) en een voedingsbeoordeling met behulp van bio-impedantiemetingen. Daarna ondergaan ze 3 NAC-cycli van in totaal 6 weken, zoals gebruikelijk is in onze instelling. Bij "bezoek 2", ongeveer vier tot zes weken na de chemotherapie en vlak voor de geplande operatie, zullen de CPET en andere beoordelingen worden herhaald. Ook bij onze instelling is dit de gangbare praktijk.

Gegevens van bezoek 1 en bezoek 2 worden gepaard vergeleken. Er zal een statisticus worden geraadpleegd om de mate van normaliteit van de gegevens, de te gebruiken statistische tests en powerberekeningen te beoordelen. Op geen enkel moment worden behandelingen uitgesteld of gewijzigd uitsluitend met het oog op het verzamelen van gegevens voor het onderzoek. 12 maanden overleving zal worden beoordeeld als een uitkomstvariabele.